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DIN EN ISO 9001

Die Kapitel der o.g. Norm

Die Kapitel der o.g. Norm

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U. P.
Lernen
U. P.
Diese Lernkarten bieten einen umfassenden Überblick über die DIN EN ISO 9001 auf Universitätsniveau. Sie decken die Hauptkapitel und Unterkapitel der Norm ab, mit Fokus auf Qualitätsmanagementsysteme (QMS), Lenkung von Prozessen, Dokumentation und kontinuierliche Verbesserung. Besonders behandelt werden Themen wie Ressourcenmanagement, Kundenorientierung, Planung und Managementbewertung. Die Karteikarten eignen sich für Studierende und Fachkräfte, die sich mit Qualitätsmanagement vertraut machen oder ihr Wissen vertiefen möchten.
Karten
30
Lernende
3
Sprache
Deutsch
Kategorie
Berufskunde
Stufe
Universität
Erstellt / Aktualisiert
21.02.2015 / 06.10.2023
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Lernkarten

Hauptkapitel der DIN EN ISO 9001 (8)

  1. Anwendungsbereich
  2. Normative Verweisungen
  3. Begriffe
  4. Qualitätsmanagementsystem
  5. Verantwortung der Leitung
  6. Management von Ressourcen
  7. Produktrealisierung
  8. Messung, Analyse und Verbesserung

Inhalte des Kap. 4 "Qualitätsmanagementsystem"

  • 4.1 Allgemeine Anforderungen
  • 4.2 Dokumentationsanforderungen

Unterkapitel des Kap. 4.2 "Dokumentationsanforderungen" (4)

  • 4.2.1 Allgemeines
  • 4.2.2 Qualitätsmanagementhandbuch (QMH)
  • 4.2.3 Lenkung von Dokumenten
  • 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen

Inhalte des Kap. 5 "Verantwortung der Leitung" (6)

  • 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung
  • 5.2 Kundenorientierung
  • 5.3 Qualitätspolitik
  • 5.4 Planung
  • 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation
  • 5.6 Managementbewertung

Unterkapitel des Kap. 5.4 "Planung" (2)

  • 5.4.1 Qualitätsziele
  • 5.4.2 Planung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Unterkapitel des Kap. 5.5 "Verantwortung, Befugnis und Kommunikation" (3)

  • 5.5.1 Verantwortung und Befugnis
  • 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung
  • 5.5.3 Interne Kommunikation

Unterkapitel des Kap. 5.6 "Managementbewertung" (3)

  • 5.6.1 Allgemeines
  • 5.6.2 Eingaben für die Bewertung
  • 5.6.3 Ergebnisse der Bewertung

Inhalte des Kap. 6 "Management von Ressourcen" (4)

  • 6.1 Bereitstellung von Ressourcen
  • 6.2 Personelle Ressourcen
  • 6.3 Infrastruktur
  • 6.4 Arbeitsumgebung

Unterkapitel des Kap. 6.2 "Personelle Ressourcen" (2)

  • 6.2.1 Allgemeines
  • 6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein

Inhalte des Kap. 7 "Produktrealisierung" (6)

  • 7.1 Planung der Produktrealisierung
  • 7.2 Kundenbezogene Prozesse
  • 7.3 Entwicklung
  • 7.4 Beschaffung
  • 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringungen
  • 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln

Unterkapitel des Kap. 7.2. "Kundenbezogene Prozesse" (3)

  • 7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt
  • 7.2.2 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt
  • 7.2.3 Kommunikation mit dem Kunden

Unterkapitel zu Kap. 7.3 "Entwicklung" (7)

  • 7.3.1 Entwicklungsplanung
  • 7.3.2 Entwicklungseingaben
  • 7.3.3 Entwicklungsergebnisse
  • 7.3.4 Entwicklungsbewertung
  • 7.3.5 Entwicklungsverfizierung
  • 7.3.6 Entwicklungsvalidierung
  • 7.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderungen

Unterkapitel zu Kap. 7.4 "Beschaffung" (3)

  • 7.4.1 Beschaffungsprozess
  • 7.4.2 Beschaffungsangaben
  • 7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten

Unterkapitel zu Kap. 7.5 "Produktion und Dienstleistungserbringung" (5)

  • 7.5.1 Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
  • 7.5.2  Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung
  • 7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
  • 7.5.4 Eigentum des Kunden
  • 7.5.5 Produkterhaltung

Inhalte des Kap. 8 "Messung, Analyse und Verbesserung" (5)

  • 8.1 Allgmeines
  • 8.2 Überwachung und Messung
  • 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte
  • 8.4 Datenanalyse
  • 8.5 Verbesserung

Unterkapitel des Kap. 8.2 "Überwachung und Messung" (4)

  • 8.2.1 Kundenzufriedenheit
  • 8.2.2 Internes Audit
  • 8.2.3 Überwachung und Messung von Prozessen
  • 8.2.4 Überwachung und Messung des Produkts

Unterkapitel des Kap. 8.5 "Verbesserung" (3)

  • 8.5.1 Ständige Verbesserung
  • 8.5.2 Korrekturmaßnahmen
  • 8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen

Allgemeine Anforderungen gem. Kap. 4.1 "Allgemeine Anforderungen" (an ein QMS) – (6)

 

    1. Erforderliche Prozesse und deren Anwendung festlegen
    2. Abfolge und Wechselwirkung der Prozesse festlegen
    3. Lenkung der Prozesse sicherstellen
    4. Verfügbarkeit der Ressourcen zur Durchführung und Lenkung der Prozesse sicherstellen
    5. Prozesse überwachen und analysieren
    6. Ständige Verbesserung der Prozesse gewährleisten

    Inhalte der Dokumentation eines QMS gem. Kap. 4.2.1 Allgemeines (Dokumentationsanforderungen) – (5)

    1. Qualitätspolitik
    2. Qualitätsziele
    3. Qualitätsmanagementhandbuch
    4. Dokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen
    5. Dokumente zur Planung, Durchführung und Lenkung der Prozesse

    Inhalte des QMH (3)

    1. Anwendungsbereich einschließlich Begründung für Ausschlüsse
    2. Dokumentierte Verfahren des QMS und Verweise darauf
    3. Beschreibung der Wechselwirkung der Prozesse

    Inhalte Kap. 4.2.3 "Lenkung von Dokumenten" (7)

    1. Dokumente genehmigen
    2. Dokumente bei Bedarf akualisieren und neu genehmigen
    3. Änderungen und Überarbeitungsstatus kennzeichnen
    4. Gültige Fassungen zutreffender Dokumente an den Einsatzorten verfügbar machen
    5. Lesbar- und Erkennbarkeit der Dokumenten sicherstellen
    6. Dokumente externer Herkunft kennzeichnen und Verteilung lenken
    7. Unbeabsichtigte Verwendung alter Dokumente verhindern und alte, aufbewahrte Dokumente kennzeichnen.

    Inhalte von Kap. 4.2.4 "Lenkung von Aufzeichnungen" (1)

    Dokumentiertes Verfahren erstellen zu Lenkungsmaßnahmen über:

    1. Kennzeichnung
    2. Aufbewahrung
    3. Schutz
    4. Wiederauffindbarkeit
    5. Aufbewahrungsfristen

    von Aufzeichnungen und die Verfügung von Aufzeichnungen.

    Inhalt von Kap. 5.1 "Selbstverpflichtung der Leitung" (5)

    Die oberste Leitung

    1. vermittelt die Bedeutung der Erfüllung von Kundenanforderungen und der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen
    2. legt die Qualitätspolitik fest
    3. stellt sicher, dass die Qualitätsziele festgelegt werden
    4. führt Managementbewertungen durch
    5. stellt die Verfügbarkeit von Ressourcen sicher

    Inhalt von Kap. 5.3 "Qualitätspolitik" (5)

    Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass die Qualitätspolitik

    1. für den Zweck der Organisation angemessen ist
    2. eine Verpflichtung zur ständigen Verbesserung enthält
    3. einen Rahmen zum Festlegen und Bewerten von Qualitätszielen bietet
    4. in der Organsiation vermittelt und verstanden wird
    5. auf ihre fortdauernde Angemessenheit bewertet wird

    Inhalte von Kap. 5.4.1 "Qualitätsziele" (2)

    1. Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass Qualitätsziele festgelegt werden.
    2. Qualitätsziele müssen messbar und mit der Qualitätspolitik in Einklang stehen.

    Inhalte des Kap. 5.4.2 "Planung des Qualitätsmanagementsystems (2)

    Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass

    1. die Planung des QMS erfolgt, um die Anforderungen und die Qualitätsziele zu erreichen
    2. die Funktionsfähigkeit des QMS erhalten bleibt, wenn Änderungen geplant und umgesetzt werden.

    Inhalte Kap. 5.5.2 "Beauftragter der obersten Leitung" (3)

    1. Der BdoL muss sicherstellen, dass die für das QMS erforderlichen Prozesse eingeführt, verwirklicht und aufrechterhalten werden.
    2. Es muss der obersten Leitung über die Leistung und jegliche Notwendigkeit für Verbesserungen berichten.
    3. Die Förderung des Bewusstseins über die Kundenanforderungen sicherstellen.

    Inhalte Kap. 5.6.2 "Eingaben für die Bewertung" (Managementbewertung) (6)

    Eingaben für die Managementbewertung müssen folgendes enthalten:

    1. Ergebnisse von Audits
    2. Rückmeldungen von Kunden
    3. Prozessleistung und Produktkonformität
    4. Status von Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen
    5. Änderungen, die sich auf das QMS auswirken können
    6. Empfehlungen für Verbesserungen

    Inhalte zu Kap. 5.6.3 "Ergebnisse der Bewertung" (3)

    Eie Ergebnisse der Managementbewertungen müssen Entscheidungen und Maßnahmen zu folgendem enthalten:

    1. Verbesserung des QMS und seiner Prozesse
    2. Produktverbesserung in Bezug auf Kundenanforderungen
    3. Bedarf an Ressourcen

    Inhalte Kap. 6.1 "Bereitstellung von Ressourcen" (2)

    Die Organisation muss die erforderlichen Ressourcen bereitstellen, um 

    1. das QMS zu verwirklichen, zu erhalten und ständig zu verbessern
    2. die Kundenzufriedenheit durch Erfüllung der Kundenanforderung zu erhöhen

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