RR
RR
RR
-
- 1 / 213
-
Cartes-fiches
Dunktelviolette färbung Eine Plasmamembran innen und aussen die Zellwand.
Kristalle, Gestein…
Haben ihr Optimum bei ca. 60C
Grosse vorgelegte Wassermenge im Behälter zur Dampferzeugung Starker Wärmeaustausch durch Berieselung Kühlung durch kaltes Wasser durch Berieselung
Wenn das Bakterium getötet wird überlebt die Polysaccharid-Kette --> Endotoxin
Von Oben nach Unten ohne Turbulenzen. Unten Lochboden. Oft in Halbleiterindustrie, besser als Turbulent Flow. Zuerst 20-25 Min warten, danach ist der Laminar Flow erst richtig in Betrieb.
Messung des Luftdrucks in den einzelnen Raeumen Luftfuehrung beim Tuerrahmen oder anderen kritischen Orten
Entwickelt kein Dampf also wird es nicht Steril. Benötigt höhere, trockene Hitze
Produktschutz --> Mit Partikeln kontaminierte Luft sollte nicht zum Produktionsort gelangen 10Pa zwischen den Raeumen und mind. 15Pa Druckunterschied zu einer nichtklassifizierten Zone Bei zu hohen Druckdifferenz: Kosten& Energie, Pfeifen, Erschwertes Tueroffnen
Verdraengen ca. 99.97% der Partikel
Design Qualification
Semipermeable Membran Es wird ein Druck aufgebaut, von der Seite der weniger hohen Konzentration. Höhere Temp. Verstärkt den Diffusionsprozess und Druck
Ablage organischer Substanzen
Eine Spezies profitiert und die andere wird nicht geschadet
At Rest wird nach einer initalen Ventilationszeit von 15-20 min beurteilt. Eselsbruecke ISO 5, FS 100, EUGMP Guid A,B ISO 7, EU GMP C, ISO 8 EU GMP D
95% also nur 5% frischluft
Installation Qualification
Bakterien koennen sich sehr schnell vermehren und dies kann dann schnell Toedlich aenden.
Bacteriostatic --> Hemmt Wachstum Bacteriocidal --> Wachstum geht zurück-aussterben, Leichen bleiben aber zurück Bacteriolytic --> Wachstum geht zurück-aussterben, Leichen gehen auch zurück
Vorbereitung mittels Filters erhöht die Lebensdauer der Anlagen der Hauptreinigung (Umkehrosmose)
Ist ein gutes Desinfektionsmittel in einem Reinstwassersystem. Hohe Aktivität gegen Mikroorganismen und dann eine einfache Entfernung
Mit feinen Aerosolen(Troepfchen in Luft) ca. 0.3 mikrometer. Die Troepfchen koennen mit einem Photometer nachgewiesen werden und der Filter kann auf lokale Dichtigkeit untersucht werden.
Prozesse und Massnahmen um Produkte nach vorheriger Sterilisation ihrer Bestandteile herzustellen ohne nachfolgende Behandlung
Mensch ist der groesste Partikel verursacher. Langsame Bewegungen = weniger Partikel Je nach Kleidung mehr oder weniger Partikel
Sind grosse analytische Geraete die Verteilung messen (mehrere Fetektoren/Winkel). Messen Partikel in der groesse von ca0,1-100 mikrometer
Aktivität /Toxizität der Substanz Art des Herstellungsprozesses Verwendete Maschinen und deren Dichtigkeit Ansatzgrösse (mg, Tonnen…)
ceiling diffuser --> Zuluft wird ueber die Decke eifach in den Raum eingelassen (Verstreut) dump system --> Zuluft wird ueber Decke gerade nach unten gepresset (Wie ein Strom nach unten, seitlich entstehen Turbulenten. Partikelfreie Herstelling im gerichteten Luftstrom) Die Luft wird in beiden Situationen im unteren Bereich durch Gitter an der Wand abgefuehrt
Auch Murein genannt: Zellwand. Besteht aus Aminosaccheriden (als Rückgrat) und Oligopeptiden (als Seitenketten)
Lag Phase - Verzögerung, bis sisch die Mikroorganismen einnsten und anfangen zu vermehren Exponential phase - log Kurve ist aber in diesem Bereich eine gerade Stationary phase - gleich viel neue wie tote Organismen; ursachen: Ressourcenknappheit, Exkremente vergiften die Organismen Death phase - Organismen sterben aus
Wenn äussere Bedingungen nicht fördernd sind können gweisse Bakterienarten Sporen bilden.
Wird fuer unterschiedliche ueberpruefungen verwendet. Rauchgenerator (z.B. via Trockeneis oder Wasserdampf) wird am haeufigsten verwendet.
Zu grosse Partikel gehen nicht in die Zuluft und koennen deshalb auch nicht gemessen werden.
0.3nm - Im Nanometer Bereich
Statistical Process Control Warngrenzen und Eingreifgrenzen werden im Diagramm von Partike/Zeit eingetragen, uebersichtlich.
Säure dazugeben
10-100 Luftwechsel/Stunde, Je mehr Luftumwechsel desto kaelter die Temp. 2-8% Frischluft zufuhr
Behälter in dem Wasserdampf eingeführt wird; Behälter ist dann unter Druck, da Dampf bei 121C 1 bar überdruck hat also ca. 2 bar. Wenn der Behälter und das Produkt im Behälter 121 C erreicht hat muss der Druck und die Temp für 20 min aufrecht gehalten werden. Mechanismus: Denaturierung von Proteinen. Dampf sorgt für effiziente Wärmeübertragung an die MO durch Kondensation auf ihre kühlere Oberfläche. Anwendung: Wässerige Läsung, Geräte, Geschirr
Auch hier gibt es ein Min, Optimum und Max. Ist je nach Organismus unterschiedlich 7=Neutral; <7 Sauer; >7 Basisch
Eukaryotische Mehrzellorganismen, produzieren Nahrung (Photosynthese)
Oberflaechen glatt und fest, einfach zum reinigen, runde Ecken
