QMB

- strategische Ziele

- Qualitätspolitik und Ziele

- Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien

- geltende gesetzliche und behördliche Anforderungen

- Prozessorientierter Ansatz

- Kommunikation

- Struktur der Organisation und Beachtung des äußeren Umfeldes

- Mittel

- Verbesserungen

- Q Ziele sind festgelegt für zutreffende Funktionsbereiche und Ebenen

- Q Ziele müssen messbar sein

- Q Ziele müssen die Erfüllung von Produktanforderungen brücksichtigen

- Q Ziele müssen im Einklang mit der Qualitätspolitik stehen

Unter Entwicklungsbewertung versteht man die Bewertung der Maßnahmen die zur bewertung der Teilergebnisse definiert worden sind. Sind die Bewertungspunkte ausreichend?

Ein QM hat die Aufgabe das Qualitätsmanagemnt geordnet und systematisch zu beschreiben (Aufbau und Ablauforganisation) aufrecht zu erhalten und die Erfüllung der Qualitätsansprüche zu dokumentieren.

Qualitätsmanagement zu beschreiben / aufrecht zu erhalten / Erfüllung dokumentieren

Vom Managament erstellte Beschreibung der Festlegung in der Organisation der Über- und Unterstellungsverhältnissen der Beschäftigten. Übliche Darstellungsweise ist das Organigramm.

- überprüfen ob definierte Qualitätsziele erreicht wurden
- überprüfen ob das QM System das Erreichen dieser Ziele unterstützt hat
- überprüfen ob das QM-System die Anforderungen der 9001 erfüllt
- überprüfen ob die Maßnahmen der letzte MR Bewertung Erfolg hatten
- Analyse ob Verbesserungen möglich sind
- Enleitung geeigneter Maßnahmen, wenn Schwachstellen entdeckt wurden
- Aktualisierung der Qualitätsziele für das neue Jahr

Prozesse festlegen
Prozesse sicherstellen
Prozess überwachen
ständige Verbesserung erreichen

Nachweis- und Ergebnisdokumente

Hauptprozesse (führen unmittelbar zu einem Produkt für das der Kunde Geld ausgibt)
Stützprozess (unterstützen den Hauptprozess)
Nebenprozesse (erbringen marktwirksame Leistungen, die nicht zum  Kerngeschäft der Organisation gehören)

Ein Lastenheft ist die Gesamtheit der Anforderungen der Auftraggebers an die Lieferung und Leistung des Auftragnehmers

Unter Entwicklungsvalidierung wird im simulierten Echtbetrieb die Eignung des Produkte geprüft ob alle Anforderungen genüge geleistet wurde.

Auf die Teilnahme aller ihrer Mitglieder gestützte Managementmethode einer Organisation, die Qualität in den Mittelpunkt stellt und druch Zufriedenstellung der Kunden auf Nachhaltigen Erfolg sowie auf Nutzen für die Mitglieder der Organisation und für die Gesellschaft zielt.

1. Entwicklungsplanung
2. Entwicklungseingaben
3. Entwicklungsbergebnisse
4. Entwicklungsbewertung
5. Entwicklungsverifizierung
6. Entwicklungsvalidierung
7. Entwicklungsänderung

1. Kundenorientierte Organisation
2. Prozessorienter Ansatz
3. Führung
4. Einbeziehung der Mitarbeiter
5. Systemorientiertes Management
6. Kontinuierliche Verbesserung
7. Sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung
8. Gute Lieferantenbeziehung

Unter Entwicklungseingaben versteht man die Kundenwünsche, gesetzliche und behördliche Anforderungen sowie Richtlinien des Unternehmes die in Zusammenhang mit dem zu entwickelnden Produkt stehen.

Unter Entwicklungsänderung versteht man die Änderungen an Parametern die zuvor festgelegt wurden. Hierbei muss sichergestellt werden, dass diese Änderungen keine qualitätsmindernde Auswirkung auf das Produkt aufweisen.

Die Nachweisnorm DIN EN ISO 9001 legt was an organisatorischen Maßnahmen und Betriebsabläufen nachgewiesen werden muss.

Ein Pflichtenheft enthält die vom Auftragnehmer erarbeiteten Realisierungsvorgaben aufgrund der Umsetzung des Lastenheftes

Aufgabe
Kompetenz
Verantwortung
Qualifikation

- die Qualitätspolitik
- die Verantwortung und Befugnisse
- die Verfahren des QM-Systems und Anweisungen hierzu
- eine Festlegung zur Prüfung, zur Aktualisierung und Verwaltung des Handbuchs.

- dokumentierte Q-Politik messbare Ziele
- Qualitätsmanagementhandbuch
- Dokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen (von der Norm geforderte, vom Unternehmen benötigte)
- Dokumentation zur Prozesslenkung

Unter Entwicklungsergebnisse versteht man die Überprüfung ob das Ergebnis alle Anforderungen des Pflichtenheftes erfüllt. Orientierung durch Produktspezifikationen oder Annahmekriterien.

- Verbesserung und Wirksamkeit des QM-Systems und seiner Prozess
- Produktverbesserung in Bezug auf Kundenanforderungen
- Bedarf an Ressourcen

Unter Entwicklungsverifizierung versteht man die Bewertung der Gesamtergebnisse gegenüber den Vorgaben (Entwicklungseingaben)?

- Herausgabe und Genehmigung
- Aktualisierung
- Kennzeichnung von Status und Änderungen
- Sicherstellung der Verfügbarkeit gültiger Dokumente
- Erhaltung der Lesbarkeit und Erkennbarkeit
- Kennzeichnung und Lenkung externer Dokumente
- Vermeidung der unbeabsichtigten Nutzung veralteter Dokumente

Kundenzufriedenheit, Mitarbeiterzufriedenheit und Nutzen für die Gesellschaft

Beherrschte Bedingung bedeutet die qualitätswirksamen Tätigkeiten und Prozesse müssen so gestaltet und überwacht werden, das keine Zufallsprodukte dabei entstehen, sonder geplante Ergebnisse.

- Erreichung der Zufriedenstellung des Kunden
- zielt auf Nutzen der Mitglieder der Organisation
- zielt auf Nutzen für die Gesellschaft
- ist auf nachhaltigen Erfolg ausgerichtet.

- Ziele definieren
- Lösungen erarbeiten
- Lösungen umsetzen
- Verbesserungsmöglichkeiten suchen
- QM System weiterentwickeln

- Reduzierung von Verschwendung
- Kundenzufriedenheit
- Marktzutritt
- Wettbewerbsfähigkeit
- Steigerung der Produktqualität
- Nachhalten von Spielregeln
- Prozesssicherheit
- Anstoß zur ständigen Verbesserung

den Wertschöpfungsprozess im Unternehmen (Entwicklung, Produktion)

Eine Norm ist ein standardiesiertes Regelwerk, das einen Katalog von Anforderungen enthält. (Anforderungen an Prozesse und Produkte)

ISO Normenfamiele 9000 ff
Umweltmanagement 14001
Arbeitsschutzmanagement nach OHSAS 18001
Sicherheitsmanagement BS 7799-2
Management sozialer Arbeitsbedingungen auf Basis Ethiknorm SA 8000

Ein QMH dient zur innerbetrieblichen Information und zum externen Nachweis eines qualitätswirksamen QM Systems.