QM

Verbesserung der Unternehmensleistung

Automobilindustrie

Medizintechnik

Lebensmittelherstellung

Avedis Donabedian (1919-2000), 1966

ISO 9001/2015

Zertifizierung und ein Audit

Das externe Audit wird von einer Zertifizierungsstelle durchgeführt

Sie dienen der Überprüfung von erreichten Sollwerten mit dem 
tatsächlichen Istzustand.

Verfahrensanweisungen, Verantwortung der Leitung, Managment von Ressourcen, Übersicht der Prozesse

konzeptionelle Phase

Testphase

Durchführung der Befragung

Auswertung der Daten

Ist eine Systematik zur Problem- Prozessanalyse:

Plan: Plane eine Veränderung

Do: Führe die Veränderung / Maßnahmen durch

Check: Untersuche/Bewerte  die Ergebnisse

Act: Setze die Veränderung durch, breche sie ab oder durchlaufe den Zyklus erneut

QM-Handbuch

Interne und externe Audits

kontinuierliche Verbesserungen

Kennzahlensystem

Kundenzufriedenheitsanalyse

Vorschlagwesen

Beschwerdemanagment

Schlechte Vorbereitung und Einführung des QM-Systems

keine oder wenig Erfahrung der Führung, der Berater oder des QMB

mangelnde MA-Beteiligung

unklare Zielvorstellungen / -vorgaben

Fehleinschätzung und somit fehlende Ressourcen zur Einführung und Aufrechterhaltung des QM-Systems

Umfasst die notwendigen Voraussetzungen und Rahmenbedingungen zur Erbringung einer Dienstleistung oder Herstellung eines Produktes:

personelle und materielle Ressourcen

organisatorische und finanzielle Rahmenbedingungen

Qualität der Zugangsmöglichkeiten des Kunden zur Leistung/ zum Produkt

Bezogen auf den Rettungsdienst bedeutet es:

Alle notwendigen Abläufe zu erfassen, zu analysieren und zu optimieren. Hierzu gehören Versorgungs- und Behandlungsstandards, Dienstplanung, Leistungserfassung und -abrechnung, Führungsprozesse , Beschwerde- und Fehlermanagment. 

Eine kontinuierlicher Verbesserungsprozess ist weiteres Ziel

Erfasst die Qualität der Primärleistung. Instrumente im Rettungsdienst kann die Teilnahme an Reanimation und Traumaregistern sein.

Kundenzufriedenheitsanalysen sind wenig Zielführend, da Patienten und Angehörige selten die Qualität der erbrachten medizinischen Leistung beurteilen können.

Er dient als Vorlage für die Rahmenhygienepläne der Organisationen und regelt:

Schutz- und Hygienemassnahmen bei Infektionstransporten

Musterdesinfektionspläne

Übergabeprotokolle Infektionstrsp.

Personalhygiene

Ausstattung in den Fhzg.

PSA

RW-Hygiene

Fhzg. hygiene

Vordringlich die materielle Ausstattung. RTW hat deutlich mehr Gerätschaften als KTW. Z.B. io-Bohrer, Beatmungsgerät, und EKG.

Ausserdem ist die Anforderung an die Ausbildung der Besatzung höher. (RA/RS)

Grob wird unterschieden in ein Submissions- und ein Konzessionsmodell.

Submissionsmodell. KK stellen Geld den Kreisverwaltungen zur Verfügung, die Kreisverwaltungen beauftragen die Organisationen mit dem RD, diese rechnen dann mit der Kreisverwaltung ab. Dieses Modell setzt zwingend eine Ausschreibung voraus.

Konzessionsmodell: Das Geld kommt nach wie vor von den Krankenkassen, die Organisationen rechnen aber direkt mit den Krankenkassen ab (Modell RLP und Bayern). Hier ist eine Ausschreibung nicht zwingend gefordert.

Zweck dieses Gesetzes ist es, den Verkehr mit Medizinprodukten zu regeln und dadurch für die Sicherheit,

Eignung und Leistung der Medizinprodukte sowie die Gesundheit und den erforderlichen Schutz der Patienten,

Anwender und Dritter zu sorgen.

> Melden von Vorkommnissen

> Instandhaltung

> Funktionsprüfung, Einweisung in die sachgerechte Handhabung

> Sicherheitstechnische Kontrollen

> Führen eines Medizinproduktebuches

> Führen eines Bestandsverzeichnisses

Grundsätzlich ja, aber es ist fraglich ob eine gründliche Prüfung der Verfügung im Notfalleinsatz möglich ist und einwandfrei beantwortet werden kann, ob der Patient bei der Erstellung der Verfügung einwilligungsfähig etc.

Bestehen Zweifel gilt die Regel: Im Zweifel für das Leben.

Notfallrettung

Krankentransport

Intensivtransport

Luftrettung

Blut- und Organtransport

Voraudit

Zertifizierungsaudit (Erstzertifizierung)

Rezertifizierungsaudit (alle 3 Jahre -> Verlängerung des Zertifikats)

Überwachungsaudit (2 Folgejahre nach Punkt 2 oder 3)

Erweiterungsaudit

Sofortmaßnahmen

Notfallmeldung

weitere Maßnahmen

------bis hierhin "Erste Hilfe"----------

Rettungsdienst

Krankenhaus