Sterilisation
Steriltechnik
Steriltechnik
Kartei Details
| Karten | 105 |
|---|---|
| Sprache | Deutsch |
| Kategorie | Medizin |
| Stufe | Universität |
| Erstellt / Aktualisiert | 31.01.2020 / 21.06.2023 |
| Weblink |
https://card2brain.ch/box/20200131_sterilisation
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Wie ist der D-Wert definiert Wovon hängt dieser ab
Zeit in Minuten, die nötig ist, um eine Reduktion der Population um eine log-Stufe zu erreichen. Abhängig vom Mikroorganismus, der Temperatur und weiteren Umgebungsbedingungen
Nenne zwei Ccharakteriska eines Durchreicheautoklaven
2 Türen nur eine Tür kann jeweils geöffnet werden, Wandeinbau zwischen zwei Räumen unterschiedlicher RRklassen
Nenne zwei Gründe, warum die Sterilisation mit trockener Hitze bei gleicher Temperatur weniger effektiv als die Dampfsterilisation ist
Mikroorganismen/Sporen sind unter trockenen Bedingungen hitzeresisteneter. Trockene Luft mit geringer Wärmekapazität, dadurch schlechtere Wärmeübertragung und höhere Gefahr von Kälteinseln
Was ist der sogenannte Bubble Point eines Filters und wie wird diser bestimmt
Test für die Integrität des Filters vor und nach dem Einsatz
Lösungsmittel wird mit steigendem Druck aus Filter gepresst
BubblePointTest= Druck, bei dem ein kontinuierlicher Luftblasenaustritt zu erkennen ist
Nenne zwei Tests, die im Rahmen der Validierung eines Sterilfiltrationsprozesses zusätzlich zum Intergritäts- und Adsorptionstest durchgeführt werden müssen
chemische Kompatibilität, Partikelabgabetest, viability Test, Bakterienbelastungstest
Welcher Wert beschreibt die Temperaturabhängigkeit der Dezimalreduktionszeit Welche Einheit hat dieser Wert
z-Wert °C
Bei welchen Dampfsterilisationsverfahren wird der Bowie-Dick Test eingesetzt? Was wird dabei unterscuht bzw nachgewiesen Wie oft sollte dieser durchgeführt werden
Vakuumverfahren, Nachweis einer ausreichenden Luftentfernung und Dampfdurchdringung bei jeder Revalidierung und Neuvakuumierung
Welche beiden elektromagnetische Strahlungsarten werden zur Sterilisation von Verbrauchsmaterialien und Packmitteln eingesetzt
Gamma- und Röntgenbestrahlung
Nenne nicht-betriebswirtschaftliche Anforderungen an ein Sterilisationsgas
bestmögliche Umweltverträglichkeit, gute Penetrationsfähigkeit, geringe Toxizität der Rückstände, keine schädigenden Wirkungen auf das Sterilisiergut
Wann darf die Sterilfiltration zur Sterilisation eines flüssigen Produkts eingesetzt werden
wenn keine Sterilisation im Endbehältnis möglich ist
Was wird bei der OQ eines Dampfsterilisators überprüft
Überprüfung der grundlegenden Funktion
Warum kann die Sterilitäts prüfung alleine nicht für die Sterilität einer Charge garantieren
Es werden maximal 20 Einheiten getestet. Chargengröße beliebig
Nicht betriebswirtschaftliche Eigenschaften eines idealen Sterilisationsprozesses bzw -mediums
gute Materialverträglichkeit, keine toxischen/gefährlichen Rückstände, einfache/ungefährliche Handhabung
Wie werden Sterilisationsprozesse, die mit trockener Hitze arbeiten, überwacht
Aufzeichnung der Verfahrensparamter Temperatur und Zeit, ggf Einsatz von Chemoindikatoren, Bioindikatoren
Nennen Sie außerdem die beiden Strahlungsarten, die zur Sterilisation von Verbachsmaterialien und Packmitteln eingesetzt werden können, ohne diese depalettieren zu müssen
Gamma- Röntgenbestrahlung
Was versteht man unter der parametrischen Freigabe eines pharmazeutischen Produkts und unter welcher Voraussetzung darf diese erfolgen
Freigabe von terminal sterilisierten Produkten ohne chargenbezogene Sterilitätsprüfung, einzig auf der Basis der Messung der physikalischen Prozessparameter
Welche drei Stufen an physikalischen Tests umfasst die PQ eines Dampfsterilisationsprozesses bzw Dampfsterilisators und was wird dabei jeweils gemessen
Thermoelektrische Prüfung mit leerer Kammer
-> Gleichmäßigkeit der Temperatur- und Druckverteilung
-> minimale und maximale Zykluszeiten und Temperaturen
Thermoelektrische Prüfung der Kammer mit minimaler und maximaler Beladung
-> Gleichmäßigkeit der Temperatur-Druckverteilung in der Kammer
-> mehrere Läufe zur Überprüfung der Variabilität
Thermoelektrische Prüfung innerhalb des Sterilisierguts mit minimaler und maximaler Beladung
-> Bestimmung von Heiß- und Kaltpunkten
Welches Sterilisationsverfahren ist für wässrige Produkte erste Wahl? Geben Sie zudem die geforderten Sterilisationsbedingungen nach europäischem Arzneibuch an
Dampfsterilisation rest kp
Nenne leicht entlüftbare Sterilisiergüter
Maschinenteile, Instrumente, offene Behältnisse
Was sind Pyrogene Um wieviel Log-Stufen müssen diese lautn Ph.Eur. bei der Heißluftsterilisation mindestens reduziert werden
Pyrogene sind Substanzen, die bei parenteraler Verabreichung Fieber hervorrufen können
Zur Strahlensterilisation wird unter anderem Röntgenstrahlung eingesetzt Wie wird Röntgenstrahlung erzeugt
Erzeugung durch starke Beshcleunigung von geladenen Teilchen (Bremsstrahlung) -> Elektronenbeschleuniger mit Abbremsung der Elektronen durch Material mit hoher Keimzahl
Nenne einen Grund warum eine chemische Nasssterilisation im pharmazeutischen Umfeld nicht bzw kaum zum Einsatz kommt
Güter können nicht in Endverpackung behandelt werden. Terminales spülen mit sterilem Wasser erforderlich
Welche Sterilisationsart ist für nicht-wässrige Flüssigkeiten, halbfeste und pulverförmige Produkte die erste Alternative, falls eine Sterilisation mit trockener Hitze nicht möglich ist
Strahlensterilisation
Nenne zwei Sterilisiergüter, die für Sterilisation mit trockener Hitze nicht geeignet sind und geben sie jeweils an, weshalb diese nicht geeignet sind
wässrige Flüssigkeiten - verdampfen
die meisten Kunststoffe - schmelzen, deformieren
Papier und Gummi - verschmoren
Nenne Nachteile eines Hitzetunnels, bei dem die Erhitzung rein mittels Infrarotstrahlung erfolgt, ggb einem Hitzetunnels, der mittels forcierter Umluft mit HEPA-gefilterter Heißluft betrieben wird
keine Feuchtigkeitsanteile, schlechtere Wärmeübertragung
reinere Luft durch HEPA Filter -> geringeres Kontaminationsrisiko
