QMB
Qualitätsmanagementbeauftragter
Qualitätsmanagementbeauftragter
Kartei Details
| Karten | 202 |
|---|---|
| Lernende | 26 |
| Sprache | Deutsch |
| Kategorie | Medizin/Pharmazie |
| Stufe | Andere |
| Erstellt / Aktualisiert | 06.06.2013 / 21.05.2024 |
| Weblink |
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Was versteht man unter Lenkung von Dokumenten?
Unter Lenkung von Dokumenten versteht man die Erstellung, Genehmigung, Herausgabe, Verteilung, Änderung, Aufbewahrung/Archivierung von Dokumenten.
Wie lautet die Definition des Fachbegriffes Effizienz (efficiency)?
Effizienz steht für Aufwandoptimierung und ist demnach eine Handlung, die mit dem geringsten möglichen Einsatz zum gewünschten Ziel führt.
Wie lautet die Definition des Fachbegriffes Qualitätspolitik?
Übergeordnete Absichten und Ausrichtung einer Organisation zur Qualität, formell ausgedrückt durch die oberste Leitung.
Was bedeutet die Abkürzung IEC?
IEC bedeutet Internation Electronical Commission - internationale Elektrotechnische Kommission
Was sind im wesentlichen die Aufgaben eines Managements?
Planung - Organisation - Personaleinsatz - Führung - Überwachung
Als welche Norm wird die Norm 9001 bezeichnet?
Nachweisnorm (enthält alle Anforderungen zum Aufbau und Bewertung eines Qm Systems)
Stichpunktartiger Ablauf um Qualität zu erzeugen:
Anwenderbezogen (Merkmale des Kunden herausfinden)
Produktbezogen (Spezifikationen des Produktes festlegen)
Prozessbezogen (Sicherstellung dass Produkt auch den Spezifikationen entspricht - Prüfung)
Was bedeutet Organisation?
Organisation bedeutet die Festlegung von Aufgabenbereichen bestimmter Abteilungen mit den jeweiligen Kompetenzen sowie Weisungsbefugnissen.
Was sichert ein Stützprozess?
den reibungslosen Aublauf der Kernprozesse (z.B Beschaffung, Buchhaltung)
Wer ist Deming?
Deming war ein Amerikanischer Qualitätsexperte.
Welche sind die 5 Hauptkapitel des Prozessmodels?
- Verantwortung der Leitung
- Management von Ressourcen
- Produktrealisierung
- Messung Analyse Verbesserun
- ständig Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
In welchen Punkten ordent ein QM System eine Organistation?
- Organisationsstruktur Aufbau (Verantwortlichkeiten und Befugnisse)
- Verfahren und Prozesse (festgelegt, wie einzelne Tätigkeiten auszuführen sind und wie diese ineinander greifen)
- Ressourcen ( Personaleinsatz, finanzielle Mittel, Techniken Methoden etc.)
Wie lautet die Definition von Prozess gemäß der Norm 9000?
Satz von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkung stehenden Tätigkeiten, der Eingaben in Ergbenisse umwandelt.
Wozu sind Prozessdaten wichtig und was macht man mit ihnen?
Prozessdaten sind wichtig um eine beabsichtigte Verbesserung im Prozess zu erreichen. Man muss sie erheben, sammeln und zu verwendbaren Informationen auswerten. Um vergleichbare Daten zu erhalten sind Messungen nötig.
Wie lautet die Definition des Fachbegriffes Effektivität?
Effektivität steht für Wirksamkeit oder Zielerreichung und ist demnach eine Handlungsalternative, die zu dem gewünschten Ziel führt.
Wofür steht PDCA (Deming Cycle)
PDCA steht für
P = Plan
D = Do
C = Check
A = Act
Wie lautet die Definition des Fachbegriffes Qualitätsplanung?
Teil des Qualitätsmanagements, der auf das Festlegen der Qualitätsziele und der notwendigen Ausführungsprozesse sowie der zugehörigen Ressourcen zum Erreichen der Qualitätsziele gerichtet ist.
Was ist der älteste überlieferte Normenkatalog?
Der älteste überlieferte Normenkatalog ist der babylonische Codes Hammurabi - aus dem dritten Jahrtausend v. Chr.
Was ist die DIN ISO 9001?
Die DIN ISO 9001 ist eine weiltweit anerkannte Systemnorm zum Aufbau und Bewertung von QM-Systemen.
Wie ist Qualitätsmanagement in der Norm 9000 definiert?
Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich Qualität.
In welcher Norm wurden noch vor der 9000ff wichtige Begriffe zur Qualitätssicherung definiert?
DIN 55350
Was besagt die Kennzeichnung DIN EN ISO?
Dies besagt, dass eine Norm national und europaweit anerkannt ist und internationale Gültigkeitbesitzt.
Ist die Anerkennung und Anwendung von ISO Normen freiwillig oder verpflichtend?
freiwillig
kurze Definition eines QM Systems?
ein QM System ist das schriftlich, fixierte Ordnungssystem einer Organisation.
Was ist QFD?
Methoder zur Sicherstellung der Ermittlung und Umsetzung aller Kundenanforderungen während des gesamten Prozesses zur Erstellung eines Produktes.
Was bedeutet das TS bei der ISO/TS?
Technische Spezifikation
Was sind Normen im Allgemeinen?
Normen sind allgemeingültige Absprachen, die das MIteinander in eine Gemeinschaft klar regeln und damit erleichtern.
Welche Tätigkeiten einer Organisation beeinhaltet der Begriff Qualitätsmanagement?
Qualitätspolitik - Qualitätsziele - Qualitätsplanung - Qualitätslenkung - Qualitätssicherung - Qualitäsverbesserung
Wofür steht KVP
Kontinuierlicher Verbesserungsporzess - continuous improvment process - japanisch KAIZEN
Wie lautet die eindeutige Definition von Qualitätsmanagement?
- Qualität ist Aufgabe des Managements
- Qualität wird aktiv beherrscht (gemanagt)
Die 4 M´s in Zusammenhang mit den Kundenanforderungen sind
- Mensch
- Material
- Methode
- Maschine
Was bedeutet die Abkürzugn EFQM?
European Foundation für Quality Management
Wann wurde die ISO gegründet?
Die ISO wurde 1947 gegründet
Wo hat die ISO Ihren Hauptsitz?
Die ISO hat ihren Hauptsitz in Genf
Definition und Merkmale der Qualität?
Warum Qualität?
1. zufriedene Kunden in ferner Zukunft
2. Erfüllung gesetzlicher Vorgaben
3. Serienteil muss Musterteil entsprechen
4. Einsatz von qual. Materialien und Verfahren
5. Rückverfolgung gewährleistet
6. klar definierte Abläufe und Verfahren
7. sichere Prozesse, geringe Fehlerkosten stabile Qualitätslage
Wofür steht QFD?
Qualtiy Function Development?
Was ist im Allgmeinen ein System?
- ein aus mehreren Teilen zusammgengesetztes Ganzes (eine Einheit aus mehreren Teilen)
- ein Aufbau- und Ordnungsprinzip
Wofür steht die Abkürzung ISO
International Organization for Standardization
Als welche Norm wird die Norm 9004 bezeichnet?
Leitfaden (beschreibt wichtige QM-Vorstellungen welche wichtig zur Einführung eines QM Systems sind)
Ein Prozess der nicht laufend verbessert wird...........
verschlechtert sich von selbst.
