QMB

Qualitätsmanagementbeauftragter

Qualitätsmanagementbeauftragter

Stefan Jarmer

Stefan Jarmer

Kartei Details

Karten 202
Lernende 26
Sprache Deutsch
Kategorie Medizin/Pharmazie
Stufe Andere
Erstellt / Aktualisiert 06.06.2013 / 21.05.2024
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Welche Aufbewahrungsfristen fordert das Produkthaftungsgesetz?

zehn Jahr nach in Verkehrbringen des Produktes

Welche Aufzeichnungen werden laut Norm gefordert?

- 5.6.1 Managementbewertung, Allgemeines

- 6.2.2 Kompetenz, Schulung und Bewusstsein

- 7.1 Planung der Produktrealisierung

- 7.2.2 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt

- 7.3.1 Entwicklungsplanung

- 7.3.2 Entwicklungseingaben

- 7.3.4 Entwicklungsbewertung

- 7.3.5 Entwicklungsverifizierung

- 7.3.6 Entwicklungsvalidierung

- 7.3.7 Lenkung von Entwicklungsänderungen

- 7.4.1 Beschaffungsprozess

- 7.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung

- 7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit

- 7.5.4 Eigentum des Kunden

- 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmittel

- 8.2.2 internes Audit

- 8.2.4 Überwachung und Messung des Produktes

- 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte

- 8.5.2 Korrekturmaßnahmen

- 8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen