Anlagenplanung

sind diejenigen Stoffe, die bei der Reinigung am schwersten zu entfernen sind und von denen das grösste Risiko bei einer Kontamination der Nachfolgecharge ausgeht. Höchste Priorität haben stark wirksame, schwer lösliche Substanzen sowie hochdosierte Produkte!

1. Visual inspection
2. Rinse Wasseranalyse (Post final rinse) --> indirekte methode, grosse oberflächen, einfach umzustezen, setzt voraus dass alle bestandteile sehr gut wasserlöslich sind und alle bereiche bei der reinigung benetzt werden
3. Swabbing --> direkte methode, zusätzliche Mechanik, von der FDA gefordert
4. Dampfkondensate Methode

Dosierung und Förderung von Flüssigkeiten

Druckunterschiede aufbauen zur Überwindung von Höhendifferenzen

1. Gasblasenbildung: statischer Druck sinkt unter den Dampfdruck der Flüssigkeit. Im inneren der Flüssigkeit bilden sich Dampfblasen

2. Gasblasenzerfall: Gasblasen werden mit Strömung mitgerissen. Wenn statischer Druck wieder über Dampfdruck ansteigt, zerfallen Dampfblasen schlagartig

Kavitation ist der Vorgang der Gasblasenbildung und des -zerfalls

Verringerung der Knickgefahr

• Ringe mit Rechtecksquerschnitt
• Doppelmantel
• Halbrunde Heizrohre als Versteifung
• Eckige Heizkanäle

• Ausschnitte in Behältern sind unumgänglich!
• Herstellung der Verbindungen zwischen Hauptausrüstungen und anschliessenden Bauteilen
• dienen der Besichtigung, Reinigung und Montage

Aufgabe:

• Abschluss eines Druckraumes
• Lösbar oder unlösbar
• für geringe Drücke oder Druckdifferenzen geeignet

• Halbkugelböden sind für maximale Drücke geeignet
• Gewölbte Böden befinden sind eigenschaftsmässig zwischen halbkugelförmigen und ebenen Böden
• Einteilung in Kalotte, Krempe und Bord

• Lösbare Verbindungen bei Gewährleistung der Abdichtung zwischen Apparatenteilen, Rohrleitungsteilen & Maschinenteilen
• Geschraubte Verbindung = Flansch
• Geklammerte Verbindung = Bund

• Verhinderung des Stofftransports zwischen unterschiedlichen Funktionsräumen 

• Verbinden Einzelkomponente
• Verbinden Verfahrens- und Prozesseinheiten
• Dienen der Führung von Medien
• Bestandteile: Geradrohre, Formstücke, Verzweigungen, Armaturen

schnelles schliesen einer Armatur bedeutet:

• schlagartiges Unterbrechen des Fluidstromes
• Druckwelle, die vom Ventil zur Quelle zurückwandert
• Druckunterschiede der Wellen erzeugen Schwingungen im System
• Belastung der Rohre
• --> Water hammer

Aufgaben:

• Stoffflüsse unterbrechen
• Stoffflüsse regeln
• Rückflüsse verhindern
• Druck in Systemen begrenzen

Berstscheiben sind Drucksicherungen, die einen Behälter oder ein System vor schädigendem Über- oder Unterdruck schützen, indem eine Einmal-Membran zerbirst. Berstscheiben sind eine Art Sollbruchstelle.

Gleitringdichtungen oder auch sogenannte dynamische Dichtungen übernehmen die Abdichtung rotierender Wellengegenüber einer Wand, z. B. eines Maschinengehäuses. Hauptkomponenten sind zwei aufeinander gleitende Bauteile, der befederte Gleitring und ein Gegenring. Einer der beiden Ringe sitzt starr im stationären Gehäuse, der andere ist mithilfe von Verdrehsicherungsstiften auf der rotierenden Welle befestigt (Rotor).

Verfahrenseinheiten (unit operations) zur physikalischen, chemischen und / oder biologischen Stoffumwandlung (mit Hauptausrüstungen)

Lagerung, Versorgung, Entsorgung von Energien, Roh- und Hilfsstoffen, Logistik- und Kommunikationseinrichtungen, Einrichtungen für Personal --> mit Hilfsausrüstungen

Lieferungen: Teilanlagen, Maschinen, Apparate, Komponenten, verbindende Elemente (Gerüste, Rohrleitungen, Verkabelungen), sowie Software

Leistungen: Dokumentation, Schulung, Finanzierung, Herstellung und oder weltweiter Einkauf, Inbetriebnahme, Instandhaltung, Konstruktion, Logistik, Montage sowie Planung

zeigt die schematische Verknüpfung von Einzelelementen, die in komplizierter Weise durch Stoff- und Energieströme miteinander verknüpft sind. 

Grundfliessbild = Darstellung der Schritte eines Verfahres (Block diagram)

Verfahrensfliessbild = Darstellung des Verfahrens (Process flow oder Flowsheet)

R + I Fliessbild = Rohrleitungs- und Instrumentenfliessbild: Darstellung der technischen Realisierung eines Verfahrens

Weitergabe von Informationen über Geometrie, Funktion, Werkstoffe, Oberflächenbeschaffenheit und Zusammenbau technischer Geräte und Anlagen

Eindeutige Aussagen bzgl. der Form, Grösse, Genauigkeit sowie evtl.

Richtigkeit und Einheitlichkeit durch Einhaltung von Normen

Vorhaben, das durch eine Einmaligkeit der Bedingungen gekennzeichnet ist -->

-ein Ziel wird vorher festegelegt

-zeitliche Begrenzungen

-finanzielle Begrenzungen

-personelle Einschränkungen

-Abgrenzung gegenüber anderen Vorhaben durch eine projektspezifische Struktur und Organisation

1. Projektstrukturplan erarbeiten

2. Definition notwendiger Rahmenbedingungen

3. Zusammenstellung des Projektteams

4. Verfassen des Pflichtenheftes

5. Ermittlung der notwendigen Ressourcen 

1. Abgrenzen der Projektphasen und der Teilaufgaben

2. Terminplanung

3. Sicherung der notwendigen Ressourcen

4. Finanzplanung

5. Koordinierung des Informationsflusses

6. Prüfung von Ergebnissen

7. Präsentieren der Ergebnisse

Stabsfunktion Projektleiter, ohne Weisungsbefugnisse! 

Vorteile: geringer organisatorischer Aufwand, grosse Flexibilität beim Zugriff auf Projektmitarbeiter, Motivation der Projektmitarbeiter wird durch gute persönliche Beziehungen gefördert 

Nachteil: Projektleiter ist auf seine Beziehungen angewiesen, Projektleiter besitzt keine formalen Rechte, Gefahr von Terminüberschreitungen bei Zielkonflikten mit der Fachabteilung, starke Einbindung der Unternehmensleitung bei Konflikten, grosse persönliche Belastung des Projektleiters

räumlich getrenntes Projektteam, bei dem die Projektmitarbeiter fachlicht in der Fachabteilung verbleiben; Weisungsbefugnis und Verantwortung sind geteilt zwischen Fachabteilungs- und Projektleiter!

Vorteile: flexible Einbindung unterschiedlicher Projekte in das Unternehmen, gute Kapazitätsausnutzung, eindeutig definierte Verantwortlichkeiten innerhalb des Projektteams, gute Projekttransparenz durch ständige Absprachen

Nachteile: hoher organisatorischer Aufwand um Verantwortung abzugrenzen, grosser Informations- und Kommunikationsaufwand, häufige Zielkonflikte zwischen Projektleitung und Fachabteilung dadurch auch Verunsicherung der Mitarbeiter, permanenter Rechtfertigungsdruck

autonomes Projektteam mit voller Weisungsbefugnis und Verantwortung beim Projektleiter!

Vorteile: klare Projektverantwortung & Weisungsbefugnisse, wenig Konflikte mit anderen Fachabteilungen, kurze Reaktionszeit, guter Teamzusammenhalt, gute Kontrollmöglichkeit für den Projektfortschritt

Nachteile: temporär schlecht ausgelastete Ressourcen, Schwierigkeiten beim Personalaufbau mit Mitarbeitern aus den Fachabteilungen, Gefahr der Abkapselung, Akzeptanzprobleme zwischen Team und Linienorganisation, Tendenz zur Doppelarbeit durch Abkoppelung von Fachabteilungen

Anlage/System in die einzelnen Elemente zerlegen und Beziehungen zwischen den Elementen dokumentieren

vom einzelnen zum allgemeinen

sinnvoll, wenn nochkein Überblick besteht

vom allgemeinen ausgehend zum Detail

sinnvoll, wenn bereits ein guter Überblick über das Projekt besteht