PEPÖ

Randomisierte kontrollierte Klinische Studie (Klinische Studie I-III)

- mit Kontrollgruppe -> hohe Beweiskraft

- nur geringe Probandenzahl

- zu kurze Beobachtungsdauer

- relativ hohe Kosten

Zahl der neu beobachteten Fälle/ 10 000 Personen pro Jahr

Risikodifferenz zwischen exponierter und nicht exponierter Gruppe

AR=I_E -I_NE

- nur in Longitudinalstudien (Kohortenstudien) direkt bestimmbar

- Attributabel = zuschreibbar (was ist der Exposition zuzuschreiben?)

AR_P= AR * Prävalenz

- Beantwortet die Frage: WIe hoch ist die Inzidenz des mit dem Risikofaktor assozierten Merkmals in Bevölkerung?

RR= Neuerkrankungen in exponierter Population/Neuerkrankungen in nichtexponierter Population

man braucht Inzidenz -> prospektive Studien!

Faktor, bei dem Ursache-Wirkungs-Beziehung zum Effekt bekannt bzw wahrscheinlich ist

Faktor ohne direkte URsache- Wirkungs-Beziehung, der aber mit dem Effekt assoziiert ist

Etwas, das eine Wirkung oder  ein Ergebnis hervorbringt

Medizinisches Material/Personal/Geräte

allgemeine BEtriebskosten der Klinik

ausfallende Arbeitstage

Fahrtkosten

Korrespondenzkosten....

Kosten, die sich einer direkten Messbarkeit entziehen

- Lebensqualität (schmerz..), emotionale Verluste, bedeutsam bei UAW

QALY's - Quality Adjusted Life Years

- Beratung bezüglich Qualität und Therapiekosten

- Demografische Entwicklung (steigende Gesundheitskosten) -> mehr ökonomische Kompetenz

Umstände, Nachweise oder Erkenntnisse, die den SChluss zulassen, dass die Krankheit/UAW tatsächlich vorliegt

- häufig teuer, kompliziert, riskant..

Ziel: Statistisch, zufällige Verteilung von Störgrößen auf beide Studiengruppen

- Zufallsprogramme usw

- leit durchführbar, aber Störfaktoren nicht gleichmäßig verteilt

- sinnvoll bei vielen Patienten, andere Einflussfaktoren keine Rolle spielen (wie Alter usw)

Stellt sicher, dass Anzahl der Patienten in beiden Gruppen gleich groß ist

um Selektionsbias zu vermeiden, darf dem Untersucher die Blockgräße und Randomisierungssequenz nicht bekannt sein

bei vielen Patienten, wenn prognostische Faktoren bekannt sind (Alter, Expositionen..), die beeinflussend wirken

- Bildung von Untersuchungsgruppen (Schichten/Strata)

- Ziel: gleichmäßige Verteilung von prognostischen Faktoren auf beide Gruppen

+ erfassen besser die Komplexität von dagnostischen Testergebnissen

+ A-priori-Odds lassen sich einfach in A-postriori-Odds umrechnen (A-priori-Odds * LQ = A-postriori-Odds)

- begriff der Odds (Chancen) muss genutzt werden anstatt Wahrscheinlichkeit -> schweirig einzuschätzen

- Umwandlung von Odds in Wahrscheinlichkeit erfordert Hilfsmittel
 

ARR = INe - IE  

-> wird negativ -> negatives Risiko = Schutz  -> nur bei Prospektiven Studien!

-> Exposition = Schutzfaktor

Neuerkrankungen in bestimmter Zeit / Gesamtpopulation

Neuerkrankungen in bestimmter Zeit / Personenjahre

\(P /(1-P) = I *D\) ; bei seltenen Erkrankungen 1-P=P

Todesfälle in bestimmter Zeit/1000 Individuen einer Population

Todesfälle durch bestimmte Erkrankung/Erkrankte

Todesfälle durch bestimmte Erkrankung/Gesamttodesfälle

Anzahl der richtig positiv getesteten / Gesamtzahl der Kranken

Se=a/a+c

a=krank/+

b=nicht krank/+

c=krank/-

d=nicht krank/-

Anzahl der Gesunden bei denen positiv ist/Gesamtzahl der Gesunden

Sp=d/b+d

a=krank/+

b=nicht krank/+

c=krank/-

d=nicht krank/-

\(P'=P*Sensitivität+(1-P)*(1-Spezifität)\)

\(P=(P'+Spezifität-1)/(Sensitivität+Spezifität-1)\)

PV⁺=a/a+b

PV^-=d/c+d

Wahrscheinlichkeit der Krankheit bei Kenntnis des Testergebnisses (+/-)

a=krank/+

b=nicht krank/+

c=krank/-

d=nicht krank/-

Möglichkeit die Leistungsfähigkeit eines Tests zu beschreiben

LQ⁺=(a/(a+c))/(b/(b+d))

LQ^-=(c/(a+c))/(d/(b+d))

a=krank/+

b=nicht krank/+

c=krank/-

d=nicht krank/-

Quotenverhätlnis -> wie stark hängen 2 Merkmale miteinander zusammen (Risikofaktor und Erkrankung)

Odds ratio = Wahrscheinlichkeit des Ereignisses/(1-Wahrscheinlichkeit des Ereignisses)

= (ExpF/NExpF)/(ExpNF/NExpNF)

PV = Posttest-Odds / (1+ Posttest-Odds)

Experimentell (meist mit Kontrolle, Verblindung, RANDOMISIERUNG)

Beobachtungsstudien (Bevölkerungsbezogene Korrelation; retrospektiv)

Retrospektiv (Informationsbias)

Prospektiv (Höhere Evidenz)

Kontrolliert

nicht kontrolliert (weniger Aussagekraft)

Zusammenhang zwischen einer Exposition und einem Ergebnis in einer STICHPROBE DER POPULATION ZU EINEM ZEITPUNKT -> MOMENTAUFNAHME

- viele Möglichkeiten für Bias und Confounding

- statistische Beweiskraft eher gering

- für Hypothesen, die in engem zeitlichem Zusammenhang stehen

- reine Prävalenzstudie (nicht Inzidenz)

Kohorte: Gruppe, die:

- eine wesentliche Eigenschaft gemeinsam haben

- einen interessierenden Endzustand nicht haben, aber ausbilden können

Untersuchung an definierten PErsonengruppen (Kohorte)

- über bestimmten Zeitraum

- Ziel: Häufigkeit des Endzustandes innerhalb der Kohorte ermitteln

- Rückschlüsse auf Ursache/Risiko zu ziehen

- i.d.R. mit Kontroll-Kohorte (ohne Exposition)

Kohortenstudien-Sonderform

Beobachtung in bestimmten zeitlichen Abständen

Zusammentragen von älteren Unterlagen und Verfolgung bis in die Gegenwart