Qualitätsmanagement HFP LMT
Qualitätsmanagement HFP LMT 2018/2019
Qualitätsmanagement HFP LMT 2018/2019
CP
Der CP (Beherrschungspunkt) existiert nicht mehr. An seine Stelle ist der oPRP getreten
oPRP
oPRP ist ein «operational Prerequisite-Program». Operational: Auf die Tätigkeit bezogen, Pre-Requisite:
Vorbeugend, Program: geplant. Das will heissen: Es sind Tätigkeiten, die geplanter Weise im Prozess
umgesetzt werden, um die Basis-Sicherheit der Prozesse sicher zu stellen
PRP
PRP sind Vorbeugemassnahmen, im Prinzip die «Gute Herstellpraxis», wie Händewaschen, Meldung
von Krankheiten, Trennung von Allergenen.
Aus welchen drei Schritten besteht Risikomanagement? Machen Sie konkrete Beispiele aus
Ihrem Betrieb
Risiko Analyse-->Mikrobiologie, Glas-Hartplastik, alle GHP schritte eingehalten dann erst Risikoanalyse
Risiko Bewertung-->
Risiko Kommunikation-->Fehler offen Kommunizieren
Was ist einen Gute Herstellpraxis? Machen Sie Beispiele aus Ihrem Bereich!
Gesunder Menschenverstand, Unter Gute Herstellungspraxis (englisch Good Manufacturing Practice, abgekürzt GMP) versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. In der pharmazeutischen Herstellung spielt die Qualitätssicherung eine zentrale Rolle, da hier Qualitätsabweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher haben können. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden.
Händewaschen,Handschuhe genügend wechseln, Farbkonzept reinigungsmittel
Was ist ein PRP?
Präventivprogramm--> Massnahme zum bsp Schädlingsbekämpfung
Nennen Sie einige PRP aus ihrem Bereich und erklären Sie, warum sie wichtig sind.
Schädlingsbekämpfung, Probenplan für zugekauftes Material, Lebensmittelkonformität-> Messer mit klingen die nicht brechen
Personalhygiene.
Nach diesen Vorgaben macht man seine Risikoanalyse deshalb ist es wichtig das sie eingehalten werden.
Wie haben sich die Anforderungen an PRP, bzw. die GHP, in Ihrem Bereich in den letzten 10
Jahren verändert?Wovon hängen die Anforderungen ab?
die anforderungen werden immer strenger, es gibt immer merh Allergiker zum beispiel
Was gehört Ihrer Meinung nach zu einer guten «Fehlerkultur»?
Offene kommunikation der Fehler aus Fehlern lernt man. Richtige schlüsse zieht und sich verbessert.
Welche Gefahren können aus Ihrem Produkt (in Ihrem Betrieb) erwachsen?
Schimmel, Falsche dekla(muss verhindert werden), Allergene
Was sind inhibierende Faktoren im Produkt. Machen Sie Beispiele!
V-Likos=keine falsche Dekla
Schimmel=weniger Wasser AW wert senken
Was verstehen Sie unter einer Kreuzkontamination.
Verschleppung zb von Nüssen auf eine ander Linie die keine nüsse entzhalten darf(durch essen an der Linie)
Nennen Sie die kennzeichnungspflichtigen 14 Allergene nach EU-Richtlinie 2000/13/EG.
Glutenhaltiges Getreide (Weizen, Dinkel, Roggen, Gerste, Hafer oder Hybridstämme davon)
- Krebstiere
- Eier
- Fisch
- Erdnüsse
- Sojabohnen
- Milch und Milchprodukte (einschließlich Laktose)
- Schalenfrüchte (Mandeln, Haselnüsse, Walnüsse, Kaschunüsse, Pecannüsse, Paranüsse, Pistazien, Macadamia- oder Queenslandnüsse)
- Sellerie
- Senf
- Sesamsamen
- Schwefeldioxid und Sulfite in einer Konzentration von mehr als 10 mg/kg oder 10mg/l
- Lupinen
- Weichtiere
Was versteht man unter der ALBA Liste?
Liste von Allergenen, die über die gesetzlich kennzeichnungspflichtigen Lebensmittelallergene hinausgeht
Was sind GVO und worin liegt ihr Gefahrenpotential?
Gentechnisch veränderte Organismen
Man kennt die Einflüsse der Veränderung auf den Menschen oder Tier nicht
Welches Gefahrenpotential liegt in der Falschdeklaration eines Lebensmittels. Erklären Sie an
Hand eines Beispiels aus Ihrem Bereich! Welche Massnahmen müssen in ihrem konkreten
Fall ergriffen werden?
nicht deklarierte Allergene --> Mensch kann Sterben
Warenrückruf über Medien und Fachestellen
Nehmen Sie sich einen gängigen Standard des Einzelhandels zu Hand (IFS, BRC, FSSC 22000)
und studieren Sie diesen. Recherchieren Sie nun, was die Gesetze (EU und CH) zu folgenden
Themen aussagen: HACCP, Rückverfolgbarkeit, Rücknahme- und Rückruf, Schädlingsbekämpfung,
Personalschulung.
siehe Unterlagen
Warum benötigt man eine Zertifizierung nach einem Standard?
Zum beispiel um nach einem bestimmten Land zu exportieren BRC-->England(Tesco)
Welchen Mehrwert kann eine Zertifizierung für die Organisation bringen, ausser die Listung
beim Einzelhandel?
Die Firma entwickelt sich immer weiter damit die Standards eingehalten werden können, immer auf dem Aktuellen stand sein nicht schleifen lassen
Vergleichen Sie mit den vorhandenen gesetzlichen Vorgaben, z.B. bzgl. Schulung, Schädlingsbekämpfung,
Personalhygiene, Prozessbeherrschung. Was finden Sie? Sind Standardanforderungen
nur einfach «Wünsche» des Handels, oder steckt mehr dahinter?
Nein das sind auch gesetzliche Vorgaben die eingehalten werden müssen um die GHP gewähleisten zu können
Wie wird Qualität definiert?
Qualität= Latein "Qualitas" bedeutet Eigenschaft
Definition nach ISO9001:2015 lautet:
Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objektes Anforderungen erfüllt
Nennen Sie die inhärenten Merkmale des Stuhls, auf dem Sie sitzen!
inhärente= der Sache innewohndende Merkmale so wie zugeordentete Merkmale
Bsp: der Stuhl ist braun, aus Holz, geflochtene Sitzfläche
Aber: der Stul ist bequem,praktisch,hässlich ,schön
Nennen Sie die inhärentenMerkmale des Produkts (Bier,Weisswein,Most,Weggli, Vollmilchschokolade,
etc.), das Sie in Ihrem Lehrbetrieb herstellen!
Der Cake besteht aus Mehl,Zucker,Rapsöl,Schokolade,Backmittel
Der Cake ist schön fluffig,hatt eine schöne braune Farbe und einen hohen Gupf er schmeckt nach Schokolade er ist fein
Welchen Einfluss haben zugeordnete Merkmale, warum sind diese ebenso wichtig wie inhärenten
Merkmale? Nennen Sie vier zugeordnete Merkmale und erklären Sie an Hand dieser
Ihre Gedankengänge!
- gut gebacken
- Schöner Gupf
- guter Geschmack
- Preis
Sind die äusseren Merkmale eines gegenstandes oder produktes, der Kunde sieht meistens nur die zugeordneten merkmale sind für den kunden wichtig um das produkt zu kaufen
Warum ist es notwendig, die Kundenerwartungen zu kennen, von: Endverbrauchern, Gesetzgeber,
Öffentlichkeit?
Die Erwartungen des Kunden an ein Produkt sind sehr subjektiv, da jeder Kunde andere Ansprüche an ein bestimmtes Produkt hat. Allerdings gibt es vier Faktoren, die bei der Auswahl des Produktes eine entscheidende Rolle spielen:
Qualität: Die Qualität eines Produktes spielt eine große Rolle für die Kaufentscheidung. Auch die Qualität des Kundendienstes kann eine Rolle spielen.
Preis: Der Preis entscheidet oftmals über die Kaufentscheidung. Auch das Preis-Leistungs-Verhältnis ist wichtig.
Design: Das Design eines Produktes kann ebenfalls für einen Kauf entscheidend sein.
Anforderung: Dieser Faktor bei jedem Kunden sehr unterschiedlich, da jeder Kunde unterschiedliche Vorstellungen von einem Produkt hat und andere Anforderungen an ein Produkt hat
Welche QS-Massnahmen gibt es in ihrem Betrieb?
Metalldetektor, Röntgengerät(CP), Likos und V-Likos(CP)gesetzliche vorgeaben, Schädlingsbekämpfung, Hygieneschleussen(GHP), Kleiderordnung,
Glas-Hartplastikkontrollen,Reinigungsplan,
Hygienerundgänge,Handabklatsch,Mibiproben
Unterscheiden Sie in Ihrem Betrieb zwischen QMund QS?Wenn nein:machen Sie eine Unterscheidung.
QMS = Qualitätsmanagementsystem
QM = Qualitätsmanagement, das gesamte System betreffend
QS = Ein Teilbereich des QMS, der sich mit Messung der Konformität befasst.
QS ist also nicht QM und schon gar nicht QMS!
Letztlich ist nur wichtig: eine Organisation ist ein Organismus und kann nur
dann überleben, wenn alle seine Organe funtionieren; dies sicher zu stellen
betreibt man ein Managementsystem mit Fokus Qualität.
Qualität aber Sache von allen, die mit der Organisation zu tun haben.
Machen Sie je ein Beispiel einer QS-Massnahme und dem dazugehörigen QM-Ansatz für die
Bereiche: Produktion, Administration, Einkauf, Vertrieb, Logistik.
Produktion: Händewaschen -->Hygienestandard QM(GHP)
Administration: QS Schulungen müssen dokumentiert sein-->Vorgeben alle 5Jahre QM
Einkauf:Probenzug mikrobilogisch von rohstoffmuster --> Probenplanrisiko basiert
Vertrieb/Logistik: Temperaturmessungen-->Vorgaben QM ISO/FSSC
Verdeutlichen Sie an einem alltäglichen Beispiel was „Plan-Do-Check-Act“ bedeutet!
mm
Was verstehen Sie unter dokumentierter Information?
zb. bei einem Metalldetektor muss die Funktionskontrolle dokumentiert sein
Reinigungsplan wie werden dei verschiedenen Teile gereinigt(Reinigungsmittel etc.)
Legen Sie dar, wie die Form der Dokumentation Einfluss auf die Nutzerfreundlichkeit des QMS
hat! Machen Sie dazu eine Liste der Abteilungen in Ihrem Unternehmen und jeweils Vorschläge,
wie Sie dort jeweils dokumentieren würden.
Umso mehr Dokumentationen es gibt desto unübersichtlicher wir es für die nutzer wichtig bei dokumentationen nicht 2 Spurig fahren damit man bei anpassungen nicht ein teil vergessen geht
Nehmen Sie die ISO 9001:2015 zur Hand und gehen Sie diese während drei Mal 45 Minuten durch!
Schreiben Sie sich auf, was Ihnen unklar ist – und klären Sie im Plenum. Oder stellen Sie Fragen an
Ihren Dozenten!
ISO 9001
Machen Sie zu jedem der sieben (acht) Grundsätze zwei konkrete Beispiele aus Ihrer Organisation
I. Kundenorientierung
• Kunden sind alle, die einen Prozess auslösen. Die Organisation ist so aufgestellt, dass sie
auf Kundenanforderungen richtig und zufriedenstellend antwortet, diese sogar übertrifft.
II. Führung
• Die Organisation weist auf allen Ebenen klare und messbare Ziele aus, mit deren Hilfe die
Prozesse gesteuert werden können. Die Organisation hat Führungskultur, v.a. im Umgang
mit Fehlern. Auf allen Ebenen nehmen die Führungspersonen ihre Verantwortung wahr.
III. Einbeziehen von Personen
• Betroffene werden zu Beteiligten gemacht.
IV. Prozessorientierter Ansatz HACCP Laufkarte!!
• Die Abläufe (Prozesse) innerhalb der Organisation werden beschrieben und auf ihre Zusammenhänge
hin analysiert. Schnittstellen zwischen Prozessen werden zu Nahtstellen.
V. Verbesserung
• Siehe PDCA-Kreis
• Jede Person kann zur Verbesserung der Organisation messbar beitragen.
VI. Faktengestützte Entscheidungsfindung
• Durch die systematische Ermittlung von Kennzahlen werden Entscheidungen getroffen und
deren Auswirkungen überwacht.
VII. Beziehungsmanagement
• Die Organisation ist in einem Beziehungsnetz, d.h. sie interagiert (hat Wechselwirkungen)
mit anderen Personen, Organisationen, der Umwelt.
• Die Beziehungen müssen nicht direkt sein. So können z.B. die Stadt oder der Kanton weit
mehr Interessen haben, als nur Steuern zu erheben.
Ausserdem gibt es noch eine neue Sichtweise zur Entscheidungsfindung: die Risiko-basierte Entscheidung.
Sie ist der «VIII» Grundsatz, und darf nicht vergessen werden
Zeichen Sie das Beziehungsnetz (Prozesslandkarte und darüber hinaus die externen Partner)
Ihrer Organisation und beschreiben Sie an konkreten Beispielen, welche Wechselwirkungen
bestehen.
Machen Sie Beispiele von messgrössen für erfolgreiche Prozesse (nicht nur für die Produktion)
Vekaufszahlen
Kundenzufriedenheit
Ausbeuten(Produktion)
Umsatzzahlen
Wenn Sie Chef oder Chefin wären (oder sind): welche Werte zeichnen Sie aus und was machen
Sie, damit Ihre MitarbeiterInnen Sie als positiven Menschen und Chef/in wahrnehmen?
selbstreflektion
MMMM!!
Warum sind Werte überhaupt wichtig, um eine Organisation zu leiten? Oder in einer Organisation
eine Leitungsfunktion wahr zu nehmen?
Werte/Grundsätze zusammenspiel und zusammenhalt der Gruppe
Funktionieren der Gruppe
Vorleben
Was macht die Abgrenzung zwischen den
einzelnen Arten von Prozessen manchmal schwierig?
Viele Prozesse sind an einander gebunden und können nicht ohen weiteres getrennt(abgegerenzt werden) werden.
Welche Einteilung der Prozesse gibt es in Ihrem Unternehmen? Welches ist Ihre Prozesslandkarte?
mm
Denken Sie an Ihre Stelle/Position in Ihrer Organisation!Welche Prozesse greifen in Ihre Tätigkeit
hinein (direkt oder indirekt)?
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Lernkarten
Wie wird Qualität definiert?
Qualität= Latein "Qualitas" bedeutet Eigenschaft
Definition nach ISO9001:2015 lautet:
Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objektes Anforderungen erfüllt
Nennen Sie die inhärenten Merkmale des Stuhls, auf dem Sie sitzen!
inhärente= der Sache innewohndende Merkmale so wie zugeordentete Merkmale
Bsp: der Stuhl ist braun, aus Holz, geflochtene Sitzfläche
Aber: der Stul ist bequem,praktisch,hässlich ,schön
Nennen Sie die inhärentenMerkmale des Produkts (Bier,Weisswein,Most,Weggli, Vollmilchschokolade,
etc.), das Sie in Ihrem Lehrbetrieb herstellen!
Der Cake besteht aus Mehl,Zucker,Rapsöl,Schokolade,Backmittel
Der Cake ist schön fluffig,hatt eine schöne braune Farbe und einen hohen Gupf er schmeckt nach Schokolade er ist fein
Welchen Einfluss haben zugeordnete Merkmale, warum sind diese ebenso wichtig wie inhärenten
Merkmale? Nennen Sie vier zugeordnete Merkmale und erklären Sie an Hand dieser
Ihre Gedankengänge!
- gut gebacken
- Schöner Gupf
- guter Geschmack
- Preis
Sind die äusseren Merkmale eines gegenstandes oder produktes, der Kunde sieht meistens nur die zugeordneten merkmale sind für den kunden wichtig um das produkt zu kaufen
Warum ist es notwendig, die Kundenerwartungen zu kennen, von: Endverbrauchern, Gesetzgeber,
Öffentlichkeit?
Die Erwartungen des Kunden an ein Produkt sind sehr subjektiv, da jeder Kunde andere Ansprüche an ein bestimmtes Produkt hat. Allerdings gibt es vier Faktoren, die bei der Auswahl des Produktes eine entscheidende Rolle spielen:
Qualität: Die Qualität eines Produktes spielt eine große Rolle für die Kaufentscheidung. Auch die Qualität des Kundendienstes kann eine Rolle spielen.
Preis: Der Preis entscheidet oftmals über die Kaufentscheidung. Auch das Preis-Leistungs-Verhältnis ist wichtig.
Design: Das Design eines Produktes kann ebenfalls für einen Kauf entscheidend sein.
Anforderung: Dieser Faktor bei jedem Kunden sehr unterschiedlich, da jeder Kunde unterschiedliche Vorstellungen von einem Produkt hat und andere Anforderungen an ein Produkt hat
Welche QS-Massnahmen gibt es in ihrem Betrieb?
Metalldetektor, Röntgengerät(CP), Likos und V-Likos(CP)gesetzliche vorgeaben, Schädlingsbekämpfung, Hygieneschleussen(GHP), Kleiderordnung,
Glas-Hartplastikkontrollen,Reinigungsplan,
Hygienerundgänge,Handabklatsch,Mibiproben
Unterscheiden Sie in Ihrem Betrieb zwischen QMund QS?Wenn nein:machen Sie eine Unterscheidung.
QMS = Qualitätsmanagementsystem
QM = Qualitätsmanagement, das gesamte System betreffend
QS = Ein Teilbereich des QMS, der sich mit Messung der Konformität befasst.
QS ist also nicht QM und schon gar nicht QMS!
Letztlich ist nur wichtig: eine Organisation ist ein Organismus und kann nur
dann überleben, wenn alle seine Organe funtionieren; dies sicher zu stellen
betreibt man ein Managementsystem mit Fokus Qualität.
Qualität aber Sache von allen, die mit der Organisation zu tun haben.
Machen Sie je ein Beispiel einer QS-Massnahme und dem dazugehörigen QM-Ansatz für die
Bereiche: Produktion, Administration, Einkauf, Vertrieb, Logistik.
Produktion: Händewaschen -->Hygienestandard QM(GHP)
Administration: QS Schulungen müssen dokumentiert sein-->Vorgeben alle 5Jahre QM
Einkauf:Probenzug mikrobilogisch von rohstoffmuster --> Probenplanrisiko basiert
Vertrieb/Logistik: Temperaturmessungen-->Vorgaben QM ISO/FSSC
Verdeutlichen Sie an einem alltäglichen Beispiel was „Plan-Do-Check-Act“ bedeutet!
mm
Was verstehen Sie unter dokumentierter Information?
zb. bei einem Metalldetektor muss die Funktionskontrolle dokumentiert sein
Reinigungsplan wie werden dei verschiedenen Teile gereinigt(Reinigungsmittel etc.)
Legen Sie dar, wie die Form der Dokumentation Einfluss auf die Nutzerfreundlichkeit des QMS
hat! Machen Sie dazu eine Liste der Abteilungen in Ihrem Unternehmen und jeweils Vorschläge,
wie Sie dort jeweils dokumentieren würden.
Umso mehr Dokumentationen es gibt desto unübersichtlicher wir es für die nutzer wichtig bei dokumentationen nicht 2 Spurig fahren damit man bei anpassungen nicht ein teil vergessen geht
Nehmen Sie die ISO 9001:2015 zur Hand und gehen Sie diese während drei Mal 45 Minuten durch!
Schreiben Sie sich auf, was Ihnen unklar ist – und klären Sie im Plenum. Oder stellen Sie Fragen an
Ihren Dozenten!
ISO 9001
Machen Sie zu jedem der sieben (acht) Grundsätze zwei konkrete Beispiele aus Ihrer Organisation
I. Kundenorientierung
• Kunden sind alle, die einen Prozess auslösen. Die Organisation ist so aufgestellt, dass sie
auf Kundenanforderungen richtig und zufriedenstellend antwortet, diese sogar übertrifft.
II. Führung
• Die Organisation weist auf allen Ebenen klare und messbare Ziele aus, mit deren Hilfe die
Prozesse gesteuert werden können. Die Organisation hat Führungskultur, v.a. im Umgang
mit Fehlern. Auf allen Ebenen nehmen die Führungspersonen ihre Verantwortung wahr.
III. Einbeziehen von Personen
• Betroffene werden zu Beteiligten gemacht.
IV. Prozessorientierter Ansatz HACCP Laufkarte!!
• Die Abläufe (Prozesse) innerhalb der Organisation werden beschrieben und auf ihre Zusammenhänge
hin analysiert. Schnittstellen zwischen Prozessen werden zu Nahtstellen.
V. Verbesserung
• Siehe PDCA-Kreis
• Jede Person kann zur Verbesserung der Organisation messbar beitragen.
VI. Faktengestützte Entscheidungsfindung
• Durch die systematische Ermittlung von Kennzahlen werden Entscheidungen getroffen und
deren Auswirkungen überwacht.
VII. Beziehungsmanagement
• Die Organisation ist in einem Beziehungsnetz, d.h. sie interagiert (hat Wechselwirkungen)
mit anderen Personen, Organisationen, der Umwelt.
• Die Beziehungen müssen nicht direkt sein. So können z.B. die Stadt oder der Kanton weit
mehr Interessen haben, als nur Steuern zu erheben.
Ausserdem gibt es noch eine neue Sichtweise zur Entscheidungsfindung: die Risiko-basierte Entscheidung.
Sie ist der «VIII» Grundsatz, und darf nicht vergessen werden
Zeichen Sie das Beziehungsnetz (Prozesslandkarte und darüber hinaus die externen Partner)
Ihrer Organisation und beschreiben Sie an konkreten Beispielen, welche Wechselwirkungen
bestehen.
Machen Sie Beispiele von messgrössen für erfolgreiche Prozesse (nicht nur für die Produktion)
Vekaufszahlen
Kundenzufriedenheit
Ausbeuten(Produktion)
Umsatzzahlen
Wenn Sie Chef oder Chefin wären (oder sind): welche Werte zeichnen Sie aus und was machen
Sie, damit Ihre MitarbeiterInnen Sie als positiven Menschen und Chef/in wahrnehmen?
selbstreflektion
MMMM!!
Warum sind Werte überhaupt wichtig, um eine Organisation zu leiten? Oder in einer Organisation
eine Leitungsfunktion wahr zu nehmen?
Werte/Grundsätze zusammenspiel und zusammenhalt der Gruppe
Funktionieren der Gruppe
Vorleben
Was macht die Abgrenzung zwischen den
einzelnen Arten von Prozessen manchmal schwierig?
Viele Prozesse sind an einander gebunden und können nicht ohen weiteres getrennt(abgegerenzt werden) werden.
Welche Einteilung der Prozesse gibt es in Ihrem Unternehmen? Welches ist Ihre Prozesslandkarte?
mm
Denken Sie an Ihre Stelle/Position in Ihrer Organisation!Welche Prozesse greifen in Ihre Tätigkeit
hinein (direkt oder indirekt)?
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Für HACCP gibt es eine internationale Norm, die ISO 22000. Die 12 HACCP-Grundsätze (das Vorgehen,
wie eine Organisation ein solches Konzept erstellen muss) sind dort beschrieben:
HACCP ist ein Eigenkontrollsystem, d.h. dass die Organisation so sicherstellt, dass ihre Prozesse zu
immer legalen, sicheren und konformen Produkten und Dienstleistungen führen. Sie überwacht das
selbst; darüber hinaus besteht immer noch die Überwachung durch die Behörden, und noch viel
wichtiger: durch die Kunden und Endverbraucher
Team bilden
2. Produkt beschreiben
3. Voraussichtlichen Gebrauch beschreiben
4. Fliessdiagramm (o.ä.) aufstellen
5. Fliessdiagramm vor Ort bestätigen
6. Gefahrenanalyse für jede Stufe (und jede Variante) durchführen
7. CCP festlegen
8. Kritische Grenzen für jeden CCP festlegen
9. Monitoring System für jedem CCP einführen
10. Korrekturmassnahmen festlegen
11. Verifikations-Prozeduren festlegen
12. Dokumentation und Aufzeichnungen beherrschen
Warum ist die Team-Bildung wichtig?
Für gute zusammenarbeit, Die kette ist nur so stark wie das schwächste glied
Warum muss man das Produkt beschreiben und auch seine zu erwartende Nutzung?
zb wie das Produkt richtig verzerrt wird Fleisch kochen nicht roh essen Lebensmittelsicherheit
Für wenn ist es geignet Kinder oder nicht(Rohmilch)
Wie würden Sie den Herstellprozess beschreiben? Warum sind Fliessdiagramme dazu sehr
nützlich, warum nutzt man andere Mittel, den Prozess zu beschreiben?
Fliessdiagramm
gute übersicht (In/Outputs)
Welche Arten von Gefahren unterscheidet man?
Phyikalische Gefahr--> Fremdkörper
Chemische Gefahr-->Reinigungsmittel
Mikrobiologische Gefahr-->Schimmel/Salmonellen
Welche Faktoren kann man zur Beurteilung eines Risikos heranziehen?
Kundenreklamtionen, Logbücher(Vorfälle), Erfahrungswerte/Richtwerte
Welche Vor- und Nachteile hat der Entscheidungsbaum?
Man kann gff. nicht einer direkt einer Risikoprioritätszahl einen CP/oPRP oder CCP zuweisen.
Unsichherheit Risiko sehr gross
Wie müssen Beherrschungsmassnahmen für CCP beschaffen sein, um diese auch wirklich zu
beherrschen?
das Problem muss gelöst werden können,und überwacht werden zb Aw wert messungen bei Teigen
Welche Korrekturmassnahmen können Sie für die nicht-Beherrschung bestimmter CCP nennen?
metall im Produkt --> Metalldetekor empfindlicher einstellen
Warum ist die Verifizierung der Korrekturmassnahmen wichtig?
Ob die Massnahme auch den gewünschten Effekt hat und die Massnahme wirkt.
Worauf kommt es bei der Dokumentation an? Warum muss man überhaupt dokumentieren?
Weil es eine HACCP Vorgabe ist.
Vollständig und korrekt und laufend überprüft werden
Was verstehen Sie unter Dokumentenlenkung?
Dokumente die in einem gewissen Interavall überprüft werden und die autoren und änderungen dokumentiert werden.
Wie erklären Sie, dass die dokumentierten Massnahmen zu einem Kontinuierlichen Verbesserungsprozess
führen?Was ist der KVP?
Kontinuierlichen Verbesserungsprozess
Schriftlicher Vorschlag-->Abklären ob Möglich-->Auftrag an Betriebsunterhalt
HACCP – was die Abkürzung heisst:
H = Hazard (Gefahr für die Lebensmittelsicherheit)
A = Analysis (also eine Untersuchung auf mögliche Gefahren, auf jeder Stufe eines Prozesses und für
jede Variante der Prozesse, Produkte und Dienstleistungen).
C = Critical (kritisch, also wo eine erhöhte Möglichkeit besteht, dass Prozesse aus dem Ruder laufen
und zu einer Gefahr führen können, z.B. beim Einkauf von falschen Rohwaren, beim Einstellen von
unqualifizierten Mitarbeitenden, oder beim Reinigen einer Anlage).
C = Control (heisst nicht kontrollieren, sondern beherrschen/steuern; es geht darum, Prozesse zu beherrschen.
Dafür führt man Kontrollen aus. Beispiel: ich haben einen Metalldetektor, mit dem ich
Metallrisiken beherrsche, und in regelmässigen Abständen kontrolliere ich seine Funktion).
P = Point (ein Punkt, bzw. ein Schritt auf der Produktionskette – auf Grund der Analyse wird festgestellt,
ob an diesem Punkt oder Schritt eine Gefahr für die Lebensmittelsicherheit beherrscht werden
muss)
CCP
Ein CCP ist ein «Kritischer Lenkungspunkt», an dem es notwendig, oder von entscheidender Bedeutung
ist, eine Gefahr für die Lebensmittelsicherheit zu beherrschen
CP
Der CP (Beherrschungspunkt) existiert nicht mehr. An seine Stelle ist der oPRP getreten
oPRP
oPRP ist ein «operational Prerequisite-Program». Operational: Auf die Tätigkeit bezogen, Pre-Requisite:
Vorbeugend, Program: geplant. Das will heissen: Es sind Tätigkeiten, die geplanter Weise im Prozess
umgesetzt werden, um die Basis-Sicherheit der Prozesse sicher zu stellen
PRP
PRP sind Vorbeugemassnahmen, im Prinzip die «Gute Herstellpraxis», wie Händewaschen, Meldung
von Krankheiten, Trennung von Allergenen.
Aus welchen drei Schritten besteht Risikomanagement? Machen Sie konkrete Beispiele aus
Ihrem Betrieb
Risiko Analyse-->Mikrobiologie, Glas-Hartplastik, alle GHP schritte eingehalten dann erst Risikoanalyse
Risiko Bewertung-->
Risiko Kommunikation-->Fehler offen Kommunizieren
Was ist einen Gute Herstellpraxis? Machen Sie Beispiele aus Ihrem Bereich!
Gesunder Menschenverstand, Unter Gute Herstellungspraxis (englisch Good Manufacturing Practice, abgekürzt GMP) versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. In der pharmazeutischen Herstellung spielt die Qualitätssicherung eine zentrale Rolle, da hier Qualitätsabweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Verbraucher haben können. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden.
Händewaschen,Handschuhe genügend wechseln, Farbkonzept reinigungsmittel
