Produktionstechnik
Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement
Was versteht man unter Produkthaftung?
Die Verpflichtung zum Ersatz eines durch ein fehlerhaftes Produkt entstandenen Schadens.
Wie ist der Begriff "Hersteller" definiert?
Alle Produzierenden, Händler, Dienstleister, Vertreiber...etc.
Ist ein Haftungsauschluss möglich?
Ein gänzlicher Haftungsausschluss ist nicht möglich.
Wer muss das Verschulden Nachweisen?
Der Hersteller muss das Verschulden des Angklagestellers beweisen. Der Angklagesteller muss lediglich den Sachschaden deklarieren.
Welchen Nachweis muss der Hersteller erbringen?
- dass der Fehler zum Zeitpunkt der Verantwortungsübergabe noch nicht vorlag
- und/oder
- dass der Fehler nach dem Stand der Technik nicht vermeidbar war (dass er nach dem Stand der Technik gehandelt hat).
Welche Bedeutung hat der Zeitpunkt der Verantwortungsübergabe des Produktes?
Der Zeitpunkt bestimmt wann Kosten, Nutzen, Leistung etc. auf den Käufer übergehen. Der Zeitpunkt bestimmt den Stand der Technik.
Welche Vorteile bietet die DIN ISO 9000 dem Hersteller aus Sicht der Produkthaftung?
Die Qualitätssicherung kontrolliert ständig, ob die Produkt- und Qualitätsanforderungen erfüllt werden. Dadurch läuft ein Hersteller weniger Gefahr, dass bei Mangel einer Ware nach dem Verkauf die Verantworutung auf Seite des Herstellers liegt.
Zudem kontrolliert sie, dass die Abläufe und Prozesse fachgerecht und wie vorgesehen ablaufen.
Welche Aufgabe hat die SAS?
Ziele:
- Abbau der Technischen Handelshemmnisse
- Unterstützung der Verwaltung von Bund und Kantonen im Bereich der Konformitiätsbewegung
- kompetente, unabhängige Prüf- und Konformitätsbewertungsstellen
Vollzug:
- aufbauen/unterhalten von internen Strukturen, Abläufen und Kriterien
- Nationale Abstützung des Systems
- Sicherstellen der Qualifikationen
- Begutachtung und Überwachung
- Zusammenarbeit und Beteiligung an internationalen Organisationen
Output
- Begutachtungsberichte
- Überwachungsberichte
- akkreditierte Stellen
- Abschluss internationaler Agreements über Annerkennung der Akkreditierung
Wirkung
- Akkreditierte Stellen setzen Kriterien um und sichern ihre Kompetenz
- Durch akkreditierte Stellen erstellte Berichte und Zertifikate werden international anerkannt
Outcome:
- Vertrauen in Zertifikate und Berichte bei Wirtschaft und Behörden
- Vertrauen steigert Effizienz im Handel
Wie lauten die acht Grundsätze der ISO 9000?
- Kundenorientierung
- Führung
- Einbeziehung der Person
- Prozessorientierter Ansatz
- Systemorientierter Managementansatz
- Ständige Verbesserung der Gesamtleistung
- Sachbezogerner Ansatz der Entscheidungsfindung
- Liferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen
Welche Bedeutung hat das Qualitätsmanagementhandbuch?
es legt Richtlinien bezüglich Qualitätszielen, Prozessabläufe, Prüfungsabläufe usw. fest.
Zugleich stellt es das Unternehmen nach Aussen dar und ist Grundlage für die Zertifizierung.
- Verbindliche Aussagen des Unternehmens zu Qualitätspolitik und Qualitätszielen
- die Struktur der Prozessabläufe
- Angaben zur Überprüfung und Wirksamkeit des QM-Systems
QM Ist Vertragsbestandteil für Zulieferbetriebe.
Was sind Verfahrensanweisungen?
Unter dem QM-Handbuch untergeordnet liegen die Verfahrensanweisungen:
- wie ein Teil hergestellt
- mit welchen Maschinen und Hilfsmitteln
- unter welchen Einstellungen
- wie neue Lösungen angestrebt werden sollen
dieses Buch ist nur noch den Mitarbeitenden zugänglich und wird nicht an dritte ausgehändigt, da dort wichtige Produktgeheimnisse beinhaltet sind (Interessant für den Ingenieur)
Was sind Arbeitsanweisungen?
Meistens vom Ingenieur verfasst.
beinhaltet genauen Arbeitsablauf (Reihenfolge der Arbeitsschritte, Einstellungen, Temperaturen, Bearbeitungsrichtung, Schnittgeschwindigkeiten, etc.)
Welche Elemente der Dokumentstruktur sind ausschliesslich zur internen Verwendung?
Interne Verw.: QM-Verfahrensansweisungen, QM-Arbeitsanweisungen und Qualitäts-Aufzeichnungen.
Externe Verw.: Lediglich das QM-Handbuch.
Was versteht man unter der ständigen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystem?
Darunter versteht man die ständige Verbesserung der Gesamtleistung der Organisation. Es ist ein permanentes Ziel.
Skizzieren Sie den Regelkreis der ständigen Verbesserung!
- Verantwortung der Leitung
- Ressourcen Management
- Produktrealisierung
- Messung, Analyse, Verbesserung
Weche vorteile ergeben sich aus der ständigen Verbesserung für eine Produktion?
Kunden Bleiben eher dem Produkt, der Firma, Marke, treu, weil sie gute Erfahrungen gemacht haben mit dem Produkt. Und auch weil die Firma auf ihre Wünsche, Bedürfnisse und oder Forderungen eingeht.
Was ist ein Audit?
Ein Audit ist ein Untersuchungsverfahren. Es untersucht und beurteilt Prozesse hinsichtlich der Erfüllung von Anforderungen und Richtlinien. Es erfolgt häufig im Rahmen eines Qualitätsmanagements. Die Audits werden von einem Speziell hierfür geschulten Auditor durchegführt.
Was ist ein Internes Audit?
Audits werden unterschieden nach dem Status des Auditors:
- Internes Audit (1st Party; der Auditor ist Mitarbeiter der Organisation, in der das Audit durchgeführt wird)
- Lieferantenaudit (2nd Party; üblicherweise von dem Managementbeauftragten eines Kunden bei seinem Lieferanten)
- Zertifizierungsaudit (3rd Party; von einem unabhängigen Auditor einer Zertifizierungsstelle, wie beispielsweise durch die DQS oder den TÜV Cert, SGS Institut Fresenius, Bureau Veritas oder das ULD (in Datenschutzangelegenheiten))
Was ist ein externes Audit?
Eine Untersuchung des Unternehmens von einem externen Auditor einer unabhängigen Zertifizierungsgesellschaft.
Der externe Auditor überprüft:
- Die Dokumentation und die Normenkonformität
- Einhalten und Umsetzung der Normen
- Zieht dabei internen Auditbericht herbei
- Gespräche mit Mitarbeitern und Führungskräften der Geschäftsleitung
- Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) ist dabei der Ansprechpartner des externen Auditors.
Was ist ein Produktaudit?
Untersuchung von Einzelteilen, ganze Zusammenbauten, Zwischeun- oder Endprodukte, oder Dienstleistungen. Betrachten bezüglich der Erfüllung der geforderten Beschaffenheiten.
Was ist ein Prozessaudit?
Untersuchung von fertigungs-, Verwaltungs. oder Dienstleistungsprozessen, unter Anbetracht inwieweit der Prozess den Vorgaben entsprechend ausgeführt wird und inwieweit er das geforderte Ergebnis hervorbringt.
Was ist ein Systemaudit?
Untersuchung von Elementen aus Systemen, Untersystemen und Gesamtsystemen, unter Anbetracht inwieweit das aktuell vorhandene System dem geplanten Zustand entspricht.
Wie Lange ist eine Zertifizierung durch die Beauftragte Akkreditierungsstelle gültig?
Eine Zertifizierung ist 3 Jahre lang gültig.
Was bedeutet der Gültigkeitsbereich auf einen Zertifikat?
Der Gültigkeitsbereich sagt, für welchen örtlichen Standort (bei mehreren Firmensitzen) und für welche Produktkategorie das Zertifikat gilt.
Was bedeutet der Eintrag auf dem Zertifikat: " ISO 9001:2008 "?
DIN EN ISO 9001:2008 Qualitätsmanagementsystem- Anforderungen
das Zertifikat wurde im Jahr 2008 ausgestellt
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Was versteht man unter Produkthaftung?
Die Verpflichtung zum Ersatz eines durch ein fehlerhaftes Produkt entstandenen Schadens.
Wie ist der Begriff "Hersteller" definiert?
Alle Produzierenden, Händler, Dienstleister, Vertreiber...etc.
Ist ein Haftungsauschluss möglich?
Ein gänzlicher Haftungsausschluss ist nicht möglich.
Wer muss das Verschulden Nachweisen?
Der Hersteller muss das Verschulden des Angklagestellers beweisen. Der Angklagesteller muss lediglich den Sachschaden deklarieren.
Welchen Nachweis muss der Hersteller erbringen?
- dass der Fehler zum Zeitpunkt der Verantwortungsübergabe noch nicht vorlag
- und/oder
- dass der Fehler nach dem Stand der Technik nicht vermeidbar war (dass er nach dem Stand der Technik gehandelt hat).
Welche Bedeutung hat der Zeitpunkt der Verantwortungsübergabe des Produktes?
Der Zeitpunkt bestimmt wann Kosten, Nutzen, Leistung etc. auf den Käufer übergehen. Der Zeitpunkt bestimmt den Stand der Technik.
Welche Vorteile bietet die DIN ISO 9000 dem Hersteller aus Sicht der Produkthaftung?
Die Qualitätssicherung kontrolliert ständig, ob die Produkt- und Qualitätsanforderungen erfüllt werden. Dadurch läuft ein Hersteller weniger Gefahr, dass bei Mangel einer Ware nach dem Verkauf die Verantworutung auf Seite des Herstellers liegt.
Zudem kontrolliert sie, dass die Abläufe und Prozesse fachgerecht und wie vorgesehen ablaufen.
Welche Aufgabe hat die SAS?
Ziele:
- Abbau der Technischen Handelshemmnisse
- Unterstützung der Verwaltung von Bund und Kantonen im Bereich der Konformitiätsbewegung
- kompetente, unabhängige Prüf- und Konformitätsbewertungsstellen
Vollzug:
- aufbauen/unterhalten von internen Strukturen, Abläufen und Kriterien
- Nationale Abstützung des Systems
- Sicherstellen der Qualifikationen
- Begutachtung und Überwachung
- Zusammenarbeit und Beteiligung an internationalen Organisationen
Output
- Begutachtungsberichte
- Überwachungsberichte
- akkreditierte Stellen
- Abschluss internationaler Agreements über Annerkennung der Akkreditierung
Wirkung
- Akkreditierte Stellen setzen Kriterien um und sichern ihre Kompetenz
- Durch akkreditierte Stellen erstellte Berichte und Zertifikate werden international anerkannt
Outcome:
- Vertrauen in Zertifikate und Berichte bei Wirtschaft und Behörden
- Vertrauen steigert Effizienz im Handel
Wie lauten die acht Grundsätze der ISO 9000?
- Kundenorientierung
- Führung
- Einbeziehung der Person
- Prozessorientierter Ansatz
- Systemorientierter Managementansatz
- Ständige Verbesserung der Gesamtleistung
- Sachbezogerner Ansatz der Entscheidungsfindung
- Liferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen
Welche Bedeutung hat das Qualitätsmanagementhandbuch?
es legt Richtlinien bezüglich Qualitätszielen, Prozessabläufe, Prüfungsabläufe usw. fest.
Zugleich stellt es das Unternehmen nach Aussen dar und ist Grundlage für die Zertifizierung.
- Verbindliche Aussagen des Unternehmens zu Qualitätspolitik und Qualitätszielen
- die Struktur der Prozessabläufe
- Angaben zur Überprüfung und Wirksamkeit des QM-Systems
QM Ist Vertragsbestandteil für Zulieferbetriebe.
Was sind Verfahrensanweisungen?
Unter dem QM-Handbuch untergeordnet liegen die Verfahrensanweisungen:
- wie ein Teil hergestellt
- mit welchen Maschinen und Hilfsmitteln
- unter welchen Einstellungen
- wie neue Lösungen angestrebt werden sollen
dieses Buch ist nur noch den Mitarbeitenden zugänglich und wird nicht an dritte ausgehändigt, da dort wichtige Produktgeheimnisse beinhaltet sind (Interessant für den Ingenieur)
Was sind Arbeitsanweisungen?
Meistens vom Ingenieur verfasst.
beinhaltet genauen Arbeitsablauf (Reihenfolge der Arbeitsschritte, Einstellungen, Temperaturen, Bearbeitungsrichtung, Schnittgeschwindigkeiten, etc.)
Welche Elemente der Dokumentstruktur sind ausschliesslich zur internen Verwendung?
Interne Verw.: QM-Verfahrensansweisungen, QM-Arbeitsanweisungen und Qualitäts-Aufzeichnungen.
Externe Verw.: Lediglich das QM-Handbuch.
Was versteht man unter der ständigen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystem?
Darunter versteht man die ständige Verbesserung der Gesamtleistung der Organisation. Es ist ein permanentes Ziel.
Skizzieren Sie den Regelkreis der ständigen Verbesserung!
- Verantwortung der Leitung
- Ressourcen Management
- Produktrealisierung
- Messung, Analyse, Verbesserung
Weche vorteile ergeben sich aus der ständigen Verbesserung für eine Produktion?
Kunden Bleiben eher dem Produkt, der Firma, Marke, treu, weil sie gute Erfahrungen gemacht haben mit dem Produkt. Und auch weil die Firma auf ihre Wünsche, Bedürfnisse und oder Forderungen eingeht.
Was ist ein Audit?
Ein Audit ist ein Untersuchungsverfahren. Es untersucht und beurteilt Prozesse hinsichtlich der Erfüllung von Anforderungen und Richtlinien. Es erfolgt häufig im Rahmen eines Qualitätsmanagements. Die Audits werden von einem Speziell hierfür geschulten Auditor durchegführt.
Was ist ein Internes Audit?
Audits werden unterschieden nach dem Status des Auditors:
- Internes Audit (1st Party; der Auditor ist Mitarbeiter der Organisation, in der das Audit durchgeführt wird)
- Lieferantenaudit (2nd Party; üblicherweise von dem Managementbeauftragten eines Kunden bei seinem Lieferanten)
- Zertifizierungsaudit (3rd Party; von einem unabhängigen Auditor einer Zertifizierungsstelle, wie beispielsweise durch die DQS oder den TÜV Cert, SGS Institut Fresenius, Bureau Veritas oder das ULD (in Datenschutzangelegenheiten))
Was ist ein externes Audit?
Eine Untersuchung des Unternehmens von einem externen Auditor einer unabhängigen Zertifizierungsgesellschaft.
Der externe Auditor überprüft:
- Die Dokumentation und die Normenkonformität
- Einhalten und Umsetzung der Normen
- Zieht dabei internen Auditbericht herbei
- Gespräche mit Mitarbeitern und Führungskräften der Geschäftsleitung
- Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) ist dabei der Ansprechpartner des externen Auditors.
Was ist ein Produktaudit?
Untersuchung von Einzelteilen, ganze Zusammenbauten, Zwischeun- oder Endprodukte, oder Dienstleistungen. Betrachten bezüglich der Erfüllung der geforderten Beschaffenheiten.
Was ist ein Prozessaudit?
Untersuchung von fertigungs-, Verwaltungs. oder Dienstleistungsprozessen, unter Anbetracht inwieweit der Prozess den Vorgaben entsprechend ausgeführt wird und inwieweit er das geforderte Ergebnis hervorbringt.
Was ist ein Systemaudit?
Untersuchung von Elementen aus Systemen, Untersystemen und Gesamtsystemen, unter Anbetracht inwieweit das aktuell vorhandene System dem geplanten Zustand entspricht.
Wie Lange ist eine Zertifizierung durch die Beauftragte Akkreditierungsstelle gültig?
Eine Zertifizierung ist 3 Jahre lang gültig.
Was bedeutet der Gültigkeitsbereich auf einen Zertifikat?
Der Gültigkeitsbereich sagt, für welchen örtlichen Standort (bei mehreren Firmensitzen) und für welche Produktkategorie das Zertifikat gilt.
Was bedeutet der Eintrag auf dem Zertifikat: " ISO 9001:2008 "?
DIN EN ISO 9001:2008 Qualitätsmanagementsystem- Anforderungen
das Zertifikat wurde im Jahr 2008 ausgestellt
