Einführung in die Pharmakologie (W.8)

• Einflüsse des Organismus auf den Arzneistoff
  • Resorption, Verteilung und Elimination 
     

• Einflüsse des Arzneistoffes auf den Organismus 
  • Wirkung des Arzneimittels 

• Wissenschaft der Arzneiformenlehre und befasst sich mit der Formgebung und der technologischen Prüfung von Arzneimitteln 
  • topilsche/ lokale Anwendung resp. Wirkung 
  • Sytemische Anwendung resp Wirkung 

Stoffe und Stoffgemische, die zur Erkennung, Verhütung und Behandlung von Krankheiten oder sonst im Hinblick auf eine medizinische Verwendung zur Einwirkung auf den menschlichen oder tierischen Organismus bestimmt sind

– Arzneimittel = Arzneistoff & Hilfsstoffe

– Arzneistoff = aktiver Wirkstoff

im voraus hergestellte Arzneimittel in verwendungsfertiger Form, die sich durch ihre besondere Bezeichnung oder Aufmachung von anderen Arzneimitteln unterscheiden

die Lehre von der Wirkung des Azenistoffes auf den Organismus 

• Art der Wirkung 
• Wirkstärke 
• Ort der Wirkung 
• Wirkungsmechanismus 
• Beeinflussung biologischer Funktioenen oder Strukturen
• Die Wirkung ist an die chemische Struktur des Wirkstoffs gebunden

• Wechselwirkungen mit Rezeptoren 
  • Rezeptorstimulation, Agonist 
  • Rezeptorblockade, Antagonist 
• Beeinflussung von Ionenkanälen 
  • Öffnung oder Blockade 
• Wechselwirkungen mit Transportprozessen 
  • Hemmung von aktiven Transportprozessen 
• Wechselwirkung mit Enzxmen 
  • Enzymhemmung 
  • Enzymaktivierung 
• Beeinflussung von Mikroorganismen
• Physikalische Effekt 
• Säureneutralisation 
• Osmotische Effekte 
• z.T sind die Wirkmechanismen aber noch unbekannt

• Risikofaktoren 
  • neue Arzneimittel
  • neue Verordnungen 
  • Co- Medikation 
  • Mulitmorbide ältere Patienten, Kinder 
• Beurteilung der UAW
  • zeitliche Korrelation, Literatur, sonstige Ursachen 

• Wissenschaft, die mit der Übewachung der Sicherheit von Arzneimitteln in Verbindung steht 
• Oberbegriff für alle Aktivitäten, die zur Erkennung und Abwehr von Arzneimittelrisiken nach Markteinführung dienen
• Patientenkolektiv während Zulassungsverfahren vs Behandlungskollektiv nach Markteinfühurung 
• Entdeckung, Bewertung, Verständnis und Prävention von UAWs oder anderen Arzneimittel- bezogenen Problemen 

• schwerwiegende, bisher unbekannte oder in der Fachinformation de betreffenden Medikamentes ungenügend erwähnte
  •  tödlich verlaufen
  • lebensbedrohend sind
  • zu einer Hospitalisation oder deren Verlängerung führen
  • schwere oder bleibende Schäden verursachen
  • sonst als medizinisch wichtig zu beurteilen sind (z.B. wenn durch eine rechtzeitige medizinische Intervention eine der oben erwähnten Situationen hat vermieden werden können)

• Arzneimittel in der Schwangerschaft können gefährlich sein 
• Teratogene = biologisch, chemische oder physikalische Einflussfaktoren, die bei einem Organismus Fehlbildungen hervorrufen 
• alles oder nichts Prinzip von Tag 0 -18
• Organschädigung bis Woche 8

Fazit

• Arzneimitteleinnahme in der Frühschwangerschaft nur bei zwingender Indikation
• neu auf den Markt gekommene Präparate vermeiden 

• Möglicher Übertritt des Arzneistoffs oder von Abbauprodukten in die Muttermilch 
• schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten 
• Neugeborene und Säuglinge < 2 Monaten sind besonders gefährdet 
• wiederholte Gaben kritischer als Einzeldosis 
• kritische Wirkstoffe 
  • Zytostatika 
  • Opioide 
  • Antiepileptika 
  • Psychopharmaka (Benzodiaziepine oder Lithium)

• Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung 
• Verlängerung oder Verkürzung der Wirkung 

• Pharmakodynamische Interaktion
  • Angriff zweier Wirkstoffe am gleichen Rezeptor oder am gleichen Organ 
• pharmakokinetische Interaktion 
  • Resorption (Komplexbildung)
  • Verteilung (Verdrängung aus der Plasmaprotinbindung)
  • Metabolismus (Induktion, Inhibition)
  • Elimination 
• UAWs bei Arzenimittelinteraktionen 
  • ca 20% aller UAWs treten aufgrund einer Arzneimittelinteraktion auf 
  • jede 100. Hospitalisation erfolgt aufgrund einer Arzenimittelinteraktion 

• erhöhte Absorption:
  • kann die Auflösung verbessern und beschleunigen 
• Eingeschränkter Abbau von Medikamenten und Alkohol
  • Alkohol wirkd über die Leber abgebaut, ätere Menschen haben eine geringere Leber und Nierenfunktion 
• Einige Medikamente dürfen nie mit Alkohol kombiniert werden, weil schwere Nebenwirkungen auftreten können 

• getrennt, übersichtlich & ordentlich
• Haltbarkeitsdatum (EXP = expiration date)
•  Chargennummer (Identifikation, Rückverfolgbarkeit)
•  Betäubungsmittel: getrennt & unter Verschluss
•  in Originalverpackung (Schutz vor Licht, Sauerstoff und Feuchtigkeit)
• Lagerung nach Anbruch / Aufbrauchfrist
  • Anbruchdatum vermerken!
  •  chemisch-physikalische Stabilität & mikrobiologische Stabilität
  •  Auskunft Apotheke oder allenfalls Kompendium

• qualitativ hochstehende, sichere & wirksame Heilmittel
• Bewilligung & Anforderungen für den Umgang mit Arzneimitteln
  •  Herstellung; Inverkehrbringen, Zulassung; Ein- & Ausfuhr, Handel im
• Ausland; Vertrieb, Verschreibung & Abgabe von Arzneimitteln
•  Einteilung für die Abgabekriterien

• Betäubungsmittel = abhängigkeitserzeugende Stoffe &
• Präparate der Wirkungstypen Morphin, Kokain, Cannabis
• Herstellung, Abgabe, Bezug & Verwendung
• Betäubungsmittelrezept
•  Lagerung: getrennt & unter Verschluss
• Vignette

• BM-Rezept (nummeriert, weiss-rot-blau)
  • weiss = Original (in Apotheke 10 Jahre)
  • rot = 1. Kopie (für Krankenkasse)
  • blau = 2. Kopie (bleibt beim Arzt 10 Jahre)
• Gültigkeit ab Ausstellungsdatum: 1 Monat (in begründeten Ausnahmefällen: + 2 Monate)
• nicht repetierbar

• Teil des Eidgenössischen Departements des Inneren
• Förderung der Gesundheit aller in der Schweiz lebenden Menschen
  •  Gesundheitsförderung
  •  Prävention und Gesundheitsschutz
  • Heilung und Linderung von Krankheiten und Unfällen
• Krankenkassen- und Unfallversicherung
  • Arzneimittel: Leistungen & Tarife
  • Spezialitätenliste (SL)

Arzneimittel, die einem medizinischen Bedürfnis entsprechen und nachweislich wirksam,

zweckmässig und wirtschaftlich sind. Diese werden durch die Grundversicherung vergütet, abzüglich

der Kostenbeteiligung

Medikamente, die zwar vom Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic zum Verkauf zugelassen

sind, aber weder in der Spezialitätenliste noch in der Liste pharmazeutischer Präparate mit spezieller

Verwendung (LPPV) aufgeführt sind; Werden nicht durch die Grundversicherung vergütet. In der

Regel übernehmen aber Zusatzversicherungen einen Kostenanteil.

Medikamente sind vom Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic zum Verkauf zugelassen,

werden aber weder durch die Grundversicherung noch durch eine Zusatzversicherung vergütet

• schweizerisches Heilmittelinstitiut 
• Angegliedert an das Eidgenössische Departement des Innenr 
• Fachbehörde für 
  • Zulassung 
  • Herstellungs- und Qualitätskontrolle 
  • Marktüberwachung von Arzneimitteln 

• Einteilung nach WHA
• 5 stelliger Code 
  • A = Anatomisch 
  • T= therapeutisch
  • C = chemisch