GKP Dr. M
Arzneimittellehre
Arzneimittellehre
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Lernkarten
Entwicklung eines Arzneimittels
Prüfung am Tier -> Anwendung am Menschen
Phase 1: Anwendung an wenigen Probanden; Prüfung auf: Verträglichkeit, Pharmakokinetik
Phase 2: Anwendung an wenigen patienten: Prüfung auf: Dosierung, Wirksamkeit, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen
Phase 3: Anwendung an ca 5000 Patienten: Prüfung: breitere Absicherung der Erkenntnisse aus Phase 2
(ZULASSUNG)
Phase 4: Anwendung an sehr vielen Patienten nach der Zulassung: Prüfung: wie in Phase 3, unbedenklichkeit bei Langzeitanwendung
Definitionen: Wirkstoffe
= Substanzen, die in lebende Organismen eine biologische Wirkung hevorrufen; KEINE wertung!!
Definition: Wirkstoffe nach AMG § 4
Stoffe, die dazu bestimmt sind, bei der Herstellung von AM als arzneiliche wirksame Bestandteile verwendet zu werden
Definition: Biologische Wirkung
hervorgerufene Veränderung in einem biologischen System, durch einen Wirkstoff
Bsp: ASS-> Prostaglandinsynthesehemmer -> analgetische, antipyretische und antiphlogistische Wirkung, Thrombozytenfunktionshemmer
Def. Arzneistoffe
Wirkstoffe, die durch Vorbeugung, Linderung, Heilung und Erkennung von Erkrankungen dienen können
Def. Arzneimittel
Zubereiungsformen von Arzneistoffen;
(Vergleich Arzneistoff <-> Arzneimittel mit Motor <-> auto oder Mehl <-> Brot
Def. Fertigarzneimittel
AM, die im voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packungen in den Verkehr gebracht werden.
Def. INN
International Nonproprietary Name (internationaler Freiname);
Freiname, kurzname, gerisch. name, chem. Kurzbezeichung; von einer Expertenkomission der WHO erarbeitet; nicht Wortgeschützt
Def. Warenzeichen
Markenname, Präparatename; in der Regel ein Phantasiename, mit (R) gekennzeichnet; gesetzlich geschütz, patentrechtliche Bezeichung; erstanbieter mit Patent;
Nach ablauf des patents treten oft Zwischenanbieter auf (=generika)
Def. Plazebo
Arzneimittel ohne Wirkstoff (Scheinmedikament)
besteht aus Milchzucker
Auch ein Plazebo kann Haupt . und Nebenwirkungen besitzen! Plazebos werden u.a bei Arzneimittelstudien eingesetzt
Def. Arzneimittelstatus
was ist wie verschreibungspflichtig?
Verschreibungspflichtig -> abgabe nur auf ärztliches Rezept
Apothekenpflichtig - > kein Rezept erforderlich
Freiverkäuflich - > Kein Rezept erforderlich
Def. Chargenbegriff
-Fertigarzneimittel werden chargenweise hergestellt
-Charge = Fertigungsansatz, Fabrikationsansatz
alle in ein und demselben Herstellungsprozess produzierten Medikamente;
-Die Chargenbezeichung (CH.-B) ist auf der Verpackung abgedruckt
-KEIN MISCHEN VON ARZNEIMITTELN VERSCHIEDENER CHARGENBEZEICHUNGEN!! (falls Rückrufaktion)
Haltbarkeit eines Arzneimittels
Im Laufe der Jahre -> Abbau der Wirksubstanz und Instabilität der galenischen Form.
Haltbarkeit und Qualität des Arzneimittels hängen von der Lagerzeit und den Bedingungen (Temp,Licht,Feuchtigkeit, Luftsauerstoff, Mikroorganismen etc.)
-Gilt nur wenn das Arzneimittel bis zu Ablaufdatum Med. vorschriftsgemäß gelagert wurde.
Verfalldatum: Zeitpunkt an dem mehr als 10% der Wirksubstanz abgebaut ist.
Wenn abgelaufen, nicht mehr anwenden.
Zweck des Arzneimittelsgesetzes
Im interesse einer ordnungsgemässen Arzneimittelversorgung von Mensch und Tier für die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln, insbesondere für die QUALITÄT, WIRKSAMKEIT und UNBEDENKLICHKEIT der Arzneimittel zu sorgen.
Arzneimittelformen : Transdermale therapeutische Systeme
Transdermale Pflaster = enthalten einen Wirkstoff
Bsp: Nikotin oder Fentanyl
Applikationsort, art und form richten sich nach
-den physikalischen und chemischen eigenschaften des Arzneistoffs
-dem gewünschten wirkungseintritt und der gewünschten wirkungsdauer
-dem ort, an dem der Arzneistoff wirken soll
-dem zustand des pat.
Arzneiform Injektions- Infusionszubereitungen
= zur parentalerale Applikation
-Lösung, Emulsionen, Suspensionen
Cave(warnung) Kristallsuspensionen dürfen nicht intravenös appliziert werden
Topische Applikaton
Bsp: Lokalbehandlung von Hauterkrankungen
-Orale Gabe von Adsorbentien (aktivkohle) und Adstringentien
-Broncholytika in Form von Aerosolen
-Injektion von Lokalanaesthetika in ein Gewebe
-lokal Applikation von Zytostatika in die Harnblase
Topische Applikation vor - und nachteile
Vor: i.d.R niedrige Dosen
-in geringerem Unfang systemische Wirkung und Nebenwirkungen
Nach: -größere Allergisierungsgefahr
Bukkale, Sub- bzw perlinguale Applikation
Zergehenlassen des Medikamentes in der Wangentasche bzw unter oder aud der Zunge
Bsp: -Nitrolingual-Spray beim Angina-pektoris Anfall
Vorteile: keine Einwirkung von Verdauungssäften
-keine unmittelbare Leberpassage nach der Resorption
Nachteile: geringe Resorptionsfläche
-Arzneimittel müssen gut schmecken
Orale Applikation Def
= die einfachste und die am häufigste angewandte Applikationsform
Orale Applikation
-Verweilzeit des AM im Magen ist vom Füllstand und den im Magen befindlichen sonstigen inhaltstoffen abhänging -> rasche entleerung bei AM-Gabe in den leeren Magen, kann beschleunigen oder verzögerte abgabe bei gleichzeitiger Nahrungsazufuhr
-Resorption findet häuptlich im oberen Dünndarm statt! -wichtigstes Resorptionsorgan für AM und Nahrungsmittel
Grund: starke oberflächenvergrößerung durch Schleimhautfalten - zotten und Mikrovili (200m2)
Orale Applikation2
Ethanol beschleunigt durch seine hyperämisierende Wirkung und druch seine Lösungsmitteleigenschaftem die Resorption gleichzeitig verabfolgter AM
- Eine Verkürzung der Passagendauer z.B durch laxentiengabe (->therapiemögl. bei intoxionen) oder bei Diarrhoen (z.B bei Magen-Darm-infekten kann die Resorptionsquote des AM erheblich herabsetzen)
Pulmonale Applikation
Alveolaroberfläche von ca 70-100m2
Beispiel: Narkose oder Aerosole
Konjuktivale Applikation
= Aufbringen eines AM auf die Augenbindehaut
-Augentropfen,. salbe
Parenterale Applikation
Vorteile
-exakte Dosierung
-Bioverfügbarkeit i.d.R 100% -> voraussetzt, dass die vollständige Menge appliziert wird Bsp: Nachspülen von Antibiotika - Infusionslösungen mit NaCl 0,9% sonst Verlust von ca. 17ml, wenn noch ein Flüssigkeitsspiegel in der Kammer ist)
-sehr schneller Wirkbeginn
Parenterale Applikation Nachteile
Nachteile: -höherer Aufwand
-Belastung des Patienten
-erhöhtes Risiko (z.B. Keimverschleppung, Paravaste -> Nekrosen, Amputationen, Hämolyse)
Parenterale Applikation 2
was ist zu beachten
-Nicht alle i.v. -Prägarate dürfen auch i.m. oder s.c. appliziert werden!! Ebenso dürfen nicht alle i.m. oder s.c prägarate i.v. gespritzt werden
-Parenterale Darreichungsformen erst kurz vor Anwendung zubereiten (-> Trockensubstanz auflösen, Injektionslösungen in Spritze aufziehen, Zuspritzen von Medikamenten in Infusionsträgerlösungen etc
-Beim Auflösen von Trockensubstanzen das richtige Lösungsmittel benutzen
Parenterale Applikation 2
was ist zu beachten 2
-Beim Mischen oder Zuspritzen von Injektionslösungen auf Inkompatibilitäten achten!
-Vor dem Anhängen der Infusion Infusionlösung auf Ausfällungen, Gummistopfenpartikel und Verfärbungen überprüfen
-Infusionslösungen, die eine Osmolarität > 900mosol/l aufweisen dürfen nur zentralvenös (nicht peripher venös) appliziert werden!
Lagerungsbedinugen von Arzneimittel
Lagerungsbedingungen beachten
Raumtemperatur 15-25°
Kalt oder Kühllagerung 8-15°
Kühlschranklagerung 2-8°
Tiefkühllagerung < -15°
Mehrdosenbehälter
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Pharmakologie
= Lehre von den Arzneimittelwirkungen an gesunden und kranken Organismen
= Lehre von den Wechselwirkungen zwischen chemischen Substanzen und biologischen Systemen
Pharmakokinetik
Befasst sich mit den Konzentrationsveränderungen von Pharmaka im Organismus in Abhängigkeit von der Zeit;
Was macht der Organismus mit dem Arzneimittel?
Pharmakodynamik
= Lehre von den Pharmakawirkungen am Wirkort
Was macht das Arzneimittel mit dem Organismus ?
Regeln zur Medikamentenverabreichung
Das richtige Am in der richtigen Stärke und richtige Darreichungsform dem richten Pat. zum richtigen Zeitpunkt
-Hygienische Händedesinfektion, insbesondere vor zubereiten von parenteralen Darreichungsformen und vor der Verabreichung am Pat.
-ggf abhängigkeit der medikamentenenwirkung von Getränken und Nahrungsmitteln beachten
Compliance
= therapietreue
= Mitarbeit des pat bei seiner Therapie
-Gründe für Non Compliance
auftreten von Nebenwirkungen
mehrfachmedikation bzw mehrfachdosierung
mangelndes verständnis über AM wirkungen und krankheiten
lesen des Beipackzettels
gut gemeinter Rat von anderen
