AVO-Definitionen
Definitionen der wichtigsten Begriffe in AVO
Definitionen der wichtigsten Begriffe in AVO
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Flashcards
"Herstellung" mit stofflicher Bearbeitung
Gewinnen, Anfertigen, Zubereiten, Bearbeiten und Verarbeiten von Arzneimitteln
"Herstellung" ohne stoffliche Bearbeitung
Umfüllen, Abpacken, Kennzeichnen, Entsorgen von Arzneimitteln in unveränderter Form (unterliegt nicht den Herstellungsbeschränkungen!)
Keine Herstellung nach § 4 AMG
Auflösen von Fertigpräparaten (z.B. Trockensubstanzen, Impfstoffe) entsprechend den Zulassungsbestimmungen (Keine Tierärztliche Hausapotheke nötig)
Anwendungshinweise auf einem Etikett
- Tierart und Bezeichnung des Tieres mit Tierbesitzer
- Art der Anwendung, Anwendungsgebiet
- Dosierungsangabe
- Nebenwirkungen, Gegenanzeigen, Wechselwirkungen
Warnhinweise auf einem Etikett
- „Für Tiere“
- „Aufbewahrungs- und Sicherheitshinweise“
- „Wartezeit“ (ggf. 0 Tage)
- „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren“
- „Apotheken“-, „Verschreibungspflichtig“, „Freiverkäuflich“
Rezepturzuschlag von 2,50€ für...
- Herstellung eines AM bis zur Grundmenge von 500 g
- Herstellung einer Lösung ohne Erwärmen bis zu 300 g
- Mischen von Flüssigkeiten bis zu 300 g
Rezepturzuschlag von 5€ für...
- Anfertigen von Pudern, ungeteilten Pulvern, Salben, Pasten, Suspensionen und Emulsionen bis zur Grundmenge von 200 g
- Anfertigung von Lösungen unter Anwendung von Wärme bis 300 g
Rezepturzuschlag von 7€ für...
- Pillen, Tabletten, Pastillen bis zu 50 Stück
- abgeteilte Pulver, Suppositorien, Vaginalkugeln, Befüllen von Kapseln bis zu 12 Stück
- aseptische Zubereitung oder Anfertigung mit Durchführung einer Sterilisation bis zu 300 g
- Zuschmelzen von Ampullen bis zu 6 Stück
Hilfsstoffe in der Galenik
Träger- oder Formungssubstanzen zur Herstellung einer Arzneiform, biopharmazeutische Stoffe zur Gewährleistung der Wirksamkeit des Arzneimittels sowie technische Stoffe in der Arzneimittelherstellung.
Zusatzstoffe in der Galenik
Technologisch nicht zwingend notwendige Zusätze zur Steigerung der Akzeptanz des Arzneimittels
Lösungen
Homogene Verteilung von zwei oder mehreren unterschiedlichen Stoffen ineinander
Emulsionen/Suspensionen
Mehrphasensysteme, bestehend aus einer kontinuierlichen (äußeren) und einer darin verteilten diskontinuierlichen (inneren) Phase
Emulsion (Zwei nicht ineinander mischbare flüssige Phasen)
Suspension (In äußerer flüssiger Phase verteilter Feststoff)
Salben
Salben sind halbfeste Zubereitungen von homogenem Aussehen und plastischer Verformbarkeit zur Anwendung auf der Haut oder einigen Schleimhäuten
Aufbau von Salben
(Einphasensysteme) Lösung/Dispersion fester/flüssiger Stoffe in einer einheitlichen Salbengrundlage
Aufbau von Cremes
(Mehrphasensysteme) Hydrophobe und hydrophile Phase (W/O- od. O/W-Emulsion)
Aufbau von Gelen
Bildung eines kohärenten inneren Gerüstes durch quellfähige Stoffe. Hydrophobe od. hydrophile Grundlage
Aufbau von Pasten
Salben, Cremes od. Gele mit hohem Feststoffanteil
Pulver
Pulver sind Arzneiformen aus festen, losen, trockenen und mehr oder weniger feinen Teilchen
Sonderformen von Pulvern
Granulate - Dragees - Pillen, Boli - Styli - Kapseln - Tabletten - Fütterungsarzneimittel
Puder
Pulver, die zur Anwendung auf der Haut und Schleimhäuten bestimmt sind, insbesondere zur Wundbehandlung
Eigenschaften von Pudern
- hohe Streufähigkeit (< 100 µM Partikelgröße)
- gutes Adsorptionsvermögen auf der Haut
- adstringierend
- kühlend
- desinfizierend (Sterilität bei Wundpuder)
- saugfähig (Aufnahme von Wundsekret)
- chemisch indifferent
Granulate
Zubereitungen aus festen und trockenen Körnern, wobei jedes Korn ein Agglomerat aus Pulverpartikeln mit genügender Festigkeit darstellt
Tabletten
Feste Arzneizubereitungen, die eine Dosis eines Wirkstoffes oder mehrerer Wirkstoffe enthalten. Sie werden durch Pressen eines konstanten Volumens von Substanzteilchen hergestellt