Sterilisation
Steriltechnik
Steriltechnik
Kartei Details
| Karten | 105 |
|---|---|
| Sprache | Deutsch |
| Kategorie | Medizin |
| Stufe | Universität |
| Erstellt / Aktualisiert | 31.01.2020 / 21.06.2023 |
| Weblink |
https://card2brain.ch/box/20200131_sterilisation
|
| Einbinden |
<iframe src="https://card2brain.ch/box/20200131_sterilisation/embed" width="780" height="150" scrolling="no" frameborder="0"></iframe>
|
Lernkarteien erstellen oder kopieren
Mit einem Upgrade kannst du unlimitiert Lernkarteien erstellen oder kopieren und viele Zusatzfunktionen mehr nutzen.
Melde dich an, um alle Karten zu sehen.
Was wird bei der OQ eines Dampfsterilisators überprüft
Überprüfung der grundlegenden Funktion
Warum kann die Sterilitäts prüfung alleine nicht für die Sterilität einer Charge garantieren
Es werden maximal 20 Einheiten getestet. Chargengröße beliebig
Nicht betriebswirtschaftliche Eigenschaften eines idealen Sterilisationsprozesses bzw -mediums
gute Materialverträglichkeit, keine toxischen/gefährlichen Rückstände, einfache/ungefährliche Handhabung
Wie werden Sterilisationsprozesse, die mit trockener Hitze arbeiten, überwacht
Aufzeichnung der Verfahrensparamter Temperatur und Zeit, ggf Einsatz von Chemoindikatoren, Bioindikatoren
Nennen Sie außerdem die beiden Strahlungsarten, die zur Sterilisation von Verbachsmaterialien und Packmitteln eingesetzt werden können, ohne diese depalettieren zu müssen
Gamma- Röntgenbestrahlung
Was versteht man unter der parametrischen Freigabe eines pharmazeutischen Produkts und unter welcher Voraussetzung darf diese erfolgen
Freigabe von terminal sterilisierten Produkten ohne chargenbezogene Sterilitätsprüfung, einzig auf der Basis der Messung der physikalischen Prozessparameter
Welche drei Stufen an physikalischen Tests umfasst die PQ eines Dampfsterilisationsprozesses bzw Dampfsterilisators und was wird dabei jeweils gemessen
Thermoelektrische Prüfung mit leerer Kammer
-> Gleichmäßigkeit der Temperatur- und Druckverteilung
-> minimale und maximale Zykluszeiten und Temperaturen
Thermoelektrische Prüfung der Kammer mit minimaler und maximaler Beladung
-> Gleichmäßigkeit der Temperatur-Druckverteilung in der Kammer
-> mehrere Läufe zur Überprüfung der Variabilität
Thermoelektrische Prüfung innerhalb des Sterilisierguts mit minimaler und maximaler Beladung
-> Bestimmung von Heiß- und Kaltpunkten
Welches Sterilisationsverfahren ist für wässrige Produkte erste Wahl? Geben Sie zudem die geforderten Sterilisationsbedingungen nach europäischem Arzneibuch an
Dampfsterilisation rest kp
Nenne leicht entlüftbare Sterilisiergüter
Maschinenteile, Instrumente, offene Behältnisse
Was sind Pyrogene Um wieviel Log-Stufen müssen diese lautn Ph.Eur. bei der Heißluftsterilisation mindestens reduziert werden
Pyrogene sind Substanzen, die bei parenteraler Verabreichung Fieber hervorrufen können
Zur Strahlensterilisation wird unter anderem Röntgenstrahlung eingesetzt Wie wird Röntgenstrahlung erzeugt
Erzeugung durch starke Beshcleunigung von geladenen Teilchen (Bremsstrahlung) -> Elektronenbeschleuniger mit Abbremsung der Elektronen durch Material mit hoher Keimzahl
Nenne einen Grund warum eine chemische Nasssterilisation im pharmazeutischen Umfeld nicht bzw kaum zum Einsatz kommt
Güter können nicht in Endverpackung behandelt werden. Terminales spülen mit sterilem Wasser erforderlich
Welche Sterilisationsart ist für nicht-wässrige Flüssigkeiten, halbfeste und pulverförmige Produkte die erste Alternative, falls eine Sterilisation mit trockener Hitze nicht möglich ist
Strahlensterilisation
Nenne zwei Sterilisiergüter, die für Sterilisation mit trockener Hitze nicht geeignet sind und geben sie jeweils an, weshalb diese nicht geeignet sind
wässrige Flüssigkeiten - verdampfen
die meisten Kunststoffe - schmelzen, deformieren
Papier und Gummi - verschmoren
Nenne Nachteile eines Hitzetunnels, bei dem die Erhitzung rein mittels Infrarotstrahlung erfolgt, ggb einem Hitzetunnels, der mittels forcierter Umluft mit HEPA-gefilterter Heißluft betrieben wird
keine Feuchtigkeitsanteile, schlechtere Wärmeübertragung
reinere Luft durch HEPA Filter -> geringeres Kontaminationsrisiko
Was beschreibt der SAL Wert
Wahrscheinlichkeit, dass ein einzelnes Behältnis nach der Sterilisierung nicht steril ist
Für ein Sterilisationverfahren wird ein definierter SAL Wert angstrebt. Welche Konsequenz ergibt sich für den F-Wert, wenn der für die Sterilisation zugrundeliegende D-Wert nur halb so groß ist wie angenommen
Wenn D Wert kleiner, dann auch F Wert kleiner (bin mir nicht sicher hier)
Wie hängt bei einem Dampfsterilisationsverfahren der erreichte F0 Wert mit der Wahrscheinlichkeit für Sterilität zusammen
Je größer F0, desto kleiner der SAL Wert
Wie unterscheiden sich STerilisation und Desinfektion bzgl ihrer Zielsetzung hinsichtlich Keimabtötung
Sterilisation = Steril heißt frei von vermehrungsfähigen Keimen: Bakterien, Pilze, Sporen, Viren, auch Prionen müssen inaktiviert sein. Desinfektion = Reduzierung der Anzahl krankmachender Keime, so dass von dem Gegenstand keine Infektionsgefahr mehr
Für Sporen wird idR ein mittlerer z-Wert von 10°C angenommen. Was sagt der z-Wert von 10°C aus
Dass eine Temperaturveränderung von 10°C nötig ist, um D-Wert um den Faktor 10 zu verringern
Nenne 2 schwer entlüftbare Sterilisiergüter
Textilien, Schläuche, Gummistopfen in Tyvek-Bags
Wie kann eine ausreichende Luftentfernung nachgewiesen/überprüft werden?
Bowie-Dick Test, lokale Überprüfung auf Sattdampfbedingung
Welche beiden Hitzesterilisationsverfahren sind für flüssige Sterilisiergüter in geschlossenen Behältnissen geeignet?
Dampf-Luftgemisch Verfahren (DLGV), Heißwasser Berieselungsverfahren (HWBV)
Weshalb werden Heißluftsterilisationstunnel üblicherweise bei Temperaturen von 300-350°C betireben, wo doch für die Sterilisation mit trockener Hitze laut Regularien 160°C ausreichen würden?
gleichzeitig findet dort noch die Depyrogeniesierung und das Einbrennen von Silikonöl statt, die höhere Temperaturen benötigen
In welcher Zone eines Heißluftsterilisationstunnels herrscht der geringste Umgebungsdruck vor?
Einlaufzone (bin mir nicht sicher aber Kühlzone auf jeden nicht also kanns nur das oder Sterilisierzone sein)
Warum ist es wichtig, dass die Abkühlung von Glasgefäßen nach der Heißluftsterilisation langsam erfolgt?
Weil das Glas sonst zerspringen könnte
Strahlensterilisation: Welche Anwendungsgebiete gibt es neben AM und Verbauchermaterialen?
Labs, Medizinprodukte
Nenne einen NT der Elektronenbestrahlung ggb der Bestrahlung mit Gammastrahlung
schlechte Penetrationsfähigkeit
Wann darf die Sterilfiltration zur Sterilisation eines flüssigen AMs eingesetzt werden
Wenn keine Sterilisation im Endbehältnis möglich ist
Wie hängt Bubble Point eines Sterilfilters mit dem Porendurchmesser zusammen
Je kleiner gemessener Bubble Point eines Sterilfilters, desto größer ist der größte Porendurchmesser
-
- 1 / 105
-
