Arzneimittelgesetz

- zur Anwendung am oder im menschlichen Körper

-> Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten 

=> Ziel: physiologische Funktion wieder herstellen, Diagnose stellen

- NICHT: Lebensmittel, kosmetische Produkte, Tabak, Medizinprodukte

- Ein vom Hersteller fertig geliefertes Produkt

- schädliche, unbeabsichtigte Reaktion

- Gewinnen, Anfertigen, Zubereiten, Umfüllen, Auffüllen, Kennzeichnen

- erzeugtes Produkt in einem bestimmten Zeitraum bei einheitlichem Herstellungsvorgang

- rechtliche Konsequenz

Arzneimittel, die nach dem aktuellen wissenschaftlichen Stand eine Gefahr darstellen könnten

- Qualität, irreführende Bezeichnung

=> Verfallsdatum! Nach Erreichen kein Verkauf mehr! Müssen entsorgt werden!

Angabe von Name, Firma und Anschrift

- Bedarf der Erlaubnis der zuständigen Behörde

außer: Apotheker, Großhändler ( Umpacken, Umfüllen), Einzelhändler mit Sachkenntnis nach §50

Pharmazeutischer Unternehmer beantragt Zulassung bei der Behörde

Grundsätzlich alle Arzneimittel nach §2 (1) -> verschreibungspflichtige AM

Freigabe für :

Beseitigung, Linderung von Krankheiten und Leiden, Körperschäden, krankhaften Beschwerden

außerdem:

Heilwässer, Heilpflanzen ( verkehrsüblicher deutscher Name), Heilerde, Pflaster, Desinfektionsmittel (äußerlicher Gebrauch)

Freigabe ist auf bestimmte Darreichungsformen beschränkt

benötigt Sachkenntnis ( außer bei: Reisegewerbe, Verhütungsmitteln, Sauerstoff, Desinfektionsmitteln (äußerlicher Gebrauch)

Fertigarzneimittel

- aus Pflanzen mit handelsüblichem Namen und Wasser als Lösungsmittel

- Heilwasser

generell!

außer : Reisegewerbe, Verhütungsmittel, Sauerstoff, Desinfektion (äußerlicher Gebrauch)

Befugnisse: 

-alle Räume zu üblichen Geschäftszeiten betreten

- Unterlagen : Entwicklung, Herstellung, Lagerung, Werbung,...

-Abläufe erfragen

- Anordnung zur vorläufigen Schließung

- muss Entschädigt werden