QS-Fragen-VL02

Kuhlmann

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Kartei Details

Karten	7
Sprache	Deutsch
Kategorie	Allgemeinbildung
Stufe	Universität
Erstellt / Aktualisiert	14.06.2015 / 14.03.2016
Weblink	https://card2brain.ch/box/qsfragenvl02
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Was sind Dokumente eines Managementsystems?

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

Die Dokumente eines Managementsystems setzten sich aus Vorgabe- und Nachweisdokumenten zusammen.

Die Vorgabedokumente beschreiben das QMS und die Abläufe des Unternehmens.

Diese sind z.B. Auditpläne, Formblätter, Prüfpläne der QS, Normen, QM-Handbuch, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Spezifikationen, Zeichnungen

Die Nachweisdokumente zeigen das Ergebnis eines Prozesses. (Wichtig für die Rückverfolgbarkeit)

Diese sind z.B. Auditberichte, ausgefüllte Formblätter, Prüfpläne und -nachweise, Schulungspläne und -nachweise, Qualifikationsnachweise, Aufzeichnungen

Welche 6 dokumentierten Verfahren zur Lenkung des Systems werden nach DIN ISO 9001:2008 gefordert?

Tastatur-Befehle:

= drehen,

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Lenkung von (1) Dokumenten, (2) Qualitätsaufzeichnungen und (3) fehlerhafter Produkte

(4) Planung und Durchführung interner Audits

(5) Korrektur- und (6) Vorbeugemaßnahmen

Was sind sinnvolle Gliederungspunkte/Inhalte eines dokumentierten Verfahrens? (7)

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

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Zweck
Begriffe
Geltungsbereiche
Verantwortlichkeiten
Beschreibung des Prozesses
Mitgeltende oder weiterführende Unterlagen (Vorgabe- und Nachweisdokumente)
Änderungsindex

Was ist eine Arbeitsanweisung?

Tastatur-Befehle:

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Die Arbeitsanweisung (AA) gibt eine konkrete Hilfestellung für eine bestimmte Tätigkeit innerhalb eines Prozesses.

Was ist eine Verfahrensanweisung?

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Die Verfahrensanweisung (VA) beschreibt, wie der gesamte Prozess z.B. die Reklamationsbearbeitung ausgeführt werden muss.

Was gehört zu den Lenkungsvorgaben von Vorgabe- und Nachweisdokumenten?

Tastatur-Befehle:

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Lenkungsvorgaben von Vorgabedokumenten:

dies sind Vorgaben, die sicherstellen:

o wie Dokumente freigegeben & aktuell gehalten werden

o wie gültige Fassungen an den jeweiligen Einsatzorten auch verfügbar sind

o wie Änderungen gekennzeichnet werden

o wie ungültige Dokumente vom Gebrauch ausgeschlossen werden

o wie ältere Dokumentenstände gesichert werden

Lenkungsvorgaben von Nachweisdokumenten (Aufzeichnungen):

Nachweise müssen lesbar, leicht erkennbar und wiederauffindbar sein.

Es muss ein dokumentiertes Verfahren erstellt werden, um die Lenkungsmaßnahmen festzuglegen, die erforderlich sind für die:

o Kennzeichnung

o Aufbewahrungsort & -frist

o Schutz

o Verfügung über Aufzeichnungen

o Wiederauffindbarkeit

Zusätzlich hierzu gelten natürlich die Vorgaben der Datensicherung bei datengestützten Aufzeichnungen.

Wie können die Lenkungsvorgaben in die Praxis umgesetzt werden? (9)

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

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Unternehmenslogo
Dokumententitel
Benummerung
Dateiname
Angabe der Seite von der Gesamtseitenzahl: damit Anfang und Ende eines Dokuments bekannt ist
Versionsnummer: wichtig für die Aktualität
Erstelldatum und Ersteller:
Freigabedatum und Freigeber:
Änderungsindex zur Kennzeichnung von Änderungen

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