Qualitätsmanagement

• Qualität»: Erfüllungsgrad vonAnforderungen*)
• «Management»: Entwickeln,Gestalten und Steuern eines Unternehmens(bereichs) in Richtung einer zuvor definierten Politik
• «Qualitätsmanagement»: Entwickeln,Gestalten und Steuern eines Unternehmen in Richtung «best quality» 
• «Qualitätsmanagementsystem»: Führungssystem zum Lenken und Leiten einer Organisation bzgl. Qualität.

*) «Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale (…) Anforderungen (…) erfüllt.»

• Verifizierung («Wahrheitsüberprüfung»)
  Nachweis, dass ein Produkt oder Prozessergebnis die gestellten Anforderungen erfüllt.
• Validierung («Wirksamkeitsüberprüfung»)
  Nachweis, dass ein Prozess oder eine Überprüfungsmethode geeignet ist, die Anforderungen an das Ergebnis dauerhaft zu erfüllen.

• Ziel: Reduktion der Anzahl notwendiger Prüfungen, insb. bei vielen Funktionalitäten mit vielen Wechselwirkungen 
• Nutzung statistischer Methoden zur Festlegung des Prüfprogramms

Ziel:

• Identifizieren und bewerten potenzieller Fehler(möglichkeiten)
• Bewertung von Massnahmen zur Fehlervermeidung
• Projektteilnehmer sensibilisieren und aus Fehlern lernen

Vorgehen:

• Benennung möglicher Fehler und ihrer Fehlerfolge
• Beurteilen des Fehlers bzgl. Bedeutung, Auftrittswahrscheinlichkeit und Entdeckungswahrscheinlichkeit 
• Berechnung der Risikoprioritätszahl: RPZ = B × A × E
• Benennung möglicher Abstellmassnahmen und Neuberechnung der RPZ - Vergleich der RPZ (vor und nach der Abstellmassnahme)

• Funktions-, Belastungs-, Fehlertests
• Langzeit-, Lebensdauertests
• Stichprobenartige Selbstprüfungen (Muster, Lehre)
• Automatische Waagen und Bildüberwachungssysteme
• Analyse von Prozessparametern (Druck, Temperatur, Zeit, Luftfeuchtigkeit etc.) und Anwendung statistischer Methoden (z.B. Korrelationsanalysen)
• Prozess-FMEA -> Transparenz der Ergebnisse
• Personenbezogene Überwachung (Bild, Ton) - Ankündigung und Durchführung von Audits, Prüfungen, Revisionen, Hospitationen

• Kennzahlen auswerten
• Interne Audits durchführen
• Externe Audits / Überprüfungen / Revisionen begleiten
• Verbesserungsprojekte unterstützen - KVP-Workshops / Reviews organisieren
• Mitarbeiterschulungen methodisch unterstützen
• Dokumentenmanagement weiterentwickeln
• Als Dienstleistungsfunktion bei Schnittstellenproblemen etablieren

Vorgabedokumente (Spezifikation):

• Prozessbeschreibung mit Kennzahlen, Ressourcen, Schnittstellen, Begleitdokumentation und Verantwortlichkeiten

Nachweisdokumente (Aufzeichnungen):

• Nachweis der Einhaltung sämtlicher Konstruktions-, Produktions- und Vertriebsvorgaben (Prüf- und Kontrollpläne) 
• Einhaltung rechtlicher und normativer Vorgaben, des Umweltschutzes und der Arbeitssicherheit

• Ziele der Zusammenarbeit (klare, messbare Ziele bzgl. Qualitätssicherung)
• Konsequenzen bei Fehlverhalten (bei Nichterreichung der Ziele)
• Praktiziertes Qualitätsmanagementsystem (i.d.R. ein ISO 9001 zertifiziertes etabliertes und anerkanntes Qualitätsmanagementsystem)
• Informationspflichten (bei Qualitätsmängel bzw. Nichteinhaltung der Vereinbarungen)
• Herstellbarkeit gewährleisten (Umsetzbarkeit der Vorgaben des Kunden, Herstellbarkeit bestätigen, Erfüllung der Kundenanforderungen)
• Maßnahmen bei Qualitätsmängeln (unverzügliche Kundeninformation und sofortige Abhilfe schaffen) 
• Kontinuierliche Verbesserung (Überprüfung und Audits von Prozessen und Produkten, Erkennen von Verbesserungspotenzialen bzgl. Effizienz von Produkten oder Abläufen und Verbesserung der Qualitätssicherung)

• Fehlerentdeckung: sämtliche Instrumente, um in- und externe Fehler transparent zu machen.
• Fehlerkompensation: vorbehaltene Massnahmen/Tools/Systeme, die im Falle eines Fehlers den Totalausfall verhindern
• Fehlerkorrektur: Sofortmassnahmen im konkreten Einzelfall zur Wiederherstellung des gewünschten Zustandes
• Fehleranalyse: Standardisierte Informationsaufnahme, - analyse und -auswertung zur Ursachenanalyse (Root-CauseAnalysis)
• Fehlervermeidung: Massnahmen, die präventiv vermeiden, dass ein möglicher Fehler nicht eintreten kann