REACH-Verordnung EU 1907/2006

Stoffe der Tier- und Humanmedizin

Stoffe als Tiernahrungs- oder Lebensmittel-Zusatzstoff

Stoffe in Anhang IV (kein Risiko, Naturstoffe)

Stoffe in Anhang V (durch chemische Reaktion entstanden)

Polymere

entspricht einem der folgenden Kriterien gemäß Art. 3:

a) Stoff ist in EINECS-Liste

b) Stoff wurde in EU hergestellt, aber bis 15 Jahre vor dieser VO nicht in Verkehr gebracht

c) Stoff wurde von dieser VO in EU in Verkehr gebracht und gemäß 67/548/EWG angemeldet, ist aber kein Polymer

mit der Registrierung von Stoffen

Für Stoffe und Zubereitungen, die > 1 t/a in Verkehr gebracht werden, muss ein Registrierungsdossier eingereicht werden.

Stoff ist > 1 t/a in Erzeugnissen vorhanden UND soll unter normaler Verwendung freigesetzt werden!

Bei Stoffen aus Art. 57 gilt < 0,1 % (außer Exposition kann ausgeschlossen werden!)

Artikel 57 definiert die Bedingungen, unter denen Stoffe aus der Kandidatenliste in jene der zulassungspflichtigen Stoffe gemäß Anhang VI aufgenommen werden können.

a) technisches Dossier

b) Stoffisicherheitsbericht gemäß Anhang I

Artikel 11, Teil II

1-10 t/a: gemäß Anhang VII;

10-100 t/a: gemäß Anhang VII und VIII;

100 - 1000 t/a: gemäß Anhang VII - IX;

> 1.000 t/a: gemäß Anhang VII - X;

ist in Anhang XI beschrieben!

Dann sind weitere Informationen im Dossier gemäß dem betreffenden Anhang VII-X (je nach Mengenschwelle) nachzureichen!

Ja gemäß Art. 13 (Abs. 5), es muss nachgewiesen werde, dass die Stoffe identisch sind UND dass der frühere Registrant dazu seine Erlaubnis erteilt hat.

a) schädliche Wirkung auf den Menschen

b) schädliche Wirkung durch physikalisch-chemische Eigenschaften

c) schädliche Wirkungen auf die Umwelt

d) Ermittlung der PBT - und der vPvB - Eigenschaften

3 Wochen nach dem Antragsdatum, sofern kein negativer Bescheid in dieser Zeit erfolgt ist.

substance information exchange forum

1. PBT- und vPvB - Stoff

2. weit verbreitete Verwendung

3. große Mengen