Careum Pharma Gesetze s. 45-55

Careum Pharma Gesetze s. 45-55

Careum Pharma Gesetze s. 45-55


L. A.
Diese Lernkarten behandeln die gesetzlichen Grundlagen im pharmazeutischen Bereich, insbesondere die Bestimmungen zu Betäubungsmitteln, Alkohol und GMP-Regeln. Sie decken Themen wie die Ausstellungsregeln für Rezeptformen, die Ziele der jeweiligen Gesetze, die Herstellung und Verwendung von Alkohol sowie Sterilisationsmethoden ab. Die Karteikarten richten sich an Lernende in der Berufslehre, die sich auf die pharmazeutische Praxis vorbereiten und ein tiefes Verständnis der gesetzlichen Rahmenbedingungen benötigen.
Karten
24
Lernende
5
Sprache
Deutsch
Kategorie
Medizin
Stufe
Berufslehre
Erstellt / Aktualisiert
17.05.2015 / 03.03.2020

Lernkarten

Welche Methoden werden unterschieden zur Prfung von Arzneimitteln auf Identität, Gehalt und Reinheit?

Methoden der Chemie, Physik, Pharmakognosie und der pharmazeutischen Technologie

Welche Bearbeitungsmethoden gibt es fr Arzneidrogen?

Trocknen

Zerkleinerung

Extraktionsmethoden

Welche Extraktionsmethoden gibt es?

Mazeration bei Raumtemperatur mit nicht fliessendem Lösungsmittel

Digestion bei 40-50 Grad in nicht fliessendem Lösungsmittel

Perkolation bei Raumtemperatur in fliessendem Lösungsmittel mit Spezialgerät

Wirbelextraktion bei Raumtemperatur mit Mixer verwirbelt (Methode der Industrie)

Was heisst GMP-Regel und seit wann gilt sie?

good manufacturing practise

1. juli 2005

Welche Punkte stehen bei den GMP-Regeln im Vordergrund?

Einhalten der Hygieneregeln

Abtrennung d. Herstellungsbereichs vom Publikum

Einhaltung klarer Herstellungsabläufe

Qualitätskontrolle

Was bedeutet steril?

Frei von jeglichen Mikroorganismen

Mit welchen Methoden kann sterilisiert werden?

Sterilisation im endbehältnis: Dampfsterilisation, Trockene Hitze, Strahlensterilisation, Gassterilisation

Filtration: Sterilfiltration

Wann darf eine Flasche nicht wiederaufgefuellt werden?

Wenn das Fuellgut fuer  medizinische Einwirkung auf den Organismus bestimmt ist

Aus welchem Jahr stammt das Alkoholgesetz?

1932 (Gesetz der gebrannten Wasser)

Was ist das Ziel des Alkoholgesetzes?

Schutz der öffentlichen Gesundheit

Kontrolle von Fabrikation und Einfuhr

Wie entsteht Alkohol?

Auf biologische Weise ber einen Gärungsprozess und anschliessende Destillation;

Gärung: Zucker & Hefe = Wasser und Alkohol

Destillation: Alkohol wird von Wasser getrennt

Welche Massnahmen wurden aufgrund des Alkoholgesetzes ergriffen?

Herstellung ist nur mit Bewilligung vom Bund erlaubt

Hohle Alkoholsteuer

Recht zur Einfuhr, Ausfuhr und Durchfuhr hat nur der Bund

Fuer steuerlich nicht belasteten Alkohol erhält Leiter der Apotheke eine Bewilligung

Wer ueberwacht die Massnahmen?

Eidgenössische Alkoholverwaltung

Nenne 4 Alkoholarten auf d & l mit Verwendung und ob steuerliche Belastung.

Trinkfeinsprit/Ethanolum potabile 96% / Likör / Steuern

Rezeptursprit/ Ethanolum non potabile 96% / Rezepturen/ k. St.

Handverkaufssprit/ Ethanolum 70% cum camphora 0,1% / Desinfizieren, Umschläge (30-40%)/ k. St.

Brennsprit/ Ethanolum denaturatum technicum / Reinigung / k. St.

An wen geht die Alkoholsteuer?

90% AHV

10% Bund

Aus welchem Jar stammt das Betäubungsmittelgesetz?

1951 urspruenglich, das revidierte aus1. Juli 2011

 

Auf welchem Vier-Säulen-Modell basiert das Betäubungsmittelgesetz?

Prävention, Therapie, Schadensminderung, Repression

Was regelt das BetmKV?

Tätigkeiten von Swissmedic im Bereich der Bewilligungserteilung im Rahmen des legalen Umgangs mit kontrollieren Substanzen.

Richtet sich haupts$chlich an die Unternehmen

Was ist das BetmSV?

befasst sich mit den Aufgaben des BAG

Was ist das BetmVV-EDI?

Enthält auflistung der kontrollierten substanzen mit Einteilung

Was ist das Ziel des Betäubungsmittelgesetzes?

Verhinderung des illegalen Gebrauchs dieser Stoffe

Wann darf ein Betäubungsmittel abgegeben werden?

Auf schriftliche Bestellung von Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt

Auf schriftliche Bestellung eines Verantwortlicheneines wissenschaftlichen Institutes mit Bewilligung

An das Publikum gegen Abgabe eines BG-Rezeptes

Darf eine Zahnärztin ein BG-Rezeot ausstellen?

Nein

Was muss auf einem BG-Rezeot drauf sein?

Name, Adresse und Unterschrit von Arzt

Name, Adresse und Geburtsjahr des Patienten

Datum der Ausstellung

Menge, Bezeichnung und Arzneiform

Leere Zeilen müssen durchgestrichen werden

Dosierung und Gebrauchsanweisung

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