PKA21 Behörden
Bundesbehörden, etc.
Bundesbehörden, etc.
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Flashcards
Zentrallabor deutscher Apotheker
Prüfung von Ausgangsstoffen für Rezepturen oder Abgabe
Prüfung von Identität, Reinheit, Gehalt
Prüfzertifikat ja -> nur auf Identität
Prüfzertifikat nein -> auf alle 3 prüfen
Prüfung Qualitätsmängel im Auftrag der AMK
Prüfung unerwünschter, gemeldeter AM-Wirkungen
Durchführung/Prüfung des Ringversuchs
Arzneimittelkommission (AMK)
Meldungen durch Apotheken über Verdachtsfälle wegen falscher Medikation, Missbrauch oder Medikamenten, die nicht "rein" sind
Bericht muss ausgefüllt werden von den Apotheken und ab AMK weitergeleitet werden
deswegen ruhen viele Arzneimittel, weil sie von der AMK geprüft wird
Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände (ABDA)
setzen sich aus BAK und DAV zusammen
vertreten die Interessen der deutschen Apotheken gegenüber Gesetzgebern, der Wirtschaft und im Ausland
Bekämpfung Lieferengpässe
Stärkung der Kompetenzen von Apotheken
Grippeimpfungen in Apotheken
Stärkung AMTS
Herausgeber des DAC und NRF
Herausgeber Hilfstaxe
Deutscher Apothekerverband (DAV)
17 LAV's bilden DAV
Unterstützung der Mitglieder in rechtlichen und wirtschaftlichen Fragen
Überwachung über den Austausch der LAV's
Besitzer des "Apotheken A"
Verwaltung des Notdienst-Fonds
Arzneimittellieferverträge/Hilfsmittelverträge
Digitalisierung in Apotheken
Landesapothekerverband (LAV)
17 LAV's, 2 davon in NRW
freiwillige Mitgliedschaft des Apothekenleiters
Unterstützung in rechtlichen Fragen
Fortbildungsangebote rechtlich/wirtschaftlich
Erarbeitung von Arzneimittellieferverträgen
Erarbeitung von Hilfsmittelverträgen
Einrichtung der Clearing Stelle
Bundesapothekerkammer (BAK)
Landesapothekerkammern bilden BKA
Überwachung der LAK's
Austauschförderung der LAK's
Überwachung PKA-Ausbildung (Bundesebene)
Überwachung QM auf Bundesebene
Unterstützung von AMTS
Überwachung Notdienstplanung
Erstellung von Leitlinien
Planung und Durchführung von Fortbildungen
Landesapothekerkammer (LAK)
Interessensverwaltung für Apotheken (Landesebene)
17 LAK's: zwei un NRW
Pflichtmitgliedschaft für alle Apotheker
QMS, AMTS
Ausbildung der PKA
Planung des Apotheken-Notdienst
Weiterbildung für Apotheker zum Fachapotheker
Unterste Landesbehörde = Gesundheitsämter
Revisionen in Apotheken in NRW
Überprüfung der Einhaltung von Hygienemaßnahmen in Krankenhäusern, Pflegeeinrichtungen, Kindergärten und weiteren sozialen Einrichtungen
Überwachung der Quarantänevorschriften im Falle einer Epidemie/Pandemie
Mittlere Landesbehörde = Bezirksregierung/Regierungspräsidien
Erzeilung der Betriebserlaubnis für Apotheken nach Vorgaben des Apothekengesetzes (z.B. Bezirksregierung Detmold)
Revisionen in Apotheken außer in NRW
Oberste Landesbehörde
Überwachung der mittleren und untersten Landesbehörde
Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR)
Bundesinstitut für Verbraucherschutt und Veterinär (BfV)
Bedarfsgegenstände, Biozide, BSE, Chemikalien, Futtermittel, Gefahrguttransport, kosmetische Mittel, Lebensmittel, Mikrobielle Risiken, Pflanzenschutzmittel, Spielzeug, stoffliche Risiken, Textilien, Vergiftungen
Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische AM
AM für Menschen: Sera, Impfstoffe, Blutzubereitungen, Gewebe und Gewebezubereitungen, Allergene zur Desensibilisierung, gentechnologische AM, xenogene AM, Stammzellenzubereitungen
Robert-Koch-Institut (RKI)
Erkennung/Erfassung von übertragbaren und nicht übertragbaren Infektionskrankheiten
Ergreifung von Maßnahmen um Ausbreitung zu verhindern
Erstellen von Hygienemaßnahmen und die Überwachung
Ausarbeitung von Präventionsmaßnahmen
Forschungsarbeiten zur Bekämpfung
Erfassung/Beurteilung von meldepflichtigen Krankheiten
Verhütung/Bekämpfung von Infektionskrankheiten
Impfschemata
Risikobewertung/-erfassung von biologischen Waffen
Bundesopiumstelle
Bundesbehörde zur Überwachung des BTM-Verkehrs
Zuteilung von BTM-Rezepten/BTM-Anforderungsscheinen
Überwachung der Abgabe von BTM
Überwachung von BTM-Retouren
Europäische Arzneimittelzulassung (EMA)
europäisch internationale Ebene
lässt Arzneimittel für die gesamte EU zu
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Zulassungsverfahren für Arzneimittel
Qualität, Wirkung, Unbedenklichkeit
Überwachung der Zulassung
Ruhen der Zulassung
Rücknahme der Zulassung
Registrierung von AM und homöopathischen AM
Überwachung und Rücknahme der Registrierung
Risikoerfassung/-bewertung für Medizinprodukte
Genehmigung von klinischen Prüfungen
Erfassung von Nebenwirkungen und Wechselwirkungen
Bundesministerium für Gesundheit
Apothekengesetz
Arzneimittelgesetz
Apothekenbetriebsordnung
Betäubungsmittelgesetz
Medizinproduktegesetz
Transfusionsgesetz
Arzneimittelpreisverordnung
Heilmittelwerbegesetz
