Hygenic Processing

1. Die Anlage muss reinigbar sein, d.h. nach Hygienischen Kriterien konstruiert

2. Der aseptische Bereich einer Füllanlage und dessen Peripherie müssen durch Sterilisation vor Produktionsstart keimfrei gemacht werden.

3. Erfolgreiche Inaktivierung durch Sterilisation/ Desinfektion bei der Behandlung der Anlage bzw. des Produkts.

4. Der Packmittlel muss Keimfrei sein bzw. gemacht werden.

5. Aufrechterhalten des theoretische erreichten Zustand der aseptik durch Mittel der Sterilprozesstechnik.

Keine Toträume, keine Spalten, keine Hinterschneidungen, keine Strömungsschatten, korrosionsresistente Werkstoffe, selbst entleerbar.

- Mikrobiell kontaminierte Rohstoffe

- Mikrobielle Kontamination im Prozess bzw.  aus der Umgebung mit vegetativen und/ oder sporenbildner

- Rekontamination nach der Sterilisation

- Chemische Stoffumsätze

- Enzymatische Stoffumsätze

- Physikalische Vorgänge

Nach den Gesetzen der Wahrscheinlichkeit ein theoretischer Zustand der vollständigen Keimfreiheit

Technische Voraussetzungen und Mittel zum Aufrechterhalten des Zustands der Aseptik

- Hygenic design, Reinigbarkeit der Anlagen

- Erfolgreiche Reinigung vor einer Desinfektion

- Erfolgreiche Desinfektion/ Sterilisation und rekontaminationsfreie arbeitende Anlagetechnik

- Bewusstsein beim Personal um Gesetze der Wharscheinlichkeit

- Gebäudliche und Grundsätzliche Voraussetzungen

Einhaltung der Grundsätze von GMP

• Keimzahl
• Zusammensetzung des Mikrobioms
• Physiologisches Stadium
• Toxinbildung
• Resistenz
• Enzymbildung

• Sensitive Bestandteile (Ei, roher Fisch)
• Wassergehalt
• Salzgehalt
• Säuremillieu
• pH-Wert
• Alkoholgehalt
• Konservierungsstoffe
• Zuckergehalt
• Fettverteilung

Die erforderliche Prozessintensität wird minimiert durch die Abstimmung der Maßnahmen aufeinander, um:

• Eine bessere Qualität (schonende Behandlung) des Produkts zu erzeugen, weniger belastet
• Die Behandlungskosten zu sinken (kleiner Intensität oder Dauer der hitzezufuhr)
• Den Durchsatz zu steigen (kürzere Prozessdauer)

Beschreibt das Zusammenwirken (Synergie) von Faktoren und Maßnahmen gegen Verderbnisverursacher. Abstimmung der Maßnahmen aufeinander, sodass die erforderliche Prozessintensität minimal wird.

Grundkonzept: Viele antimikrobielle Faktoren zusammen anstatt nur eins.

Konsequenz des Konzepts: Produktstabilisierung mit kleinerem Impakt in der Produktqualität. Die Produkte sind mehr Natural und Fresh, also minimal prozessiert.

Autoklavensterilisation - Konserveherstellung

• Füllgut wird unsteril verpackt und verschlossen
• Verschlossene Verpackung wird autoklaviert (Vollkonserve) /Pasteurisiert (Halbkonserve)
• Häufig Produktschädigung durch starke thermische Belastung
• Veränderung von Geschmack/ Struktur, Vitamin/ Aromaverlust möglich

Aseptische Lebensmittel- bzw. Pharmaproduktion

• Füllgut und Verpackung werden getrennt voneinander sterilisiert
• Rekontaminationsfreie Verpackung unter aseptischen Bedingungen (über längere Produktionsphasen hinweg)
• Hohe mikrobiologische Anforderungen an die Verpackung bei extrem hohem Anlagendurchsatz (5 log Abtötung des jeweiligen Testkeims)
• Verschiedenste Arten von Verpackungen (Folien, Form-, bzw. Tiefziehverfahren, Blasverfahren, vorgefertigte Packungen)