Z. Kurz Teil Reinstwasser / MVI
Medien-, Versorgungs- und Installationstechnik / Hochschule Albstadt-Sigmaringen / Studiengang: Master Facility and Process
Medien-, Versorgungs- und Installationstechnik / Hochschule Albstadt-Sigmaringen / Studiengang: Master Facility and Process
Erläutern Sie die Begriffe der Gesamthärte von Wasser sowie der Karbonat- und Nichtkarbonathärte.
Gesamthärte: Summe aller im Wasser enthaltenen gelösten Erdalkali-Ionen, insbesondere Kalzium- und Magnesium-Ionen.
Karbonathärte: Härte, die durch die Bindung von Calcium- und Magnesiumionen an Hydrogencarbonat entsteht. Kann durch Entcarbonisierung wirtschaftlich entfernt werden.
Nichtkarbonathärte: Härte, die durch die Bindung von Calcium- und Magnesiumionen an Chlorid, Sulfat, Nitrat und andere Anionen entsteht. Kann durch Ionenaustauscher entfernt werden.
Welche Inhaltsstoffe/Eigenschaften von Wasser sind neben den Salzionen noch entscheidend für das Verkeimungspotential/-risiko?
- pH-Wert,
- gelöster Sauerstoffgehalt,
- organische Stoffe (z. B. Huminstoffe),
- Trübung,
- Temperatur.
Nennen Sie 4 Spezifikationen, für die in der United States Pharmacopeia (USP) für Purified Water (Gereinigtes Wasser) Höchstwerte angegeben sind.
- Leitfähigkeit,
- Partikelgehalt,
- mikrobiologische Belastung,
- TOC (Total Organic Carbon).
Wodurch unterscheiden sich die Anforderungen an WFI von denen an PW (USP)?
WFI (Water for Injection) muss zusätzlich steril sein und niedrigere Grenzwerte für mikrobiologische Belastung und Endotoxine erfüllen im Vergleich zu PW (Purified Water).
Nennen Sie 3 nicht thermische Verfahren zur Demineralisierung/Entsalzung von Reinstdampf.
- Ionenaustausch,
- Elektrodeionisation (EDI),
- Umkehrosmose
Ordnen Sie Nano-, Mikro- und Uitrafiltration sowie Umkehrosmose nach ihrem Abscheidegrad.
In aufsteigender Reihenfolge nach dem Abscheidegrad: Mikrofiltration, Ultrafiltration, Nanofiltration und Umkehrosmose.
Nennen Sie jeweils 3 Vor- und Nachteile einer Mehrstufen-Destillationsanlage.
Vorteile einer Mehrstufen-Destillationsanlage:
- Hohe Reinheit
- Zuverlässigkeit
- Energieeffizienz.
Nachteile einer Mehrstufen-Destillationsanlage:
- Hoher Investitionsaufwand
- erhöhter Wartungsaufwand
- benötigt mehr Platz.
Mit der Anzahl der Kolonnen einer Mehrstufen-Druckkolonnen-Destillationsanlage vermindert sich welche beiden Bedarfe ?
- Energiebedarf
- Ressourcenbedarf
Nennen Sie 3 wesentliche Vorteile der Brüdenkompression gegenüber der Mehrstufen-Druckkolonnen-Destillation und 3 Nachteile.
Vorteile der Brüdenkompression gegenüber der Mehrstufen-Druckkolonnen-Destillation:
- Energieeffizienz
- Kompaktere Anlagenbauweise
- Höhere Produktreinheit.
Nachteile der Brüdenkompression im Vergleich zur Mehrstufen-Druckkolonnen-Destillation:
- Komplexität
- Höhere Investitionskosten
- Erhöhter Wartungsaufwand.
Nennen Sie 2 Kalt- und 2 Heissverfahren zur Sanitisierung von Wassersystemen.
Kaltverfahren zur Sanitisierung von Wassersystemen:
- Chemische Desinfektion
- UV-Bestrahlung
Heissverfahren zur Sanitisierung von Wassersystemen:
- Thermische Desinfektion
- Pasteurisierung
Wie kann die Kaltsanitisierung von membranbasierten Erzeugern vorgenommen werden?
Durch Spülung mit desinfizierenden Lösungen oder chemischen Reinigungsmitteln.
Wie erfolgt die Sanitisierung der Ringleitung eines ozonisierten Lager- und Verteilsystems und kritischer Zapfstellen?
Durch Spülung mit ozonisiertem Wasser oder desinfizierenden Lösungen.
Erläutern Sie die 3 Phasen der Performance Qualification.
- Design Qualification (DQ): Überprüfung, ob die Anlage den vorgegebenen Spezifikationen und Anforderungen entspricht.
- Installation Qualification (IQ): Überprüfung, ob die Anlage korrekt installiert wurde und den Designspezifikationen entspricht.
- Operational Qualification (OQ): Überprüfung, ob die Anlage ordnungsgemäß funktioniert und die erforderlichen Leistungsanforderungen erfüllt.
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Flashcards
Erläutern Sie die Begriffe der Gesamthärte von Wasser sowie der Karbonat- und Nichtkarbonathärte.
Gesamthärte: Summe aller im Wasser enthaltenen gelösten Erdalkali-Ionen, insbesondere Kalzium- und Magnesium-Ionen.
Karbonathärte: Härte, die durch die Bindung von Calcium- und Magnesiumionen an Hydrogencarbonat entsteht. Kann durch Entcarbonisierung wirtschaftlich entfernt werden.
Nichtkarbonathärte: Härte, die durch die Bindung von Calcium- und Magnesiumionen an Chlorid, Sulfat, Nitrat und andere Anionen entsteht. Kann durch Ionenaustauscher entfernt werden.
Welche Inhaltsstoffe/Eigenschaften von Wasser sind neben den Salzionen noch entscheidend für das Verkeimungspotential/-risiko?
- pH-Wert,
- gelöster Sauerstoffgehalt,
- organische Stoffe (z. B. Huminstoffe),
- Trübung,
- Temperatur.
Nennen Sie 4 Spezifikationen, für die in der United States Pharmacopeia (USP) für Purified Water (Gereinigtes Wasser) Höchstwerte angegeben sind.
- Leitfähigkeit,
- Partikelgehalt,
- mikrobiologische Belastung,
- TOC (Total Organic Carbon).
Wodurch unterscheiden sich die Anforderungen an WFI von denen an PW (USP)?
WFI (Water for Injection) muss zusätzlich steril sein und niedrigere Grenzwerte für mikrobiologische Belastung und Endotoxine erfüllen im Vergleich zu PW (Purified Water).
Nennen Sie 3 nicht thermische Verfahren zur Demineralisierung/Entsalzung von Reinstdampf.
- Ionenaustausch,
- Elektrodeionisation (EDI),
- Umkehrosmose
Ordnen Sie Nano-, Mikro- und Uitrafiltration sowie Umkehrosmose nach ihrem Abscheidegrad.
In aufsteigender Reihenfolge nach dem Abscheidegrad: Mikrofiltration, Ultrafiltration, Nanofiltration und Umkehrosmose.
Nennen Sie jeweils 3 Vor- und Nachteile einer Mehrstufen-Destillationsanlage.
Vorteile einer Mehrstufen-Destillationsanlage:
- Hohe Reinheit
- Zuverlässigkeit
- Energieeffizienz.
Nachteile einer Mehrstufen-Destillationsanlage:
- Hoher Investitionsaufwand
- erhöhter Wartungsaufwand
- benötigt mehr Platz.
Mit der Anzahl der Kolonnen einer Mehrstufen-Druckkolonnen-Destillationsanlage vermindert sich welche beiden Bedarfe ?
- Energiebedarf
- Ressourcenbedarf
Nennen Sie 3 wesentliche Vorteile der Brüdenkompression gegenüber der Mehrstufen-Druckkolonnen-Destillation und 3 Nachteile.
Vorteile der Brüdenkompression gegenüber der Mehrstufen-Druckkolonnen-Destillation:
- Energieeffizienz
- Kompaktere Anlagenbauweise
- Höhere Produktreinheit.
Nachteile der Brüdenkompression im Vergleich zur Mehrstufen-Druckkolonnen-Destillation:
- Komplexität
- Höhere Investitionskosten
- Erhöhter Wartungsaufwand.
Nennen Sie 2 Kalt- und 2 Heissverfahren zur Sanitisierung von Wassersystemen.
Kaltverfahren zur Sanitisierung von Wassersystemen:
- Chemische Desinfektion
- UV-Bestrahlung
Heissverfahren zur Sanitisierung von Wassersystemen:
- Thermische Desinfektion
- Pasteurisierung
Wie kann die Kaltsanitisierung von membranbasierten Erzeugern vorgenommen werden?
Durch Spülung mit desinfizierenden Lösungen oder chemischen Reinigungsmitteln.
Wie erfolgt die Sanitisierung der Ringleitung eines ozonisierten Lager- und Verteilsystems und kritischer Zapfstellen?
Durch Spülung mit ozonisiertem Wasser oder desinfizierenden Lösungen.
Erläutern Sie die 3 Phasen der Performance Qualification.
- Design Qualification (DQ): Überprüfung, ob die Anlage den vorgegebenen Spezifikationen und Anforderungen entspricht.
- Installation Qualification (IQ): Überprüfung, ob die Anlage korrekt installiert wurde und den Designspezifikationen entspricht.
- Operational Qualification (OQ): Überprüfung, ob die Anlage ordnungsgemäß funktioniert und die erforderlichen Leistungsanforderungen erfüllt.
