Planung und Sicherung der Qualität
Profil- und Wahlfach Bachelor Maschinenbau Produktionstechnik
Profil- und Wahlfach Bachelor Maschinenbau Produktionstechnik
Zeigen Sie die Entwicklung des Qualtätsmanagements von 1920 bis heute auf.
Entwicklung des Qualitätsmanagements
Was versteht man unter einem Pflichtenheft?
Das Pflichtenheft ist die Umsetzung der Kundenforderungen in Entwicklungs- und Produktionsparameter unter Beachtung aller Randbedingungen und äußerer Einflüsse für die Entwicklung eines Produkts.
Wie und womit sollen die Kundenforderungen vom Hersteller erfüllt werden?
Wie sieht eine Prozessstruktur aus?
Am Beispiel operativer Prozess, Kaufprozess
siehe Foto
Wie lauten die 8 Grundsätze des Qualitätsmanagements?
1. Kundenorientierung
2. Führung
3. Einbeziehung der Personen
4. prozessorentierter Ansatz
5. systemorientierter Managementansatz
6. ständige Verbesserung
7. sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung
8. Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen
Beschreiben Sie kurz die Anforderungen, die in der DIN EN ISO 9001 im Kapitel 4 beschrieben werden. (3P)
- allgemeine Anforderungen (Aufbau-/Ablauforganisation)
--> QM-System aufbauen, dokumentieren, verwirklichen, aufrechterhalten und Wirksamkeit ständig verbessern
- Dokumentationsanforderungen
--> QM-Handbuch, Q-Politik, Q-Ziele
--> Lenkung von Dokumenten
--> Lenkung von Aufzeichnungen
Was versteht man unter Quality Function Deployment (QFD)?
Quality Function Deployment (QFD) ist eine umfassende Methodik zur Qualitätsplanung.
Sie koordiniert und steuert unter Einbeziehung aller Beteiligten (Marketing, Vertrieb,Entwicklung, Fertigung, Service) den Produktentstehungsprozess kundenorientiert durch die systematischeAnwendung aufeinander abgestimmter Hilfsmittel im Hinblick auf Termin-, Kosten- und Qualitätsziele.
Kern des Verfahrens ist die Verwendung von Matrizen, die die Wechselbeziehungen zwischen Anforderungen und Umsetzung aufzeigen.
Wie lautet die Definition für "Qualität" nach DIN 9000?
Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale Anforderungen erfüllt.
Nennen Sie mindestens 5 Punkte, die bei der Lenkung von Dokumenten umgesetzt werden müssen? (4P)
- Genehmigung
- Aktualisierung
- Kennzeichnung des Überarbeitungsstatus
- Sicherstellen, dass die aktuelle Fassung am Einsatzort bei allen Beteiligten verfügbar ist
- unbeabsichtigte Verwendung veralteter Dokumente verhindern
- externe Dokumente gekennzeichnet und Vereilung gelenkt
a.) Was versteht man unter APQP (inkl. kurzer verbaler Beschreibung)? (3P)
b.)
Produkt-Qualitätsvorausplanung und Control Plan Advanced product quality planing and control plan (APQP)
Ist eine strukturierte Methode zur Definition und Einleitung von notwendigen Ablaufschritten, um sicherzustellen, dass ein Produkt den Kunden zufriedenstellt.
Nennen Sie die 5 Phasen von APQP und beschreiben Phase 2 genauer (mindestens 4 Eingangsgrößen und mindestens 5 Ausgangsgrößen). (9P)
- Planen
- Produkt Entw.
- Prozess Entw.
- Produkt und Prozess Validierung
- Rückmeldung, Beurteilung, Korrekturen
INPUT
• Entwicklungsziele
• Zuverlässigkeitsund Qualitätsziele
• vorläufiger Materialplan
• vorläufiger Prozessablaufplan
• vorläufige Auflistung besonderer Produkt- und Prozessmerkmale
• Lastenheft / Pflichtenheft
• Management -unterstützung
Output
• Konstruktions-FMEA
• Design für Herstellung und Montage
• Prototyp Kontrollplan
• Technische Zeichnungen
• Spezifikationen
• Zeichnungs- und Spezifikationsänderungen
• Neue Ausrüstungen, Werkzeuge und Räumlichkeiten
• Besondere Produktund Prozessmerkmale
• Machbarkeitserklärung
Was ist Inhalt eines Produktaudits?
Beurteilung der Übereinstimmung von Produkten mit festgelegten Qualitätsanforderungen.
Betrachtungsobjekte: Einzelteile, Baugruppen, Endprodukt
Optimierungsobjekte: Prüf-& Fertigungsanlagen, Prüf-& Fertigungsmittel, Q-Richtlinien
Ergebnis: Grat der Übereinstimmung der Produktdaten mit den Vorgaben, Auditbericht, Maßnahmenplan
Was ist Inhalt eines Pflichtenhefts?
- Marktsituation, Entwicklungsziele
- Technische Parameter
- Konstruktionsrichtlinie
- spezifische Forderungen
- Qualität
- Einhaltung der Vorschriften
- Stückzahlen
- Liefertermine
- Kosten/Preise
- ...
8D-Bericht
Was sind die 8"Ds"?
D1 Zusammenstellung eines Teams für die Problemlösung
D2 Problembeschreibung
D3 Sofortmaßnahmen zur Schadensbegrenzung festlegen
D4 Fehlerursachen ermitteln und nachweisen
D5 Abstellmaßnahmen festlegen
D6 Abstellmaßnahmen dauerhaft einführen
D7 Fehlerwiederholung verhindern
D8 Würdigung der Teamleistung
Was versteht man unter Selbstbewertung?
Selbstbewertung ist eine umfassende und systematische Bewertung der Tätigkeiten und Ergebnisse einer Organisation gegenüber einer selbst gewählten Referenz.
Was sind die wesentlichen Inhalte des Kapitel 6 "Management der Ressourcen" der DIN ISO 9000?
Bereitstellung von Ressourcen
--> Die Organisation muss die erforderlichen Ressourcen ermiteln und bereitstellen, um...
...a) das QM-System zu verwirklichen und aufrecht zu erhalten
...b) die Kundenzufiedenheit durch Erfüllung der Kundenanforderungen zu erhöhen
Pesonelle Ressourcen
--> Angemessene Ausbildung, Fertigkeiten und Erfahrungen sicherstellen
=> Personal muss kompetent sein!
Infrastruktur
Arbeitsumgebung (z.B. Lärm, Temp, Feuchtigkeit...)
Welche Vorteile ergeben sich durch die Dokumentation des QM-Systems?
- Schaffung einer transparenten Darstellung der Qualitätssichernden Maßnahmen im Unternehmen für die eigenen MA
- Erzeugung von Vertrauen in die Qualitätsfähigkeit des Unternehmens gegenüber dem Kunden
- Erfüllung der Nachweispflichten, die sich aus der Produkthaftung ergeben
- Erleichterung der Überprüfung des QM-Systems (z.B. bei Audit)
- Grundlage für einen Prozess der ständigen Verbesserung
Was ist Inhalt eines Systemaudits?
Feststellen, inwieweit die qualitätsbezogenen Tätigkeiten den geplanten Anforderungen entsprechen und geeignet sind, die Q-Ziele zu erreichen.
Betrachtungsobjekte: QM-Systeme, Aufbau-und Ablauforganisation
Optimierung: QM-Handbuch, QM-Anweisungen, Auftragsuntelagen
Ergebnis: Wirksamkeit des QM-Systems, Maßnahmenkatalog, Auditbericht
Wie ist der Begiff "Zertifizierung" (nach DIN EN ISO 45011) definiert?
„Maßnahme durch einen unparteiischen Dritten, die aufzeigt, dass angemessenes Vertrauen besteht, dass ein ordnungsgemäß bezeichnetes Erzeugnis, Verfahren oder eine ordnungsgemäß bezeichnete Dienstleistung in Übereinstimmung mit einer bestimmten Norm oder einem bestimmten normativen Dokument ist“
Wie ist der Begriff Akkreditierung (nach DIN EN ISO 45011) definiert?
„Formelle Bestätigung der Kompetenz einer Prüf-, Überwachungs- oder Zertifizierungsstelle bestimmte Prüfungen, Überwachungen oder Zertifizierungen nach einer Vorschrift ausführen zu können.“
Beschreiben Sie kurz den Aufbau des „House of Quality“ (QFD). Eine Skizze ist hierbei hilfreich.
Ziel: Kundenanforderungen spezifizieren und frühzeitig in die Produktentwicklung einfließen lassen.
siehe Foto
Wie sieht der Ablauf für eine Firewall bzw. Qualitätsabsicherungsmatrix aus?
- QAM - Team definieren
- Verantwortlicher aus Fertigung
- Team: Spezialisten aus Fertigung, QS ...
- Kick Off und Schulung
- wichtig: einheitlicher "Mindset", Bekennung zur Null-Fehler-Strategie
- Beschreibung des Warenflusses
- Fertigungsrundgang, alle Prozesse und Prüfungen werden aufgelistet
- --> Prozessverständnis für alle Beteiligten
- Beschreibung Prüftore
- Erfassung aktueller und potentieller Fehler
- Bewertung der Fehlerentdeckungs und Auftretenswahrscheinlichkeit
- Bewertung Risiko Check Point Effizienz (rot,gelb,grün)
- Maßnahmen definieren
- Entdeckngsmaßnahmen
- Vermeidungsmaßnahmen
- Regelmäßige QAM-Team-Meetings
- Prüfung der QAM-Wirksamkeit
Inhalt QM-System Kapitel 7.1 "iProduktrealisierung"
Die Organisation muss die Prozesse planen und entwickeln, die für die Produktrealisierung erforderlich sind. Die Planung der Produktrealisierung muss mit den Anforderungen der anderen Przesse des QM im Einklang stehen.
Die Planung muss folgendes festlegen:
a) Q-Ziele und Andorderungen an das Produkt
b) Die Notwendigkeit, Prozesse einzuführen und Dokumente zu erstellen
c) Die erforderlichen produktspezifischen Verifizierungs-,Validierungs-, Überwachungs- und Prüftätigkeiten sowie die Produktannahmekriterien
d) Die erforderlichen Aufzeichnungen
Das Ergebnis dieser Planung muss in einer für die Betriebsweise der Organisation geeigneter Form vorliegen.
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Lernkarten
Zeigen Sie die Entwicklung des Qualtätsmanagements von 1920 bis heute auf.
Entwicklung des Qualitätsmanagements
Was versteht man unter einem Pflichtenheft?
Das Pflichtenheft ist die Umsetzung der Kundenforderungen in Entwicklungs- und Produktionsparameter unter Beachtung aller Randbedingungen und äußerer Einflüsse für die Entwicklung eines Produkts.
Wie und womit sollen die Kundenforderungen vom Hersteller erfüllt werden?
Wie sieht eine Prozessstruktur aus?
Am Beispiel operativer Prozess, Kaufprozess
siehe Foto
Wie lauten die 8 Grundsätze des Qualitätsmanagements?
1. Kundenorientierung
2. Führung
3. Einbeziehung der Personen
4. prozessorentierter Ansatz
5. systemorientierter Managementansatz
6. ständige Verbesserung
7. sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung
8. Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen
Beschreiben Sie kurz die Anforderungen, die in der DIN EN ISO 9001 im Kapitel 4 beschrieben werden. (3P)
- allgemeine Anforderungen (Aufbau-/Ablauforganisation)
--> QM-System aufbauen, dokumentieren, verwirklichen, aufrechterhalten und Wirksamkeit ständig verbessern
- Dokumentationsanforderungen
--> QM-Handbuch, Q-Politik, Q-Ziele
--> Lenkung von Dokumenten
--> Lenkung von Aufzeichnungen
Was versteht man unter Quality Function Deployment (QFD)?
Quality Function Deployment (QFD) ist eine umfassende Methodik zur Qualitätsplanung.
Sie koordiniert und steuert unter Einbeziehung aller Beteiligten (Marketing, Vertrieb,Entwicklung, Fertigung, Service) den Produktentstehungsprozess kundenorientiert durch die systematischeAnwendung aufeinander abgestimmter Hilfsmittel im Hinblick auf Termin-, Kosten- und Qualitätsziele.
Kern des Verfahrens ist die Verwendung von Matrizen, die die Wechselbeziehungen zwischen Anforderungen und Umsetzung aufzeigen.
Wie lautet die Definition für "Qualität" nach DIN 9000?
Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale Anforderungen erfüllt.
Nennen Sie mindestens 5 Punkte, die bei der Lenkung von Dokumenten umgesetzt werden müssen? (4P)
- Genehmigung
- Aktualisierung
- Kennzeichnung des Überarbeitungsstatus
- Sicherstellen, dass die aktuelle Fassung am Einsatzort bei allen Beteiligten verfügbar ist
- unbeabsichtigte Verwendung veralteter Dokumente verhindern
- externe Dokumente gekennzeichnet und Vereilung gelenkt
a.) Was versteht man unter APQP (inkl. kurzer verbaler Beschreibung)? (3P)
b.)
Produkt-Qualitätsvorausplanung und Control Plan Advanced product quality planing and control plan (APQP)
Ist eine strukturierte Methode zur Definition und Einleitung von notwendigen Ablaufschritten, um sicherzustellen, dass ein Produkt den Kunden zufriedenstellt.
Nennen Sie die 5 Phasen von APQP und beschreiben Phase 2 genauer (mindestens 4 Eingangsgrößen und mindestens 5 Ausgangsgrößen). (9P)
- Planen
- Produkt Entw.
- Prozess Entw.
- Produkt und Prozess Validierung
- Rückmeldung, Beurteilung, Korrekturen
INPUT
• Entwicklungsziele
• Zuverlässigkeitsund Qualitätsziele
• vorläufiger Materialplan
• vorläufiger Prozessablaufplan
• vorläufige Auflistung besonderer Produkt- und Prozessmerkmale
• Lastenheft / Pflichtenheft
• Management -unterstützung
Output
• Konstruktions-FMEA
• Design für Herstellung und Montage
• Prototyp Kontrollplan
• Technische Zeichnungen
• Spezifikationen
• Zeichnungs- und Spezifikationsänderungen
• Neue Ausrüstungen, Werkzeuge und Räumlichkeiten
• Besondere Produktund Prozessmerkmale
• Machbarkeitserklärung
Was ist Inhalt eines Produktaudits?
Beurteilung der Übereinstimmung von Produkten mit festgelegten Qualitätsanforderungen.
Betrachtungsobjekte: Einzelteile, Baugruppen, Endprodukt
Optimierungsobjekte: Prüf-& Fertigungsanlagen, Prüf-& Fertigungsmittel, Q-Richtlinien
Ergebnis: Grat der Übereinstimmung der Produktdaten mit den Vorgaben, Auditbericht, Maßnahmenplan
Was ist Inhalt eines Pflichtenhefts?
- Marktsituation, Entwicklungsziele
- Technische Parameter
- Konstruktionsrichtlinie
- spezifische Forderungen
- Qualität
- Einhaltung der Vorschriften
- Stückzahlen
- Liefertermine
- Kosten/Preise
- ...
8D-Bericht
Was sind die 8"Ds"?
D1 Zusammenstellung eines Teams für die Problemlösung
D2 Problembeschreibung
D3 Sofortmaßnahmen zur Schadensbegrenzung festlegen
D4 Fehlerursachen ermitteln und nachweisen
D5 Abstellmaßnahmen festlegen
D6 Abstellmaßnahmen dauerhaft einführen
D7 Fehlerwiederholung verhindern
D8 Würdigung der Teamleistung
Was versteht man unter Selbstbewertung?
Selbstbewertung ist eine umfassende und systematische Bewertung der Tätigkeiten und Ergebnisse einer Organisation gegenüber einer selbst gewählten Referenz.
Was sind die wesentlichen Inhalte des Kapitel 6 "Management der Ressourcen" der DIN ISO 9000?
Bereitstellung von Ressourcen
--> Die Organisation muss die erforderlichen Ressourcen ermiteln und bereitstellen, um...
...a) das QM-System zu verwirklichen und aufrecht zu erhalten
...b) die Kundenzufiedenheit durch Erfüllung der Kundenanforderungen zu erhöhen
Pesonelle Ressourcen
--> Angemessene Ausbildung, Fertigkeiten und Erfahrungen sicherstellen
=> Personal muss kompetent sein!
Infrastruktur
Arbeitsumgebung (z.B. Lärm, Temp, Feuchtigkeit...)
Welche Vorteile ergeben sich durch die Dokumentation des QM-Systems?
- Schaffung einer transparenten Darstellung der Qualitätssichernden Maßnahmen im Unternehmen für die eigenen MA
- Erzeugung von Vertrauen in die Qualitätsfähigkeit des Unternehmens gegenüber dem Kunden
- Erfüllung der Nachweispflichten, die sich aus der Produkthaftung ergeben
- Erleichterung der Überprüfung des QM-Systems (z.B. bei Audit)
- Grundlage für einen Prozess der ständigen Verbesserung
Was ist Inhalt eines Systemaudits?
Feststellen, inwieweit die qualitätsbezogenen Tätigkeiten den geplanten Anforderungen entsprechen und geeignet sind, die Q-Ziele zu erreichen.
Betrachtungsobjekte: QM-Systeme, Aufbau-und Ablauforganisation
Optimierung: QM-Handbuch, QM-Anweisungen, Auftragsuntelagen
Ergebnis: Wirksamkeit des QM-Systems, Maßnahmenkatalog, Auditbericht
Wie ist der Begiff "Zertifizierung" (nach DIN EN ISO 45011) definiert?
„Maßnahme durch einen unparteiischen Dritten, die aufzeigt, dass angemessenes Vertrauen besteht, dass ein ordnungsgemäß bezeichnetes Erzeugnis, Verfahren oder eine ordnungsgemäß bezeichnete Dienstleistung in Übereinstimmung mit einer bestimmten Norm oder einem bestimmten normativen Dokument ist“
Wie ist der Begriff Akkreditierung (nach DIN EN ISO 45011) definiert?
„Formelle Bestätigung der Kompetenz einer Prüf-, Überwachungs- oder Zertifizierungsstelle bestimmte Prüfungen, Überwachungen oder Zertifizierungen nach einer Vorschrift ausführen zu können.“
Beschreiben Sie kurz den Aufbau des „House of Quality“ (QFD). Eine Skizze ist hierbei hilfreich.
Ziel: Kundenanforderungen spezifizieren und frühzeitig in die Produktentwicklung einfließen lassen.
siehe Foto
Wie sieht der Ablauf für eine Firewall bzw. Qualitätsabsicherungsmatrix aus?
- QAM - Team definieren
- Verantwortlicher aus Fertigung
- Team: Spezialisten aus Fertigung, QS ...
- Kick Off und Schulung
- wichtig: einheitlicher "Mindset", Bekennung zur Null-Fehler-Strategie
- Beschreibung des Warenflusses
- Fertigungsrundgang, alle Prozesse und Prüfungen werden aufgelistet
- --> Prozessverständnis für alle Beteiligten
- Beschreibung Prüftore
- Erfassung aktueller und potentieller Fehler
- Bewertung der Fehlerentdeckungs und Auftretenswahrscheinlichkeit
- Bewertung Risiko Check Point Effizienz (rot,gelb,grün)
- Maßnahmen definieren
- Entdeckngsmaßnahmen
- Vermeidungsmaßnahmen
- Regelmäßige QAM-Team-Meetings
- Prüfung der QAM-Wirksamkeit
Inhalt QM-System Kapitel 7.1 "iProduktrealisierung"
Die Organisation muss die Prozesse planen und entwickeln, die für die Produktrealisierung erforderlich sind. Die Planung der Produktrealisierung muss mit den Anforderungen der anderen Przesse des QM im Einklang stehen.
Die Planung muss folgendes festlegen:
a) Q-Ziele und Andorderungen an das Produkt
b) Die Notwendigkeit, Prozesse einzuführen und Dokumente zu erstellen
c) Die erforderlichen produktspezifischen Verifizierungs-,Validierungs-, Überwachungs- und Prüftätigkeiten sowie die Produktannahmekriterien
d) Die erforderlichen Aufzeichnungen
Das Ergebnis dieser Planung muss in einer für die Betriebsweise der Organisation geeigneter Form vorliegen.
