Angewandtes Qualitätsmanagement

Studiengang Produktentwicklung

Studiengang Produktentwicklung


Kartei Details

Karten 26
Lernende 26
Sprache Deutsch
Kategorie Technik
Stufe Universität
Erstellt / Aktualisiert 14.01.2015 / 05.09.2024
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Wie ist die Vorgehensweise bei der Erstellung eines Histogramms (Balkendiagramm)?

  1. Unterteilung der Messwerte in Klassen
  2. Berechnung der Klassen-Breite
  3. Einzeichnen der Toleranzgrenzen
  4. Einzeichnen des Mittelwertes

Maschinen- und Prozessfähigkeit

siehe Foto

Messprozessfähigkeit Verfahren 1

  1. Trends und Ausreißer entdecken
  2. Streuung Cg-Wert berechnen (Cg >=4/3)
  3. Abweichung Cgk-Wert berechnen (Cg >=4/3

Erläutere anhand einer Skizze warum Stratifizierung (Datentrennung) im QM wichtig ist.

siehe Foto

Datensammlung

Nenne die 7 W-Fragen

  • Warum ...sollen die Daten erfasst werden?
  • Wer ...MA müssen qualifiziert und informiert sein
  • Womit  ...geeignete Messmittel sind Problemorientiert auszuwählen
  • Wann ...Festlegung eines Termins
  • Wo ...Ort der Datenerfassung ist bedeutend
  • Wieviel ...Daten sind erforderlich?
  • Welche ...Daten werden benötigt?

Wichtig ist die Stratifizierung (Datentrennung)!

Zeichne ein Ishikawa-Diagramm

(Ursache-Wirkungs-Diagramm)

siehe Foto

Was sind die Vorteile der Dokumentation des QM-Systems?

  • Transparenz der Maßnahmen für die MA
  • Erzeugung von Vertrauen gegenüber dem Kunden
  • Erfüllung der Nachweispflichten
  • Erleichterung der Überprüfung (z.B. bei einem Audit)
  • Grundlage für die "ständige Verbesserung"

Wie lauten die 8 Grundsätze des Qualitätsmanagements?

  1. Kundenorientierung
  2. Führung
  3. Einbeziehung der Personen
  4. Prozessorientierter Ansatz
  5. Systemorientierter Managementansatz
  6. ständige Verbesserung
  7. sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung
  8. Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen

Wie sieht eine Qualitätsregelkarte aus?

siehe Foto

Welche Auditarten werden unterschieden?

  • Systemaudit
  • Produktaudit
  • Prozessaudit

Was sind die Anforderungen bei der Lenkung von Dokumenten?

  • Genehmigung
  • Aktualisierung
  • Kennzeichnung des Überarbeitungsstatus
  • Sicherstellen, dass bei allen Beteiligten die aktuelle Verfassung verfügbar ist
  • Kennzeichnung von externen Dokumenten
  • Unbeabsichtigte Verwendung veralteter Dokumente verhindern

Was sind die Anforderungen im Kapitel 4 des QM-Systems?

DIN EN ISO 9001

  • allgemeine Anforderungen
    • QM-System aufbauen
    • dokumentieren
    • verwirklichen
  • Dokumentationsanforderungen
    • QM-Handbuch
    • Lenkung von Dokumenten
    • Lenkung von Aufzeichnungen

Beschreibe die Eigenschaft eines "Prozesses" an einem Beispiel

siehe Foto

Was sind typische "Prozesskennzahlen"?

  • Gutteile / h
  • Prozessfähigkeit
  • Messmittelfähigkeit
  • Qualitätskennzahlen

Was sind die Eigenschaften von Prozessen?

Prozesse...

...besitzen mehrere Ein- und Ausgangsgrößen

...besitzen einen Prozessverantwortlichen

...sind durch Kennzahlen steuerbar

Skizziere die Erfolgskette des Qualitätsmanagements

siehe Foto

Was sind die Gründe für ein QM-System?

  • wichtige Unternehmensziele
  • steigende Kundenerwartungen
  • verschärfter Wettbewerb
  • gesetzliche Auflagen

Wie sieht die Berechnung der Gesamtzuverlässigkeit bei schlechter Zuverlässigkeit der Einzelkomponenten aus?

--> Parallelstruktur

siehe Foto

Wie sieht die Berechnung der Gesamtzuverlässigkeit bei guter Zuverlässigkeit der Einzelkomponenten aus?

siehe Foto

Erkläre den Begriff PDCA

Plan - Do - Check - Act

Plan: Planen einer Verbesserung

Do: Ausführung einer Verbesserungsmaßnahme

Check: Überprüfung der Wirksamkeit

Act: Umsetzung, Standardisierung

Was sind die Gründe für den Einsatz der FMEA?

  • Gesetze (Produkhaftung, Produktsicherheit)
  • Normen
  • Richtlinien
  • Wirtschaftlichkeit

Was ist Inhalt des Kapitels 7.3 "Entwicklung" des QM-Systems

DIN EN ISO 9001

7.3.1 Entwicklungsplanung

Die Organisation muss die Entwicklung des Produktes planen und lenken

7.3.2 Entwicklungseingaben

Eingaben in Bezug auf die Produktanforderung müssen ermittelt werden

7.3.3 Entwicklungsergebnisse

Müssen vor Freigabe genehmigt werden

7.3.4 Entwicklungsbewertung

In geeigneten Phasen müssen systematische Bewertungen durchgeführt werden

7.3.1 Entwicklungsplanung

Bei der Entwicklungsplanung muss die Organisation festlegen:

a) Die Entwicklungsphasen

b) Für jede Entwicklungsphase die angemessene Bewertung, Verifizierung und Validierung

c) Die Verantwortung und Befugnisse für die Entwicklung

7.3.2 Entwicklungseingaben

Die Eingaben müssen Enthalten:

a) Funktions - und Leistungsanforderungen

b) gesetzliche und behördliche Anforderungen

c) evt. Informationen aus früheren ähnlichen Entwicklungen

d) andere, für die Entwicklung wesentliche Anforderungen

7.3.3 Entwicklungsergebnisse

Entwicklungsergebnisse müssen:

a) die Entwicklungsvorgaben erfüllen

b) angemessene Informationen für die Beschaffung, Produktion und Dienstleistungserbringung bereitstellen

c) Annahmekriterien für das Produkt enthalten oder darauf verweisen

d) die Merkmale des Produkts festlegen, die für einen sicheren und bestimmungsgemäßen Gebrauch wesentlich sind

7.3.4 Entwicklungsbewertung

In geeigneten Phasen müssen systematische Entwicklungsbewertungen durchgeführt werden, um:

a) die Fähigkeit der Entwicklung beurteilen

b) jegliche Probleme erkennen