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Qualitätssicherung Abkürzungen

scwge

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N. K.
Study
N. K.
Diese Lernkarten bieten einen umfassenden Überblick über die wichtigsten Abkürzungen und Begriffe im Bereich der Qualitätssicherung im medizinischen Umfeld, insbesondere auf universitärem Niveau. Sie decken Themen wie Good Manufacturing Practice (GMP), Good Clinical Practice (GCP) und internationale Normen wie ISO und EN ab. Die Karteikarten sind besonders nützlich für Studierende und Fachleute, die sich mit Qualitätssicherung, Arzneimittelherstellung und regulatorischen Praktiken befassen, da sie die wichtigsten Begriffe und Verfahren in diesem Bereich zusammenfassen.
Flashcards
41
Students
3
Language
German
Category
Medical
Level
University
Created / Updated
04.08.2016 / 09.04.2018
  • 1  / 41

Lernkarten

EFQM

European Foundation for Quality Management

DIN

Deutsches Institut für Normen
EN

European Norm

ISO

International Organiszation for Standardization

AQL

Acceptable Quality Limits

GMP

Good Manufacturing Practice
GLP

Good Laboratory Practice

GCP

Good Clinical Practice

GSP

Good Storage Practices

GDP

Good Distribution Practices
IPK

Inprozesskontrolle

BAH

Bundesverband der Arzneimittelhersteller

SOP

Standard Operation Procedures

FDA

Food and Drug Administration
EMA

European Medicines Agency

BfArM

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

MHLW

Ministry of Health, Labour & Welfare

BfR 

Bundesinstitut für Risikobewertung
OECD

Organisation for economic cooperation and development

IRB

Institutional Review Board

IEC

Independent Ethics Comittee

WHO

World Health Organization
CFR

Code of Federal Regulations

PIC

Pharmaceutical Inspection Convention

EFTA

European Free Trade Association

ICH

International Conference on Harmonization

MRA

Mutual Recognition Agreement

AMWHV

Arzneimittel-& Wirkstoffherstellungsverordnung

OOS

Out of Specification

OOT

Out of Trend

OOL

Out of Limit

PAT

Process Analytical Technology

FMEA

Failure Mode & Effect Analysis

FTA

Fault Tree Analysis

RPZ

Risikoprioritätszahl

HACCP

Hazard Analysis of Critical Control Points

DQ

Design Qualification

IQ

Installation Qualification

OQ 

Operational Qualification

PQ

Performance Qualification

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