Lernkarten
Wann ist das MPG in Kraft getreten?
01.01.1995
Was regelt das MPG?
Europaweite Regelung der Sicherheit und Eignung von Medizinprodukten
Gesundheit, Sicherheit, Patient, und dem Anwendern
Was ist im MPG geregelt?
Im MPG sind alle Instrumente die von ihrem Hersteller zu Anwendung am Menschen bestimmt sind.
Was ist und der Aktiven MPG zu verstehen?
Ihr für wird z.B. eine Strom Quelle gebraucht um das Produkt in Betrieb zu nehmen z.B. Defi
Was verstehen Sie unter einen nicht aktiven MPG?
Alles wo man keine zusätzlichen Strom quellen benötigt. Z.B. Pinzette, Scherer
Welche Voraussetzung muss ein erstmaliges MPG in der EU (Inverkehrbringen erfüllen?
Es muss das CE- Kennzeichen deutlich sichtbar sein,
Handelspackung und der Gebrauchsanweisung angebracht sein
Sicherheitsgefährdende Medizinprodukte dürfen nach Ablauf des Verfalls nicht mehr in :
In den Verkehr gebracht
Errichtet
In Betrieb genommen
Betrieben
Angewendet werden
Was versteht man unter Mangelhaften MPG?
z.B. mit einem defekten Kabeln und Steckern dürfen nicht mehr betrieben und nicht angewendet werden
