Sterilisation

Welcher Wert beschreibt die Temperaturabhängigkeit der Dezimalreduktionszeit Welche Einheit hat dieser Wert

Bei welchen Dampfsterilisationsverfahren wird der Bowie-Dick Test eingesetzt? Was wird dabei unterscuht bzw nachgewiesen Wie oft sollte dieser durchgeführt werden

Welche beiden elektromagnetische Strahlungsarten werden zur Sterilisation von Verbrauchsmaterialien und Packmitteln eingesetzt

Nenne nicht-betriebswirtschaftliche Anforderungen an ein Sterilisationsgas

Wann darf die Sterilfiltration zur Sterilisation eines flüssigen Produkts eingesetzt werden

Was wird bei der OQ eines Dampfsterilisators überprüft

Warum kann die Sterilitäts prüfung alleine nicht für die Sterilität einer Charge garantieren

Nicht betriebswirtschaftliche Eigenschaften eines idealen Sterilisationsprozesses bzw -mediums

Wie werden Sterilisationsprozesse, die mit trockener Hitze arbeiten, überwacht

Nennen Sie außerdem die beiden Strahlungsarten, die zur Sterilisation von Verbachsmaterialien und Packmitteln eingesetzt werden können, ohne diese depalettieren zu müssen

Was versteht man unter der parametrischen Freigabe eines pharmazeutischen Produkts und unter welcher Voraussetzung darf diese erfolgen

Welche drei Stufen an physikalischen Tests umfasst die PQ eines Dampfsterilisationsprozesses bzw Dampfsterilisators und was wird dabei jeweils gemessen

Welches Sterilisationsverfahren ist für wässrige Produkte erste Wahl? Geben Sie zudem die geforderten Sterilisationsbedingungen nach europäischem Arzneibuch an

Nenne leicht entlüftbare Sterilisiergüter

Was sind Pyrogene Um wieviel Log-Stufen müssen diese lautn Ph.Eur. bei der Heißluftsterilisation mindestens reduziert werden

Zur Strahlensterilisation wird unter anderem Röntgenstrahlung eingesetzt Wie wird Röntgenstrahlung erzeugt

Nenne einen Grund warum eine chemische Nasssterilisation im pharmazeutischen Umfeld nicht bzw kaum zum Einsatz kommt

Welche Sterilisationsart ist für nicht-wässrige Flüssigkeiten, halbfeste und pulverförmige Produkte die erste Alternative, falls eine Sterilisation mit trockener Hitze nicht möglich ist

Nenne zwei Sterilisiergüter, die für Sterilisation mit trockener Hitze nicht geeignet sind und geben sie jeweils an, weshalb diese nicht geeignet sind

Nenne Nachteile eines Hitzetunnels, bei dem die Erhitzung rein mittels Infrarotstrahlung erfolgt, ggb einem Hitzetunnels, der mittels forcierter Umluft mit HEPA-gefilterter Heißluft betrieben wird

Für ein Sterilisationverfahren wird ein definierter SAL Wert angstrebt. Welche Konsequenz ergibt sich für den F-Wert, wenn der für die Sterilisation zugrundeliegende D-Wert nur halb so groß ist wie angenommen

Wie hängt bei einem Dampfsterilisationsverfahren der erreichte F0 Wert mit der Wahrscheinlichkeit für Sterilität zusammen

Wie unterscheiden sich STerilisation und Desinfektion bzgl ihrer Zielsetzung hinsichtlich Keimabtötung

Für Sporen wird idR ein mittlerer z-Wert von 10°C angenommen. Was sagt der z-Wert von 10°C aus

Nenne 2 schwer entlüftbare Sterilisiergüter

Wie kann eine ausreichende Luftentfernung nachgewiesen/überprüft werden?

Welche beiden Hitzesterilisationsverfahren sind für flüssige Sterilisiergüter in geschlossenen Behältnissen geeignet?

Weshalb werden Heißluftsterilisationstunnel üblicherweise bei Temperaturen von 300-350°C betireben, wo doch für die Sterilisation mit trockener Hitze laut Regularien 160°C ausreichen würden?

In welcher Zone eines Heißluftsterilisationstunnels herrscht der geringste Umgebungsdruck vor?

Warum ist es wichtig, dass die Abkühlung von Glasgefäßen nach der Heißluftsterilisation langsam erfolgt?

Strahlensterilisation: Welche Anwendungsgebiete gibt es neben AM und Verbauchermaterialen?

Nenne einen NT der Elektronenbestrahlung ggb der Bestrahlung mit Gammastrahlung

Wann darf die Sterilfiltration zur Sterilisation eines flüssigen AMs eingesetzt werden

Wie hängt Bubble Point eines Sterilfilters mit dem Porendurchmesser zusammen

Wie läuft der Bacterial Challenge Test, der im Rahmen der Validierung eines Sterilisationsverfahren durchgeführt werden muss ab

Was ist bei der Validierung eines Dampfsterilisationsprozesses hinsichtlich der Beladung zu beahcten

Welche Gruppen der Mikroorganismen werden durch die sechs Refrenskeime abgedeckt

Welchen Zweck erfüllt die profuktspezifische Eignungsprüfung

Nenne einen Grund, warum der Zustand steril nicht garantiert, sondern nur mit einer gewissen Wahrscheinlichkeit erreicht werden kann