Teil2
Wie würden Sie eine Infusion mit physiologischer Kochsalzlösung sterilisieren? Wählen Sie ein Verfahren und begründen Sie Ihre Wahl. (2 Punkte)
feuchte Hitze
weil Produkt ist Hitzeempfindlich und feuchte Hitze ist ein sicheres Verfahren.
2. Wieso wirken organische Säuren nur im sauren Bereich gegen Mikroorganismen? (2 Punkte)
org. Säuren wirken nur in protonischer Form
im suaren Bereich ist org. Säure protoniert
Wieso werden Sterilisierverfahren (feuchte Hitze) mit und ohne Vakuum durchgeführt?
Wie unterscheiden sich die beiden Verfahren bezüglich des Sterilisierguts? (2 Punkte)
poröse Güter --> Vakuum --> Luftverdrängung
nicht poröse Güter --> kein Vakkum --> Luft über gravität verdrängt
Nach welchen Kriterien wählen Sie einen Bioindikator zur Validierung eines Sterilprozesses aus? (2 Punkte)
Vorgabe Pharmakopöe / gesetzliche Vorgaben
muss resistenter als resistenischer Keim sein. man geht vom worst case aus.
6. Was müssen Sie sicherstellen, damit der Sterilluftfilter in einer Biosicherheitswerkbank funktioniert?
Nach welchem Prinzip scheidet er Mikroorganismen ab? (3 Punkte)
darf nicht feucht werden. muss trocken sein.
muss vor Verwendung, durch sich geschützt sein. Integrität
Prinzip Absorption an der inneren Oberfläche
7. Wie kann der D-Wert experimentell bestimmt werden? In welcher Einheit wird er angegeben?
Austrichverfahren
Fraktion Negativ Verfahren
Einheit: Minute / Sekunde
Ein Kollege schickt Ihnen eine Blutprobe (Humanblut) zur Bestimmung eines Gerinnungsfaktors zu. Wie ist dieses Material aus Sicht der Biosicherheit zu bewerten? Wie würden Sie vorgehen?
primäre Zellkultur --> Biosicherheitsgruppe 2
Gesundheitszustand des Patienten / Person anfordern
Sie wollen eine flüssige lnjektionslösung (parenteral verabreichtes Medikament) hitzesterilisieren. Aufgrund der lnprozesskontrollen gehen Sie von einer maximalen Ausgangskeimzahl von 104 Keimen pro ml Lösung aus. Die Sterilisierzeit basiert auf der Abtötung von G. stearothermophilus (D121°c = 1.5 Minuten, z = 10°K). Welche Sterilisierzeit (Haltezeit) würden Sie bei einer Sterilisiertemperatur von 141°C wählen? Wie nennt man solche Verfahren? ( 4 Punkte)
104 --> 10-6 n=10
D121 = 1.5 Min = 90s D141 = 0.9s
F=n*D
F = 10 * 0.9 = 9s HTST Verfahren (ausgeschieden)
Was gehört zu einem sekundären Containment für einen gerührten 11-Bioreaktor? Nennen Sie mindestens zwei Elemente. (2 Punkte)
Wanne in der der Bioreaktor steht
geschlossener Raum
Welche Rolle spielt bei der Handhygiene die Seife, welche das Desinfektionsmittel? Was ist zu beachten, wenn das Desinfektionsmittel aus mikrobiologischen Gründen gewechselt werden soll? (3 Punkte)
Reinigung erfolgt damit das Desinfektionsmittel wirken kann.
Desinfektionsmittel : Keimreduktion
Es muss ab und zu gewechselt werden, damit sich keine Resitzen bilden
Wo muss das biohazard Symbol überall angebracht werden?
Geräte
Räume
Gegenstände
lch mochte neu mit Bonel,a burgdorferii (BSL 2) arbeiten (Erreger der Lyme Borreliose)
a) Nennen Sie 4 wesentliche Anforderungen zum Thema Schutz des Personals welche das entsprechende Labor aufirveisen mus
Sicherheitswerkbank
Kleidung
Spil Kit
Schulung
Hygieneplan,
Händedesinfektion
lch mochte neu mit Bonel,a burgdorferii (BSL 2) arbeiten (Erreger der Lyme Borreliose).
b)Wo melde ich diese Tätigkeit an?
BAFU
nocht etwas konnte aber die Lösungen nicht entziffern
lch mochte neu mit Bonel,a burgdorferii (BSL 2) arbeiten (Erreger der Lyme Borreliose).
c) Ab wann darf ich mit diesem B. burgdorferii arbeilen ?
sobald ich dies angemeldet habe
1 malig nach Bewilligung
Bei welchen Tdtigkeiten im Umgang mit Mikroorganismen im Labor entstehen ? Nennen Sie 3 BeisPiele
Zentrifugieren
Vortexen
Abflammen
Pipettieren
"Hektik"
Nennen Sie 3 Massnahmen um die Bildung von Aerosolen zu vermeiden oder zu vermindern
Dichte Deckel
Nicht abflammen
Filtertips
ruhiges Arbeiten
Wieso dürfen Sterilisiergüter bei Benutzung eines Laborautoklaven nicht hermetisch in Plastiksäcken verpackt werden?
Was ist mit einem Bioindikator bei Sterilistationsprozessen gemeint?
Mo welcher besonders "resistent" ist und mit dem der Prozess "getestet" werden kann -> Lebendindikator
Nennen Sie ein Beispiel für einen Bioindikator und für den entsprechneden Prozess
Geobacillus stearothermophilus
( G. Stearotherm. )
Nennen Sie 3 MEthoden welche zur Sterilistation eines Glasbehälters in Frage kommen und führen Sie jeweils Vor- und Nachteile der jeweiligen Methode auf.
Was verstehen Sie unter Abkürzung SAL. Erklären Sie kurz das Prinzip
Sterility Acceptance Level
1 Kontamination pro 10 hoch 6 Einheiten
Wie überprüfuen Sie ob ein Bioreaktor erfolgreich sterilisiert worden ist?
Steriltest
Protokoll
Wie verdndert sich die Sterilisierzeit, wenn Sie zur Auslegung des Sterilisierprozesses einen Bioindikator mit einem hoheren D-Wert einsetzen?
Höherer D Wert = längere Sterilisationszeit
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Flashcards
Wie würden Sie eine Infusion mit physiologischer Kochsalzlösung sterilisieren? Wählen Sie ein Verfahren und begründen Sie Ihre Wahl. (2 Punkte)
feuchte Hitze
weil Produkt ist Hitzeempfindlich und feuchte Hitze ist ein sicheres Verfahren.
2. Wieso wirken organische Säuren nur im sauren Bereich gegen Mikroorganismen? (2 Punkte)
org. Säuren wirken nur in protonischer Form
im suaren Bereich ist org. Säure protoniert
Wieso werden Sterilisierverfahren (feuchte Hitze) mit und ohne Vakuum durchgeführt?
Wie unterscheiden sich die beiden Verfahren bezüglich des Sterilisierguts? (2 Punkte)
poröse Güter --> Vakuum --> Luftverdrängung
nicht poröse Güter --> kein Vakkum --> Luft über gravität verdrängt
Nach welchen Kriterien wählen Sie einen Bioindikator zur Validierung eines Sterilprozesses aus? (2 Punkte)
Vorgabe Pharmakopöe / gesetzliche Vorgaben
muss resistenter als resistenischer Keim sein. man geht vom worst case aus.
6. Was müssen Sie sicherstellen, damit der Sterilluftfilter in einer Biosicherheitswerkbank funktioniert?
Nach welchem Prinzip scheidet er Mikroorganismen ab? (3 Punkte)
darf nicht feucht werden. muss trocken sein.
muss vor Verwendung, durch sich geschützt sein. Integrität
Prinzip Absorption an der inneren Oberfläche
7. Wie kann der D-Wert experimentell bestimmt werden? In welcher Einheit wird er angegeben?
Austrichverfahren
Fraktion Negativ Verfahren
Einheit: Minute / Sekunde
Ein Kollege schickt Ihnen eine Blutprobe (Humanblut) zur Bestimmung eines Gerinnungsfaktors zu. Wie ist dieses Material aus Sicht der Biosicherheit zu bewerten? Wie würden Sie vorgehen?
primäre Zellkultur --> Biosicherheitsgruppe 2
Gesundheitszustand des Patienten / Person anfordern
Sie wollen eine flüssige lnjektionslösung (parenteral verabreichtes Medikament) hitzesterilisieren. Aufgrund der lnprozesskontrollen gehen Sie von einer maximalen Ausgangskeimzahl von 104 Keimen pro ml Lösung aus. Die Sterilisierzeit basiert auf der Abtötung von G. stearothermophilus (D121°c = 1.5 Minuten, z = 10°K). Welche Sterilisierzeit (Haltezeit) würden Sie bei einer Sterilisiertemperatur von 141°C wählen? Wie nennt man solche Verfahren? ( 4 Punkte)
104 --> 10-6 n=10
D121 = 1.5 Min = 90s D141 = 0.9s
F=n*D
F = 10 * 0.9 = 9s HTST Verfahren (ausgeschieden)
Was gehört zu einem sekundären Containment für einen gerührten 11-Bioreaktor? Nennen Sie mindestens zwei Elemente. (2 Punkte)
Wanne in der der Bioreaktor steht
geschlossener Raum
Welche Rolle spielt bei der Handhygiene die Seife, welche das Desinfektionsmittel? Was ist zu beachten, wenn das Desinfektionsmittel aus mikrobiologischen Gründen gewechselt werden soll? (3 Punkte)
Reinigung erfolgt damit das Desinfektionsmittel wirken kann.
Desinfektionsmittel : Keimreduktion
Es muss ab und zu gewechselt werden, damit sich keine Resitzen bilden
Wo muss das biohazard Symbol überall angebracht werden?
Geräte
Räume
Gegenstände
lch mochte neu mit Bonel,a burgdorferii (BSL 2) arbeiten (Erreger der Lyme Borreliose)
a) Nennen Sie 4 wesentliche Anforderungen zum Thema Schutz des Personals welche das entsprechende Labor aufirveisen mus
Sicherheitswerkbank
Kleidung
Spil Kit
Schulung
Hygieneplan,
Händedesinfektion
lch mochte neu mit Bonel,a burgdorferii (BSL 2) arbeiten (Erreger der Lyme Borreliose).
b)Wo melde ich diese Tätigkeit an?
BAFU
nocht etwas konnte aber die Lösungen nicht entziffern
lch mochte neu mit Bonel,a burgdorferii (BSL 2) arbeiten (Erreger der Lyme Borreliose).
c) Ab wann darf ich mit diesem B. burgdorferii arbeilen ?
sobald ich dies angemeldet habe
1 malig nach Bewilligung
Bei welchen Tdtigkeiten im Umgang mit Mikroorganismen im Labor entstehen ? Nennen Sie 3 BeisPiele
Zentrifugieren
Vortexen
Abflammen
Pipettieren
"Hektik"
Nennen Sie 3 Massnahmen um die Bildung von Aerosolen zu vermeiden oder zu vermindern
Dichte Deckel
Nicht abflammen
Filtertips
ruhiges Arbeiten
Wieso dürfen Sterilisiergüter bei Benutzung eines Laborautoklaven nicht hermetisch in Plastiksäcken verpackt werden?
Was ist mit einem Bioindikator bei Sterilistationsprozessen gemeint?
Mo welcher besonders "resistent" ist und mit dem der Prozess "getestet" werden kann -> Lebendindikator
Nennen Sie ein Beispiel für einen Bioindikator und für den entsprechneden Prozess
Geobacillus stearothermophilus
( G. Stearotherm. )
Nennen Sie 3 MEthoden welche zur Sterilistation eines Glasbehälters in Frage kommen und führen Sie jeweils Vor- und Nachteile der jeweiligen Methode auf.
Was verstehen Sie unter Abkürzung SAL. Erklären Sie kurz das Prinzip
Sterility Acceptance Level
1 Kontamination pro 10 hoch 6 Einheiten
Wie überprüfuen Sie ob ein Bioreaktor erfolgreich sterilisiert worden ist?
Steriltest
Protokoll
Wie verdndert sich die Sterilisierzeit, wenn Sie zur Auslegung des Sterilisierprozesses einen Bioindikator mit einem hoheren D-Wert einsetzen?
Höherer D Wert = längere Sterilisationszeit
