Kosmetische Mittel
Warenkunde LMK Rennebaum
Warenkunde LMK Rennebaum
Kartei Details
| Zusammenfassung | Diese Lernkarten bieten einen umfassenden Überblick über kosmetische Mittel und deren regulatorische Anforderungen auf Universitätsebene. Sie behandeln Themen wie die Kennzeichnung von Produkten, die Zusammensetzung der Produktinformationsdatei, sowie die Rolle der verantwortlichen Person und die EU-KosmetikVO. Besonders relevant sind die Angaben zur Verwendungsdauer, zum Mindesthaltbarkeitsdatum und zur Kennzeichnung von Inhaltsstoffen. Die Karteikarten richten sich an Studierende und Fachkräfte in der Kosmetikbranche, die sich mit den gesetzlichen Vorgaben und Sicherheitsbewertungen von kosmetischen Produkten auseinandersetzen müssen. |
|---|---|
| Karten | 25 |
| Lernende | 10 |
| Sprache | Deutsch |
| Kategorie | Pflege |
| Stufe | Universität |
| Erstellt / Aktualisiert | 03.06.2017 / 19.02.2024 |
| Weblink |
https://card2brain.ch/box/20170603_kosmetische_mittel
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Was sind Kosmetische Mittel?
Kosmetische Mittel sind Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, äußerlich mit den Teilen des menschlichen Körpers oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen.
Und zwar zu den ausschließlichen Zweck diese:
- zu reinigen
- zu parfümieren
- ihr Aussehen zu verändern
- sie zu schützen
- sie in guten Zustand zu halten oder
- den Körpergeruch zu beeinflussen
Was sind keine Kosmetischen Mittel?
Stoffe und Gemische die eingenommen, eingeatmet, injiziert oder in den menschlichen Körper implantiert werden, sind keine kosmetischen Mittel
Was versteht man unter "Abgrenzung der Produktgruppe anhand des überwiegenden Zwecks?
Wenn ein Produkt als Kosmetisches Mittel als auch als Arzneimittel durchgehen kann, gilt die Abgrenzung anhand der Produktbeschreibung
Beispiel:
2x Aussagen über Heilungsförderung
3x Aussagen über verschönerung des Körpers
= Kosmetisches MIttel
In was lassen sich Kosmetische Mittel unterteilen?
- Rinse off (z.B. Duschgel was wieder abgewaschen wird)
- Leave on (z.B. Hautcreme die in die Haut einzieht)
Wie lautet die Defintion für das Inverkehrbringen bei Kosmetischen Mitteln?
Die erstmalige Bereitstellung eines Kosmetischen Mittels auf dem Gemeinschaftsmarkt
Wie lautet die Definition für das Bereitsstellen auf dem Markt?
Jede entgeldliche oder unentgeldliche Abgabe eines kosmetischen Mittels zum Vertrieb, Verbrauch oder zur Verwendung auf dem Gemeinschaftsmarkt im Rahmen einer gerwerblichen Tätigkeit
Was sagt der Artikel 3 der EU- KosmetikVO?
Verbote zum Schutz der Gesundheit
Kosmetische Mittel müssen:
- bei normaler oder vernünftiger vorhersehbarer Verwendung für die menschliche Gesundheit sicher sein
- insbesonder unter der Berücksichtung der Aufmachung, Kennzeichnung und Gebrauchs- und Entsorgungsanweisungen
Was sagt der Artikel 20 der EU-KosmetikVO?
Bei der Kennzeichnung, Bereitstellung auf dem Markt und der Werbung dürfen keine
- Texte
- Bezeichnungen
- Warenzeichen
- Abbildungen
- und andere bildhafte Zeichen verwendet werden,
die Merkmale oder Funktionen vortäuschen, die die betreffenden Erzeugnisse nicht besitzen
Was sagt der Artikel 19 der EU-KosmetikVO?
Kennzeichnungsvorschriften
Die Kennzeichnung der Behältnisse und Verpackung muss:
- unverwischbar
- leicht lesbar
- deutlich sichtbar
- vollständig
sein
Welche Anforderungen hinsichtlich der Kennzeichnung müssen auf den Behältnissen und Verpackungen vorhanden sein?
- Name oder die Firma der verantwortlichen Person im Gemeinschaftsgebiet
- Bei Produkten aus einem Drittland: Angabe des Ursprungslandes
- Nenninhalt als Gewicht- oder Volumenangabe
- MHD oder Verwendungsdauer nach dem Öffnen
- Chargennummer
- Verwendungszweck
- Warnhinweis und besondere Anwendungsbedingungen
- Liste der Bestandteile
Gelten Tätowierfarben als Kosmetische Mittel?
Nein!
Allerdings sind sie den kosmetischen Mitteln gleichgestellt.
Wie ist die verantwortliche Person anzugeben?
- Anzugeben ist der Name oder die Firma sowie die Anschrift der verantwortlichen Person innerhalb des Gemeinschaftsgebietes
- Werden mehrer Anschriften angegeben, dann ist diese hervorzuheben, bei der die Produktinformationsdatei leicht zugänglich gemacht wird
Was ist eine Produktinformationsdatei oder ein Dossier?
- alle produktrelevanten Unterlagen werden als Dossier bezeichnet
- wird nach EU-VO als Produktinformationsdatei bezeichnet
- diese ist für jedes in der EU in Verkehr gebrachtes kosmetische Mittel zu erstellen und zu aktualisieren
Wie dürfen kosmetische Mittel in der EU in den Verkehr gebracht werden?
Kosmetische Mittel dürfen nur in den Verkehr gebracht werden, wenn für dieses Mittel eine verantwortliche Person innerhalb der EU benannt wurde
Wann ist das Ursprungsland anzugeben?
Das Ursprungsland ist anzugeben, wenn das Produkt aus einem Drittstaat auf dem Gemeinschaftsmarkt in den Verkehr gebracht wird
z.B. Made in China
Welche Angaben sind in deutsch anzugeben und welche nicht?
Auf deutsch
- Nenninhalt zur Zeit der Abfüllung als Gewichts- oder Volumenangabe
- ausgenommen sind 5g oder 5ml Packungen, Gratisproben, Einmalpackungen
- MHD
- mit "mindestens haltbar bis...
- oder Sanduhr-Symbol
- Verwendungsdauer
Auf Englisch
- Liste der Bestandteile mit "Ingredients"
Wie ist das MHD anzugeben?
- Mindestens haltbar bis...
- Sanduhr-Symbol
Wie ist die Verwendungsdauer zu kennzeichnen?
Mit der Cremedose mit geöffneten Deckel
Wichtig!!
Eine Angabe der Verwendungsdauer nach dem Öffnen ist nicht erforderlich, wenn das Konzept der Haltbarkeit nach dem Öffnen nicht relevant ist
Was bedeutet das Buchsymbol?
Wenn Warnhinweise aus praktisischen Gründen nicht vollständig auf der Verpackung und Behältnis angebracht werden, so ist es schriftlich oder dem Symbol "Buch mit Hand" zu kennzeichnen, damit der Verbaucher weiß das er die erforderlichen Informationen einsehen kann
Was bedeutet die Kennzeichnung CI?
CI bedeutet Farbstoff
Welche Regelungen gibt es für die Kennzeichnung bei loser Ware?
Wenn die Angabe der Liste der Bestandteile aus praktischen Gründen nicht möglich ist, dann sind die Angaben auf einem Schild neben der Ware anzubringen
Was steht in der Produktinformationsdatei?
In leicht verständlicher Sprache (englisch, deutsch)
- Beschreibung des kosmetischen Mittels
- Sicherheitsbericht
- Herstellungsmethode
- Nachweis der angepriesenen Wirkung
- Daten über durchgeführte Tierversuche
Was steht in Artikel 10 Sicherheitsbewertung der EU- KosmetikVO
Den Nachweis der Konforminät des kosmetischen Mittels stellt die verantwortliche Person vor dem Inverkehrbringen sicher
Was muss in einer Sicherheitsbewertung stehen?
- Zusammensetzung des Produktes
- physikalische/chemische Eigenschaften und Stabilität
- Mikrobiologische Qualität
- Verunreinigungen, Spuren und Verpackungsmaterial
- normaler und vernünftigerweise vorhersehbarer Gebrauch
- Exposition gegenüber dem Produkt und den verwendeten Stoffen
- Toxikologisches Profil der Stoffe
- (ernste) unerwünschte Wirkung
Was sind Borderline-Produkte?
Produkte die auf den ersten Blick nicht eindeutig einer Produktgruppe wie z.B. kosmetische Mittel, Arzneimittel, Medizinprodukte oder Lebensmittel zugeordnet werden können
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