QMF QMB Qualitätsmanagement

Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale, Anforderungen erfüllt.

Sollte jährlich erfolgen.

Durch Benennung

Der QMB gehört zum Führungskreis und darf auch andere Funktionen ausfüllen.

In geplanten Abständen.

Im Rahmen einer Zertifizierung mind. ein mal jährlich.

Managementbewertung

Begriffserklärung

. Festlegung aller Prozesse und deren Anwendung in der gesamten Organisation

. Festlegung der Abfolge und Wechselwirkungen der Prozesse

. Festlegung der erforderlichen Kriterien und Methoden um das Durchführen und Lenken der Prozesse sicher zu stellen

. Sicherstellung von Informationen und Resourcen die zur Überwachung und Durchführung der Prozesse erforderlich sind

. Überwachung der Prozesse und sowet zutreffend analysieren und messen

. Massnahmen einleiten um tu überwachen und zu verbessern

. dokumentierte Qualitätspolitik und Qualitätsziele

. ein QM Handbuch

. dokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen, die von der Internationalen Norm gefordert werden.

. Dokumente, einschließlich Aufzeichnungen, die die Organisation zu Sicherstellungder wirksamen Planung, Durchführung und Lenkung ihrer Prozesse als notwendig eingestuft hat.

. Grösse der Organisation und Art der Tätigkeit

. Komplexität und Wechselwirkung der Prozesse

. Kompetenz des Personals

. Anwendungsbereich des QMS inkl. Einzelheiten und Begründungen für jegliche Ausschlüsse

. die für das QMS erstellten dokumentierten Verfahren bzw. Verweise darauf

. Beschreibung der Wechselwirkungen der Prozesse des QMS

Es werden Dokumente und Aufzeichnungen unterschieden. Die Dokumente sind Vorgaben (z. B. das Handbuch, Prozessbeschreibungen, Verfahrensanweisungen, Checklisten, Musterformulare).

Ein dokumentiertes Verfahren ist zu beschreiben, wie die Dokumente "gelenkt" werden. Hier können Sie im Handbuch eine konkrete Beschreibung einfügen. Sie können alternativ - wie immer - auch eine Verfahrensanweisung oder eine Prozessbeschreibung erstellen:

Wie lenken Sie die Dokumente in Ihrem Unternehmen?
Wer erstellt? Wer prüft? Wer gibt frei? Wie werden die Dokumente versioniert? (veraltete Dokumente dürfen nicht verwendet werden oder im Umlauf sein) Wo werden die Dokumente archiviert?
Erstellen Sie am Besten eine sog. Dokumenten-Matrix (eine Liste aller Dokumente und wer für das jeweilige Dokument zuständig ist).

Praktisch gesehen ist die Versionierung der Hauptbestandteil dieses Kapitels. Leider ist dies in der Praxis immer mit Problemen behaftet - es sei denn, Sie verwenden ein rein digitales Dokumentenmanagement-System. Alle anderen sehen sich mit einem nervigen Kampf konfrontiert. Sobald Mitarbeiter anfangen, Dokumente auszudrucken wird die Überwachung, ob nur die aktuellsten Versionen genutzt werden, schwierig.

Sie könnten auch definieren, dass die Dokumente auf Abteilungs-Ebene erstellt, geprüft und vom Abteilungsleiter freigegeben werden. Die Dokumente werden dann dort auch verwaltet und versioniert. Dennoch sind damit nicht alle Probleme gelöst, da manche Dokumente eben nur zentral verwaltet werden können. Die Norm gibt an dieser Stelle nicht vor, dass die Dokumente von verschiedenen Personen erstellt, geprüft und freigegeben werden - ein häufiges Missverständnis.

Externe Dokumente - z. B. vom Kunden - müssen gekennzeichnet und geschützt werden. Wie dies getan wird ist eine individuelle Angelegenheit. Sie müssen dies aber hier festlegen.

. Strichlisten

. Fehlersammellisten

. Pareto Methode

Advanced Product Quality Planning

prozessorientierte/vorrausschauende Produkt und Prozess Planung

Projektreferenz

Versionsnummer

Produkt/Dienstleistung

Prozess

Personen

Berichterstattung

Lieferantenmanagement

Garantieabwicklung

NEIN

Verifizierung

Validierung

Überwachung

Abnahme

Die 7 Punkte aus 5.6.2 Eingaben für die Bewertung

Inhalt

Organigramme

Prozessbeschreibungen /Verfahrensanweisungen

Prozesslandschaften

Bilder

QPolitik und QZiele

für QMS dokumentierte Verfahren

Was muss in einem QMH enthalten sein?Anwendungsbereich des QMS einschliesslich Einzelheiten und Begründungen für Ausschlüsse.

Dokumentierte Verfahren oder Verweise darauf.

Beschreibungen der Prozesse des QMS

Auf den Kunden.

Festlegen von Schnittstellen/Wechselwirkungen QMH 4.2.2c

Festlegen der Prozessverantwortlichen/Prozesseigner

Festlegung vin KPI und Ziel

o

Fehlerkosten -intern und extern

Fehlerverhütungskosten - Schulung, Tools, Methoden

Prüfkosten - 8. Messung, Analyse, Verbesserung

Cp >=Cpk>=1,33

Cm>=Cmk>=1,67

dienen der Wertschöpfung

wirken sich auf Kundenzufriedenheit aus

dienen der Werterhaltung

stützen den Kernprozess

Schulungsplanung

Entwicklungsplanung

Planung der Produktrealisierung 7.1

Auditplanung

messbar

Verifizierung

Validierung

Überwachung

Abnahme

Personen Prozesse Produkt

Alle sind gleich wichtig

Sie erleichtert die Auffindbarkeit, Lesbarkeit, Übersichtlichkeit und Einheitlichkeit.