PEPÖ
Pharmakoepidemiologie und Ökonomie
Pharmakoepidemiologie und Ökonomie
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Cartes-fiches
Prävalenz
Kranke einer Population / Gesamtpopulation
P=a+c/a+b+c+d
a=krank/+
b=nicht krank/+
c=krank/-
d=nicht krank/-
Kummulative Inzidenz
Neuerkrankungen in bestimmter Zeit / Gesamtpopulation
Inzidenz
Neuerkrankungen in bestimmter Zeit / Personenjahre
WW zwischen Prävalenz und Inzidenz
\(P /(1-P) = I *D\) ; bei seltenen Erkrankungen 1-P=P
Motalität
Todesfälle in bestimmter Zeit/1000 Individuen einer Population
Letalität
Todesfälle durch bestimmte Erkrankung/Erkrankte
Proportionale Mortalitätsrate
Todesfälle durch bestimmte Erkrankung/Gesamttodesfälle
Sensitivität
Anzahl der richtig positiv getesteten / Gesamtzahl der Kranken
Se=a/a+c
a=krank/+
b=nicht krank/+
c=krank/-
d=nicht krank/-
Spezifität
Anzahl der Gesunden bei denen positiv ist/Gesamtzahl der Gesunden
Sp=d/b+d
a=krank/+
b=nicht krank/+
c=krank/-
d=nicht krank/-
Prävalenz und Sensitivität/Spezifität
\(P'=P*Sensitivität+(1-P)*(1-Spezifität)\)
\(P=(P'+Spezifität-1)/(Sensitivität+Spezifität-1)\)
Prädiktiver Wert
PV+=a/a+b
PV-=d/c+d
Wahrscheinlichkeit der Krankheit bei Kenntnis des Testergebnisses (+/-)
a=krank/+
b=nicht krank/+
c=krank/-
d=nicht krank/-
Likelihood-Quotient
Möglichkeit die Leistungsfähigkeit eines Tests zu beschreiben
LQ+=(a/(a+c))/(b/(b+d))
LQ-=(c/(a+c))/(d/(b+d))
a=krank/+
b=nicht krank/+
c=krank/-
d=nicht krank/-
Odds
Quotenverhätlnis -> wie stark hängen 2 Merkmale miteinander zusammen (Risikofaktor und Erkrankung)
Odds ratio = Wahrscheinlichkeit des Ereignisses/(1-Wahrscheinlichkeit des Ereignisses)
= (ExpF/NExpF)/(ExpNF/NExpNF)
Umwandlung von Posttest-Odds zu Posttestwahrscheinlichkeit (PV)
PV = Posttest-Odds / (1+ Posttest-Odds)
Einteilung von Studien
Experimentell (meist mit Kontrolle, Verblindung, RANDOMISIERUNG)
Beobachtungsstudien (Bevölkerungsbezogene Korrelation; retrospektiv)
Retrospektiv (Informationsbias)
Prospektiv (Höhere Evidenz)
Kontrolliert
nicht kontrolliert (weniger Aussagekraft)
Querschnittsstudie
Zusammenhang zwischen einer Exposition und einem Ergebnis in einer STICHPROBE DER POPULATION ZU EINEM ZEITPUNKT -> MOMENTAUFNAHME
- viele Möglichkeiten für Bias und Confounding
- statistische Beweiskraft eher gering
- für Hypothesen, die in engem zeitlichem Zusammenhang stehen
- reine Prävalenzstudie (nicht Inzidenz)
Kohorte
Kohorte: Gruppe, die:
- eine wesentliche Eigenschaft gemeinsam haben
- einen interessierenden Endzustand nicht haben, aber ausbilden können
Kohortenstudie
Untersuchung an definierten PErsonengruppen (Kohorte)
- über bestimmten Zeitraum
- Ziel: Häufigkeit des Endzustandes innerhalb der Kohorte ermitteln
- Rückschlüsse auf Ursache/Risiko zu ziehen
- i.d.R. mit Kontroll-Kohorte (ohne Exposition)
Follow-up-Studie
Kohortenstudien-Sonderform
Beobachtung in bestimmten zeitlichen Abständen
Historische Kohortenstudie
Zusammentragen von älteren Unterlagen und Verfolgung bis in die Gegenwart
Vorraussetzung für Kohortenstudie
1. Ausreichend Zeit
2. Beobachtung aller Mitglieder der Kohorte über die gesamte Zeit
3.Uasreichender Umfang der Kohorten
Fall-Kontroll-Studien
Eine Gruppe mit Fällen, eine Kontrolle
Ziel: Vergleich eines potentiellen Risikofaktors
RETROSPEKTIV!! (Informationsbias)
Möglichkeit der Überwindung der typischen Probleme bei Fall-Kontroll-Studien
1. Populationsbasierte Auswahl von Fällen (für breites und typisches Spektrum)
2. Genestete (=populationsbezogene) Fall-Kontroll-Studien (Fääle und Kontrolle aus einer Kohorte)
3. Stratifikation und Matching (nach Alter, Geschlecht, Dosis, Expositionsdauer..)
4. Verwendung von mehreren Kontrollgruppen unterschiedlicher Herkunft
5. Maßnahmen zu einheitlichen Erfassung der Exposition (Fragebogen+Krankenakte...)
RCT
Randomisierte kontrollierte Klinische Studie (Klinische Studie I-III)
- mit Kontrollgruppe -> hohe Beweiskraft
- nur geringe Probandenzahl
- zu kurze Beobachtungsdauer
- relativ hohe Kosten
Absolutes Risiko
Zahl der neu beobachteten Fälle/ 10 000 Personen pro Jahr
Absolutes attributales Risiko (AR)
Risikodifferenz zwischen exponierter und nicht exponierter Gruppe
AR=IE -INE
- nur in Longitudinalstudien (Kohortenstudien) direkt bestimmbar
- Attributabel = zuschreibbar (was ist der Exposition zuzuschreiben?)
Attibutales Risiko einer Population (ARP)
ARP= AR * Prävalenz
- Beantwortet die Frage: WIe hoch ist die Inzidenz des mit dem Risikofaktor assozierten Merkmals in Bevölkerung?
Relatives Risiko
RR= Neuerkrankungen in exponierter Population/Neuerkrankungen in nichtexponierter Population
man braucht Inzidenz -> prospektive Studien!
Risikofaktor
Faktor, bei dem Ursache-Wirkungs-Beziehung zum Effekt bekannt bzw wahrscheinlich ist
Risikoindikator
Faktor ohne direkte URsache- Wirkungs-Beziehung, der aber mit dem Effekt assoziiert ist
Ursache
Etwas, das eine Wirkung oder ein Ergebnis hervorbringt
Direkte Kosten
Medizinisches Material/Personal/Geräte
allgemeine BEtriebskosten der Klinik
Indirekte Kosten
ausfallende Arbeitstage
Fahrtkosten
Korrespondenzkosten....
Intagible Kosten
Kosten, die sich einer direkten Messbarkeit entziehen
- Lebensqualität (schmerz..), emotionale Verluste, bedeutsam bei UAW
Bewertung intagibler kosten
QALY's - Quality Adjusted Life Years
Ökonomie für Apotheker?
- Beratung bezüglich Qualität und Therapiekosten
- Demografische Entwicklung (steigende Gesundheitskosten) -> mehr ökonomische Kompetenz
Goldstandard
Umstände, Nachweise oder Erkenntnisse, die den SChluss zulassen, dass die Krankheit/UAW tatsächlich vorliegt
- häufig teuer, kompliziert, riskant..
Randomisierung
Ziel: Statistisch, zufällige Verteilung von Störgrößen auf beide Studiengruppen
Einfache Randomisierung
- Zufallsprogramme usw
- leit durchführbar, aber Störfaktoren nicht gleichmäßig verteilt
- sinnvoll bei vielen Patienten, andere Einflussfaktoren keine Rolle spielen (wie Alter usw)
Blockrandomisierung
Stellt sicher, dass Anzahl der Patienten in beiden Gruppen gleich groß ist
um Selektionsbias zu vermeiden, darf dem Untersucher die Blockgräße und Randomisierungssequenz nicht bekannt sein
