GKP - Arzneimittellehre

= AM, die im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht werden.

Pharma Zentral Nummer

= auf die Haut

Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Schäume, Salben, Pasten, Pflaster

bukkal, lingual, sublingual

- Tabletten, Dragees, Gurgelwässer, 

enteral

- Tabletten, Dragees, Kapseln, Lösungen, Suspensionen, Emulsionen

rektal, nasal, pulmonal, per inhalationem, konjunktival, intravaginal, intraurethral

• intrakardial
• intraarteriell
• intravenös
• intralumbal
• intrathekal

• intrakutan
• subkutan
• intramuskulär
• intraperitoneal

• höherer Aufwand
• Belastung des Patienten
• erhöhtes Risiko (Keimverschleppung → Nekrosen, Amputationen, Hämolyse)

= eine Tablette, die verlangsamt über eine längere Zeit wirkt.

!! Nicht jede Retardtablette ist teilbar !!

Bindehaut

• exakte Dosierung
• Bioverfügbarkeit i.d.R. 100% (vorausgesetzt, die vollständige Menge wurde appliziert)
• sehr schneller Wirkbegin

• nicht alle i.v.-Präparate dürfen auch i.m. oder s.c. appliziert werden! (genauso auch nicht anders herum)
• parentereale Darreichungsformen erst kurz vor Anwendung zubereiten
• beim Auflösen von Trockensubstanzen das richtige Lösungsmittel benutzen
• Bei Mischen oder Zuspritzen von Injektionslösungen auf Inkomatibilitäten achten!
• vor Anhängen der Infusion Infusionslösung auf Ausfällungen, Gummistopfenpartikel und Verfärbungen überprüfen!
• Infusionslösungen, die eine Osmolarität >900mosmol/ l aufweisen dürfen nur zentralvenös appliziert werden! (nicht peripher venös)

• AM in AM-Schränken lagern
• Ordnung nach Applikationsformen + Alphabet
• Lagerungsbedingungen beachten
• Lichtschutz
• AM und Lebensmittel getrennt lagern
• AM nach first in - first out Prinzip einräumen

Raumtemperatur: 15 - 25°C

Kalt- und Kühllagerung: 8 -15°C

Kühlschranklagerung: 2 - 8°C

Tiefkühllagerung: < -15°C

Bei Anbruch mit Datum versehen, denn nach Anbruch verkürzt sich die Haltbarkeit.

• Allgemeines Ziel:
  Richtiges AM in der richtigen Stärke + richtige Darreichungsform dem richtigen Patienten zum richtigen Zeitpunkt verabreichen
• Hygienische Händedesinfektion, insb. vor Zubereitung von parenteralen Darreichungsformen und vor der Verabreichung am Patienten
• Ggf. Abhängigkeit der Medikamentenwirkung von Getränken + Nahrungsmitteln beachten! (z.B.: Tetrazykline und Biphosphonate nicht mit Milch einnehmen!)

= Therapietreue; Mitarbeit des Patienten bei seiner Therapie

• Auftreten von Nebenwirkungen
• Mehrfachmedikation bzw. Mehrfachdosierung
• mangelndes Verständnis über AM-Wirkungen und Krankheiten
• Lesen des Beipackzettels
• "gut gemeinter" Rat von Laien

= Lehre von den Arzneimittelwirkungen an gesunden und kranken Organismen

= Lehre von den Wechselwirkungen zwischen chemischen Substanzen und biologischen Systemen (=weitergefasste Definition)

Befasst sich mit den Konzentrationsveränderungen von Pharmaka im Organismus in Abhängigkeit von der Zeit.

→ WAS MACHT DER ORGANISMUS MIT DEM ARZNEIMITTEL?

= Lehre von den Pharmakawirkungen am Wirkort.

→ WAS MACHT DAS ARZNEIMITTEL MIT DEM ORGANISMUS

• Betäubungsmittel (BtM): Abgabe nur auf BtM-Rezept bzw in Kliniken auf BtM-Anforderungsschein immer unter Verschluss aufzubewahren!
• verschreibungspflichtig: Abgabe nur auf ärztlichem Rezept
• apothekenpflichtig: kein Rezept erforderlich
• freiverkäuflich: kein Rezept erforderlich

• Fertigarzneimittel werden chargenweise hergestellt
• Charge = Fertigungsansatz, Fabrikationsumsatz; alle in ein und demselben Herstellungsprozess produzierten Medikamente
• Chargenbezeichnung (Ch.-B.) ist auf der Verpackungs aufgedruckt
• KEIN MISCHEN VON ARZNEIMITTELN VERSCHIEDENER CHARGENBEZEICHNUNGEN!!! (falls Rückrufaktion)

• Im Laufe der Jahre: Abbau der Wirksubstanz und Instabilität der galenischen Form
• Haltbarkeit + Qualität des AM sind abhängig von 
  • Lagerbedingungen (Temperatur, Licht, Feuchtigkeit, Luftsauerstoff, Mikroorganismen...)
  • Lagerzeit
• Haltbakeitsfrist gilt nur bei vorschriftsmäßger Lagerung!
• Verfalldatum = Zeitpunkt, an dem mehr als 10% der Wirksubstanz abgebaut ist
• "verwendbar bis", nicht "mind. haltbar bis"!!!
• keine Anwendung von AM nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums!!!

im Interesse einer ordnungsgemäßen AM-Versorgung von Mensch und Tier für die Sicherheit im Verkehr mit AM, insbesondere für die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der AM zu sorgen.

• Tabletten
• Dragees
• Kapseln
• Granulat
• Puder
• Liquida
• Aerosole
• Inhalate
• Salben
• Cremes
• Pasten
• Gele
• Suppositorien
• Transdermale therapeutische Systeme
• Injektions- und Infusionszubereitungen

= flüssige Arzneizubereitungen (Tropfen, Säfte, Sirupe)

• Lösungsmittel: Wasser, Ethanol
• Lösungen, Suspensionen, Emulsionen
• Cave: Suspensionen vor Anwendung gut schütteln!

Tinkturen = alkoholische Pflanzenauszüge

Extrakte = konzentrierte alkoholische Pflanzenauszüge

= Zäpfchen

Arzneizubereitungen, die zum Einführen in den Mastdarm oder in die Vagina bestimmt sind

= Transdermale therapeutische Systeme

z.B.: transdermale Pflaster

• enthalten einen Wirkstoff
• Fentanyl
• bsp: Nitroderm

Lösungen, Emulsionen, Suspensionen

Cave: Kristallsuspensionen dürfen nicht i.v. appliziert werden!

• physikalische und chemische Eigenschaften des Arzneistoffs
• gewünschter Wirkungseintritt und gewünschte Wirkdauer
• Ort, an dem der Arzneistoff wirken soll
• Zustand des Patienten

• Lokalbehandlung von Hauterkrankungen
• Orale Gabe von Adsorbentien (Aktivkohle) und Adstringentien
• Broncholytika in Form von Aerosolen
• Injektion von Lokalanaesthetika in ein Gewebe
• lokale Applikation von Zytostatika in die Harnblase

Vorteile:

• i.d.R. niedrige Dosen
• in geringerem Umfang systemische Wirkungen und Nebenwirkungen

Nachteile:

• größere Allergisierungsgefahr

= Zergehenlassen des Medikaments in der Wangentasche bzw. unter oder auf der Zunge

Bsp.: Nitrolingual-Spray beim Angina-pektoris-Anfall

Vorteile:

• keine Einwirkung von Verdauungssäften
• keine unmittelbare Leberpassage nach der Resorption

Nachteile:

• geringe Resorptionsfläche
• AM müssen gut schmecken

= die einfachste und am häufigsten angewandte Applikationsform

• Verweilzeit des AM im Magen ist abhängig von
  • Füllungszustand
  • im Magen befindliche sonstige Inhaltsstoffe, andere AM
  • best. Erkrankungen wie z.B. diabetische Gastroparese
• Aufnahme des AM im Dünndarm mit Hilfe von Schleimhautfalten, -zotten, und Mikrovili
• Ethanol: hyperämisierende Wirkung --> gleichzeitig verabreichte AM haben beschleunigte Wirkung
• Verkürzung der Passagedauer durch
  • Laxantiengabe (Abführmittel)
  • Diarrhoe

1. Prüfung eines AM am Tier
2. Anwendung am Menschen
3. Phase I
4. Phase II
5. Phase III
6. Zulassung
7. Phase IV

• Anwendung an wenigen Probanden
• Prüfung auf: Verträglichkeit + Pharmakokinetik

• Anwendung an wenigen Patienten
• Prüfung auf: Dosierung, Wirksamkeit, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen

• Anwendung an ca. 5000 Patienten
• Prüfung: breitere Absicherung der Erkenntnisse aus Phase II

• Anwendung an sehr vielen Patienten nach der Zulassung
• Prüfung: wie in Phase III, Unbedenklichkeit bei Langzeitanwendung