Careum Pharma Gesetze s. 45-55
Careum Pharma Gesetze s. 45-55
Careum Pharma Gesetze s. 45-55
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Flashcards
Welche Methoden werden unterschieden zur Prfung von Arzneimitteln auf Identität, Gehalt und Reinheit?
Methoden der Chemie, Physik, Pharmakognosie und der pharmazeutischen Technologie
Welche Bearbeitungsmethoden gibt es fr Arzneidrogen?
Trocknen
Zerkleinerung
Extraktionsmethoden
Welche Extraktionsmethoden gibt es?
Mazeration bei Raumtemperatur mit nicht fliessendem Lösungsmittel
Digestion bei 40-50 Grad in nicht fliessendem Lösungsmittel
Perkolation bei Raumtemperatur in fliessendem Lösungsmittel mit Spezialgerät
Wirbelextraktion bei Raumtemperatur mit Mixer verwirbelt (Methode der Industrie)
Was heisst GMP-Regel und seit wann gilt sie?
good manufacturing practise
1. juli 2005
Welche Punkte stehen bei den GMP-Regeln im Vordergrund?
Einhalten der Hygieneregeln
Abtrennung d. Herstellungsbereichs vom Publikum
Einhaltung klarer Herstellungsabläufe
Qualitätskontrolle
Was bedeutet steril?
Frei von jeglichen Mikroorganismen
Mit welchen Methoden kann sterilisiert werden?
Sterilisation im endbehältnis: Dampfsterilisation, Trockene Hitze, Strahlensterilisation, Gassterilisation
Filtration: Sterilfiltration
Wann darf eine Flasche nicht wiederaufgefuellt werden?
Wenn das Fuellgut fuer medizinische Einwirkung auf den Organismus bestimmt ist
Aus welchem Jahr stammt das Alkoholgesetz?
1932 (Gesetz der gebrannten Wasser)
Was ist das Ziel des Alkoholgesetzes?
Schutz der öffentlichen Gesundheit
Kontrolle von Fabrikation und Einfuhr
Wie entsteht Alkohol?
Auf biologische Weise ber einen Gärungsprozess und anschliessende Destillation;
Gärung: Zucker & Hefe = Wasser und Alkohol
Destillation: Alkohol wird von Wasser getrennt
Welche Massnahmen wurden aufgrund des Alkoholgesetzes ergriffen?
Herstellung ist nur mit Bewilligung vom Bund erlaubt
Hohle Alkoholsteuer
Recht zur Einfuhr, Ausfuhr und Durchfuhr hat nur der Bund
Fuer steuerlich nicht belasteten Alkohol erhält Leiter der Apotheke eine Bewilligung
Wer ueberwacht die Massnahmen?
Eidgenössische Alkoholverwaltung
Nenne 4 Alkoholarten auf d & l mit Verwendung und ob steuerliche Belastung.
Trinkfeinsprit/Ethanolum potabile 96% / Likör / Steuern
Rezeptursprit/ Ethanolum non potabile 96% / Rezepturen/ k. St.
Handverkaufssprit/ Ethanolum 70% cum camphora 0,1% / Desinfizieren, Umschläge (30-40%)/ k. St.
Brennsprit/ Ethanolum denaturatum technicum / Reinigung / k. St.
An wen geht die Alkoholsteuer?
90% AHV
10% Bund
Aus welchem Jar stammt das Betäubungsmittelgesetz?
1951 urspruenglich, das revidierte aus1. Juli 2011
Auf welchem Vier-Säulen-Modell basiert das Betäubungsmittelgesetz?
Prävention, Therapie, Schadensminderung, Repression
Was regelt das BetmKV?
Tätigkeiten von Swissmedic im Bereich der Bewilligungserteilung im Rahmen des legalen Umgangs mit kontrollieren Substanzen.
Richtet sich haupts$chlich an die Unternehmen
Was ist das BetmSV?
befasst sich mit den Aufgaben des BAG
Was ist das BetmVV-EDI?
Enthält auflistung der kontrollierten substanzen mit Einteilung
Was ist das Ziel des Betäubungsmittelgesetzes?
Verhinderung des illegalen Gebrauchs dieser Stoffe
Wann darf ein Betäubungsmittel abgegeben werden?
Auf schriftliche Bestellung von Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt
Auf schriftliche Bestellung eines Verantwortlicheneines wissenschaftlichen Institutes mit Bewilligung
An das Publikum gegen Abgabe eines BG-Rezeptes
Darf eine Zahnärztin ein BG-Rezeot ausstellen?
Nein
Was muss auf einem BG-Rezeot drauf sein?
Name, Adresse und Unterschrit von Arzt
Name, Adresse und Geburtsjahr des Patienten
Datum der Ausstellung
Menge, Bezeichnung und Arzneiform
Leere Zeilen müssen durchgestrichen werden
Dosierung und Gebrauchsanweisung
