Hygienische Produktion Teil 06 Testmethoden

Die Grundlagen umfassen Verschmutzung, Reinigung und Nachweis. Verschmutzung bezieht sich auf Verunreinigungen, Reinigung auf die Entfernung davon und Nachweis auf die Überprüfung der Wirksamkeit der Reinigung.

1. Test der Reinigbarkeit von geschlossener Ausrüstung.
2. Bewertung der In-Place Reinigbarkeit (CIP) ohne Demontage.
3. Nachweis von mangelhaften Konstruktionsdetails, bei denen Produktreste oder Mikroorganismen nicht ausreichend entfernt werden können (bezogen auf Konstruktionsmaterialien und Innengeometrien).
4. Tests zur Dampf-Sterilisierbarkeit und Bakteriendichtigkeit, um sicherzustellen, dass Ausrüstungsgegenstände durch In-line Dampfsterilisierung von lebensfähigen Mikroorganismen befreit werden können und um das Eindringen von Mikroorganismen in den Prozess zu verhindern (aseptische Ausführung).

Das Ziel der Tests ist es, Bauteilbereiche mit mangelhafter hygienischer Gestaltung zu identifizieren. Dabei wird die Reinigbarkeit des Testobjekts mit der eines Referenzrohrs verglichen, indem eine Verschmutzung mit Bakterien aufgetragen und anschließend entfernt wird. Das Wachstum der verbliebenen Bakterien wird ausgewertet, um die Reinigbarkeit zu bewerten. Es ist wichtig zu beachten, dass der Test nicht zur Bewertung von industriellen Reinigungsprozessen dient und die Überprüfung mit spezifischen Produkten in der Verantwortung des Anwenders liegt.

1. Befüllung der gesamten Teststrecke mit kontaminierter Sauermilch und Verschluss beider Enden.
2. Dreimaliger Druckbeaufschlagung der Teststrecke mit 5 bar für jeweils 2 Minuten.
3. Betätigung aller beweglichen Teile unter Druck, um reale Bedingungen zu simulieren (z. B. Öffnen und Schließen von Ventilen).
4. Entleerung der Sauermilch und Trocknung der Teststrecke mit trockener, gefilterter Luft für 2-4 Stunden (Heißluft).
5. Entnahme einer Milchprobe aus dem abgeflossenen Material und Verdünnung auf 10-2, 10-3 und 10-4. Ausstreichung von je 1 ml auf MSHA zur Bestimmung der Sporenkonzentration (sollte 105 Sporen/ml-1 betragen).

1. Einbau der verschmutzten Teststrecke, einschließlich Hilfsrohre, in eine spezielle Testanlage.
2. Spülen der Teststrecke mit kaltem Wasser (10-20°C) für 1 Minute.
3. Zirkulieren einer 1%-igen Reinigungslösung bei 63°C ± 2°C für 10 Minuten.
4. Spülen der Teststrecke mit kaltem Wasser (10-20°C) für 1 Minute.
5. Fließgeschwindigkeit der Reinigungslösung im Referenzrohr: 1,5 m/s.
6. Gegendruck: 1 Bar.
7. Entnahme von Spülwasserproben vor und nach der Reinigung.
8. Ausstreichung von jeweils 5 ml Wasserproben auf MSHA.
9. Im Vorspülwasser sollten etwa 3-300 Sporen pro 10 ml vorhanden sein, während im Nachspülwasser weniger als 1 Spore pro 10 ml vorhanden sein sollte.

1. Nach der Reinigung wird die Teststrecke aus der Anlage entfernt.
2. Das Referenzrohr und das Teststück werden mit flüssigem MSHA ausgegossen, wobei eine dicke Schicht von mindestens 5 mm entsteht.
3. Nachdem sich das Agar vollständig verfestigt hat, werden das Testbauteil und das Referenzrohr auf gelbe Verfärbungen (Bakterienrückstände) im violetten Agar überprüft.
4. Eine kleine, gelbe Fläche (ca. 5-30% der Rohrinnenfläche) beim Referenzrohr deutet auf einen normalen Reinigungsablauf hin.

1.Anwesenheit von Milchrückständen:

• Dies ist kein Fehler in der Testmethodik.
• Es sollten jedoch Änderungen am Design des Testbauteils vorgenommen werden.

2.Anwesenheit von gelben Bereichen und/oder Kolonien:

• Die gelben Bereiche im Testbauteil werden im Verhältnis zum Referenzrohr erfasst (Prozent der Gesamtfläche).
• Wenn im Testbauteil gleich viele oder weniger gelbe Bereiche vorhanden sind als im Referenzrohr, gilt das Testbauteil als "leicht reinigbar".
• Es sollten weitere Tests durchgeführt werden, um Bereiche zu identifizieren, die nur zufällig auftreten und keinen Hinweis auf eine unzureichende, hygienegerechte Gestaltung liefern.

3.Keine gelben Zonen/Kolonien:

• Das Teststück ist sehr gut reinigbar.