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Outcome-Perspektive
Outcome-Perspektive
Fichier Détails
| Cartes-fiches | 72 |
|---|---|
| Langue | Deutsch |
| Catégorie | Psychologie |
| Niveau | Université |
| Crée / Actualisé | 11.02.2014 / 11.02.2014 |
| Lien de web |
https://card2brain.ch/box/ptf4
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| Intégrer |
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Praktische Implikationen klinischer Signifikanz
- auch Erhebung von "Konsumenten"zufriedenheit
- Verwendung von normierten Standardinstrumenten, sofern zur Verfügung stehend
- Anwendung diagnostischer Interviews prä und post (Katamnese)
- Erhebung auch der Lebensqualität
- Institutions-/ Klinikspezifische Normen, wenn nötig
- Erhebung nichtreaktiver Daten
nichtreaktive Daten
- Fehltage Arbeit
- Wiederaufnahme in Klinik
- Rückfallraten
- Anzahl der Suizidversuche in einer Population usw.
Forschungsprobleme
- Reliabilitäts-Validitäts-Dilemma
- Spannungsfeld interne - externe Validität
- Primat der Subjektivität vs. Operationalisierung
- Reaktivität und soziale Erwünschtheit bei der Messung
- Kleine Stichproben/ hohe Kosten (Lösung: Power-Analysen, Forschung im Verbund (Multicenter))
- Behandlungsintegrität
Behandlungsintegrität
- Definition
Durchführungskontrolle behindert u. U. die Entfaltung bestimmter WIrkprinzipien
CONSORT Statement
- Zweck
- Ziel, Design, Dürchführung, Analyse und Interpretation einer randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) sollten Lesern transparent vermittelt werden
- soll beim Verfassen, Beurteilen und Auswerten von Berichten behilflich sein
CONSORT Statement
- Inhalte
- Entwickler
- Consolidated Standards of Reporting Trials (gemeinsame Standards für Beschreibung von Studien
- Checkliste und Flussdiagramm zur Beschreibung von RCTs
- Entwicklung durch internationale Gruppe von Forschern, Statistikern, Epidemiologen und Herausgebern
Pluspunkte des CONSORT Statement
- erste Nachweise, dass Gebrauch zur Qualitätsverbesserung bei Beschreibung von RCTs beiträgt
- Gebrauch scheint Zahl der nicht ausreichenden Berichte zu verringern
- kann modifiziert werden, falls nötig ⇒ Überarbeitung
revidiertes CONSORT Statement
- Autor(en) und Jahr
- Aufbau
- Ziel
Moher et al., 2004
Checkliste mit 22 Punkten und Flussdiagramm
Qualität der Dokumentation von einfachen, parallelen Zweigruppen-RCTs zu verbessern
Publikationsabschnitte
- 5 Teile der Arbeit
- Titel und Zusammenfassung
- Einleitung
- Methoden
- Ergebnisse
- Diskussion
Titel und Zusammenfassung
- Inhalt
- Seite
- Zuordnung zu Therapiegruppen
- Seite 1
Einleitung - Hintergrund
- Inhalte
- wissenschaftlicher Hintergrund
- Begründung der Studie
Methodenteil
- Inhalte
- Probanden/ Patienten
- Intervention/ Behandlung
- Ziele
- Zielkriterien
- Fallzahlbestimmung
- Randomisierung
- Verblindung
- statistische Methoden
Probanden/ Patienten
- Aspekte, die beschrieben werden müssen
- Einschlusskriterien
- Studienorganisation
- Ort der Studiendurchführung
Intervention/ Behandlung
- Inhalt
- Angaben zu den geplanten Interventionen und zur Durchführung
Methoden - Ziele
- Inhalte
- Ziele
- Fragestellung
- Hypothesen
Methoden - Zielkriterien
- Inhalte
- primäre und sekundäre Zielkriterien
- ggf zur Optimierung der Ergebnisqualität verwendete Methoden
Methoden - Fallzahlbestimmung
- Inhalt
- wie bestimmt?
- falls nötig, Beschreibung von Zwischenanalysen und
- Kriterien für vorzeiten Studienabbruch
Methoden - Randomisierung
- Arten und Unterpunkte
- Erzeugung der Behandlungsfolge (Methode zur Generierung der zufälligen Zuteilung)
- Geheimhaltung der Behandlungsfolge/ allocation concealment (1.) Durchführung der Zuteilung; 2.) Angabe zur Gewährleistung der Geheimhaltung
- Durchführung (1.) Wer führte die Zuteilung durch? 2.) Wer nahm Probanden in Studien auf? 3.) Wer teilte Probanden Gruppen zu
Methoden - Verblindung
- Waren
- Probanden
- und/ oder Durchführende der Intervention
- und/ oder Beurteiler der Zielgrößen verblindet oder nicht?
- Wie wurde der Erfolg der Verblindung evaluiert?
Ergebnisse
- Inhalte
- Ein- und Ausschlüsse
- Aufnahme/ Rekrutierung
- Patientencharakteristika zu Studienbeginn (baseline data)
- Anzahl der ausgewerteten Probanden/ Patienten
- Ergebnisse und Schätzmethoden
- zusätzliche Analysen
- unerwünschte Auswirkungen
Ergebnisse - Ein- und Ausschlüsse
- Inhalte
Anzahl der Probanden pro Gruppe, die ...
- die geplante Intervention erhalten haben
- die Studie protokollgemäß beendeten
- in der Analyse des primären Zielkriteriums berücksichtigt wurden
Ergebnisse - Aufnahme/ Rekrutierung
- Inhalt
- Angaben über Zeitraum der Studienteilnahme der Probanden und der Nachbeobachtung
Ergebnisse - Patientencharakteristika zu Studienbeginn (baseline data)
- Inhalte
- demographische und
- klinische Charakteristika
aller Gruppen
Ergebnisse - Anzahl der ausgewerteten Probanden/ Patienten
- Inhalte
- Anzahl der in die jeweilige Analyse eingeschlossenen Probanden pro Gruppe
- Angabe, ob es sich dabei um eine "Intention-to-Treat"-Analyse handelt
- Angabe wenn möglich in absoluten Zahlen
Ergebnisse - Ergebnisse und Schätzmethoden
- Zusammenfassung der Ergebnisse aller primären und sekundären Zielkriterien für jede Gruppe
- geschätzte Effektgrößen sowie ihre Präzision
Ergebnisse - zusätzliche Analysen
Angabe von weiteren
- Tests
- Subgruppenanalysen und
- adjustierten Analysen
Ergebnisse - unerwünschte Wirkungen
Angabe aller wichtigen unerwünschten Wirkungen oder Nebenwirkungen in jeder Gruppe
DIskussion
- Inhalte
- Interpretation
- Generalisierbarkeit (externe Validität)
- Bewertung der Evidenz
Diskussion - Interpretation
Interpretation der Ergebnisse unter Berücksichtigung
- der Hypothesen
- möglicher Ursachen von Verzerrungen und
- Problemen durch multiples Testen und multiple Zielkriterien
Diskussion - Bewertung der Evidenz
allgemeine Interpretation der Ergebnisse unter Berücksichtigung des aktuellen Forschungsstandes und anderer Publikationen
Flussdiagramm
- Funktion
zeigt Informationen aus 4 Studienabschnitten:
- Aufnahme
- Behandlungszuordnung
- Nachbeobachtung
- Datenanalyse
enthält die Zahl der Probanden für jede Interventionsgruppe, die in die primäre Datenanalyse aufgenommen wurde
Flussdiagramm
- Beispiel
a
