Qualitätssicherung Abkürzungen

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Diese Lernkarten bieten einen umfassenden Überblick über die wichtigsten Abkürzungen und Begriffe im Bereich der Qualitätssicherung im medizinischen Umfeld, insbesondere auf universitärem Niveau. Sie decken Themen wie Good Manufacturing Practice (GMP), Good Clinical Practice (GCP) und internationale Normen wie ISO und EN ab. Die Karteikarten sind besonders nützlich für Studierende und Fachleute, die sich mit Qualitätssicherung, Arzneimittelherstellung und regulatorischen Praktiken befassen, da sie die wichtigsten Begriffe und Verfahren in diesem Bereich zusammenfassen.

Flashcards

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Students

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Language

German

Category

Medical

Level

University

Created / Updated

04.08.2016 / 09.04.2018

WHO

World Health Organization

CFR

Code of Federal Regulations

PIC

Pharmaceutical Inspection Convention

EFTA

European Free Trade Association

ICH

International Conference on Harmonization

MRA

Mutual Recognition Agreement

AMWHV

Arzneimittel-& Wirkstoffherstellungsverordnung

OOS

Out of Specification

OOT

Out of Trend

OOL

Out of Limit

PAT

Process Analytical Technology

FMEA

Failure Mode & Effect Analysis

FTA

Fault Tree Analysis

RPZ

Risikoprioritätszahl

HACCP

Hazard Analysis of Critical Control Points

DQ

Design Qualification

IQ

Installation Qualification

OQ

Operational Qualification

PQ

Performance Qualification

VMP

Validation Master Plan

EFQM

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European Foundation for Quality Management

DIN

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Deutsches Institut für Normen

EN

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European Norm

ISO

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International Organiszation for Standardization

AQL

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Acceptable Quality Limits

GMP

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Good Manufacturing Practice

GLP

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Good Laboratory Practice

GCP

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Good Clinical Practice

GSP

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Good Storage Practices

GDP

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Good Distribution Practices

IPK

Inprozesskontrolle

BAH

Bundesverband der Arzneimittelhersteller

SOP

Standard Operation Procedures

FDA

Food and Drug Administration

EMA

European Medicines Agency

BfArM

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

MHLW

Ministry of Health, Labour & Welfare

BfR

Bundesinstitut für Risikobewertung

OECD

Organisation for economic cooperation and development

IRB

Institutional Review Board

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VMP

Validation Master Plan

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