Gesundheitsökonomie
Zuständigkeiten, Funktionen und Finanzierungsmodalitäten innerhalb von Gesundheitssystemen
Zuständigkeiten, Funktionen und Finanzierungsmodalitäten innerhalb von Gesundheitssystemen
inkrementelles Kosten-Effektivitäts-Verhältnis
- beschreibt den Quotienten aus zusätzlichen Kosten und zusätzlichen Nutzen der Vergleichstherapie im Vergleich zur Standardtherapie
- \(\frac{\text{Inkrementelle Kosten}}{\text{Inkrementeller Nutzen}}\)
inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis
- dient zur Etablierung eines Schwellenwertes bis zu dem eine Erstattung möglich ist
Kosten-Nutzwert-Analyse
- Kosten in Geldeinheiten
- Nutzen als nicht-monetäres aber nutzenadjustiertes Outcome
Vier Felder Tabelle
s. Bild
ICD-Code
- International Statistical Classfiication of Diseases and Related Health Problems
- Diagnoseklassifikationssystem
- Kodierung von Diagnosen
OPS-Code
- Operationen- und Prozedurenschlüssel
- Klassifikation von operationallen Prozeduren
Fixkosten
- Teil der Gesamtkosten
- bleiben in einem bestimmten Zeitraum konstant
Kostenarten aus der Finanzbuchhaltung
- 0 Anlagevermögen
- 1 Umlaufvermögen
- 2 Eigenkapital
- 3 Verbindlichkeiten
- 4 Erlöse und Erträge
- 5 Andere Erträge
- 6 Personal- und Sachkosten
- 7 Aufwendungen
- 8 Eröffnungs- und Abschlusskonten
positiver prädikativer Wert
Aussage
- gibt an wie viele Personen, die positiv getestet wurden, auch wirklich krank sind
negativer prädikativer Wert
Aussage
- gibt an wie viele Personen, die negativ getestet wurden, auch wirklich gesund sind
Deckungsbeitrag
\(\text{Erlöse} - \text{Absatzmenge} \cdot \text{Variable Kosten pro Stück}\)
Deckungsbeiträge
Definition
- drücken die Fähigkeit der Produkte aus die immer anfallenden Fixkosten zu tragen
Was zeichnet vollständige gesundheitsökonomische Evaluationen aus?
Was für eine Art von gesundheitsökonomischer Evaluationsstudie wurde durchgeführt? Ergebnisse sind QUALYs
In einer Studie wurde der Nutzwert der evaluierten Interventionen mittels der sogenannten QUALYs erfasst, bestimmt auf der Basis von zwei verschiedenen Instrumenten. Im Ergebnisteil befindet sich folgender Satz:
After 2 years, the mean total improvement in QUALYs (standard deviation) was 1,29 (0,53) in the TDR [total dic replacement] group and 0,95 (0,52) in the MDR [multidisciplinary rehabilitation] group, a significant difference of 0,34 QUALY (95% CI, 0,18-0,50) ...
Was besagt der ermittelte Unterschied in den QUALYs
Welche Einschränkungen bergen gesundheitsökonomische Evaluationen in sich, die begleitend zu klinischen Studien erfolgen?
- Die Nutzen- und Kostendaten werden unter stark standardisierten Studienbedingungen erfasst, was die Übertragbarkeit der Kosten-Nutzen-Schätzung auf die Routineversorgung limitiert
- Kosten- und Nutzendaten werden ausschließlich für jene Variablen erhoben, die zum Stand der Forschung bei der Planung der Studie als relevant erscheinen. Damit besteht das Risiko, das andere Variablen, die sich im weiteren Verlauf als kostenträchtig bzw. kostensensitiv herausstellen, nicht berücksichtigt werden. Dies kann ebenfalls die externe Validität (Übertragbarkeit) der Ergebnisse einschränken.
G-BA
Aufgaben
- Umsetzung von den Vorgaben des Gesetzgebers in konkrete Normen in Form von Richtlinien
- für die Gestaltung und Finanzierung der Gesundheitsversorgung der gesetzlich Versicherten
- trifft Entscheidungen über die Aufnahme von Arzneimitteln und Medizinprodukten in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung
G-BA
- gemeinsamer Bundesausschuss
- oberstes Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der gesetzlichen Krankenkassen und der Leistungserbringer
- Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten und Krankenhäuser
Zulassung Medizinprodukte
- CE-Kennzeichnung benötigt
- Einteilung in Risikoklassen
- unterschiedliche Anforderungen gemäß ihrer Risikoklassen
Risikoklasse IIa
- Aktive diagnostische Produkte, die mittels Abgabe von Energie arbeiten
- z.B. Ultraschall, MRT
Risikoklasse III
- Chirurgisch-invasive Produkte, die lanzeitig im Körper verbleiben und dazu bestimmt sind eine biologische Wirkung zu entfalten
- z.B. Herzklappen
Risikoklasse I
- Nichtinvasive Produkte
- z.B. energetische Wechseldruckmatratzen zur Dekubitusprophylaxe
Risikoklasse IIb
- Aktive therapheutische Produkte die mittels Abgabe von Energie arbeiten
- z.B. Defibrillatoren
Für welche Art von Medizinprodukt sind am ehesten Daten aus randomisierten Studien nötig?
Welcher der folgenden Endpunkte ist kein patientenrelevanter Endpunkt für die Bewertung des klinischen Nutzens eines diagnostischen Verfahrens gemäß §§35b SGB V?
Nach den Kriterien des Gemeinsamen Bundesausschusses für die Bewertung der Kostenerstattungfähigkeit von Medizinprodukten (§ 39 Verfahrensordnung) muss die medizinische Notwendigkeit nachgewiesen sein, damit ein Medizinprodukt in die Arzneimittel-Richtlinie aufgenommen werden kann und verordnungsfähig ist. Welche Vorraussetzungen müssen für den Nachweis der medizinischen Notwendigkeit erfüllt sein?
In einem vollständigen Health Technology Assessment (HTA) werden Verfahren für die Gesundheitsversorgung (Diagnostik, Therapie Prävention etc.) hinsichtlich verschiedener Eigenschaften systematisch bewertet. Nennen Sie vier Eigenschaften einer Technologie, zu denen im Rahmen eines HTA wissenschaftliche Belege gesammelt werden.
- Sicherheit
- Wirksamkeit unter Studienbedingungen
- Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen
- Kosten-Nutzenverhältnis
In einer Studienpublikation lesen Sie folgenden Satz: "Im zehnjährigen Beobachtungsverlauf wurde bei 12% der Untersuchungsteilnehmerinnen und -teilnehmer erstmals ein Diabetis mellitus Typ II festgestellt." Was für eine Art von Häufigkeitsangabe wird hier berichtet?
Besondere Aufmerksamkeit in den Medien erlangen immer wieder Berichte, wonach die 12-Monats-Prävalenz psychischer Erkrankungen, insbesondere depressiver Störungen, in der deutschen erwachsenen Bevölkerung zunimmt. Was können Ursachen der beobachteten steigenden Prävalenz sein?
psychometrische Gütekriterien für die Bestimmung der Qualität von diagnostischen Instrumenten und Verfahren
- Objektivität
- Validität
Objektivität
- beschreibt Grad der Unabhängigkeit von dem Ergebnis der Messung von jedwedem Einfluss außerhalb der untersuchten Person
Validität
- Grad der Genauigkeit, mit der ein diagnostisches Ergebnis das Merkmal tatsächlich erfasst, dass es erfassen soll
Welche der nachfolgenden methodischen Schwierigkeiten bzw. Verzerrungsrisiken sind typisch für klinische Studien zum Nachweis des Nutzens von Medizinprodukten (im Vergleich zu Arzneimitteln)?
In einer randomisiert-kontrollierten Studie in Regensburg wurde überprüft, welchen Nutzen ein automatisches System zur Entwöhnung von einer maschinellen Beatmung nach einer großen kardiologischen Operation (koronarer Bypass) hat, verglichen mit dem konventionellen Vorgehen bei der Beatmunsgentwöhnung. Insgesamt waren 20 Patienten eingeschlossen und per Zufall auf die Interventions- (n=10) und die Kontrollgruppe (n=10) verteilt worden. Hauptendpunkte waren die Sauerstoffsättigung und das Herzminutenvolumen eine Stunde nach Beendigung der Beatmung. Die Ergebnisse waren inkonsistent und zeigten keine Gruppenunterschiede in der Sauerstoffsättigung, aber ein statistisch signifikant höheres Herzminutenvolumen nach automatischer Entwöhnung. Nach fünf Tagen fanden sich keine signifikanten Gruppenunterschiede in der Lungenfunktion. Die Patienten in der Interventionsgruppe waren im Mittel 54 Jahre alt, die in der Kontrollgruppe 66 Jahre. Welche Aussagen zur Studie treffen zu?
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G-BA
Aufgaben
- Umsetzung von den Vorgaben des Gesetzgebers in konkrete Normen in Form von Richtlinien
- für die Gestaltung und Finanzierung der Gesundheitsversorgung der gesetzlich Versicherten
- trifft Entscheidungen über die Aufnahme von Arzneimitteln und Medizinprodukten in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung
G-BA
- gemeinsamer Bundesausschuss
- oberstes Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung der gesetzlichen Krankenkassen und der Leistungserbringer
- Ärzte, Zahnärzte, Psychotherapeuten und Krankenhäuser
Zulassung Medizinprodukte
- CE-Kennzeichnung benötigt
- Einteilung in Risikoklassen
- unterschiedliche Anforderungen gemäß ihrer Risikoklassen
Risikoklasse IIa
- Aktive diagnostische Produkte, die mittels Abgabe von Energie arbeiten
- z.B. Ultraschall, MRT
Risikoklasse III
- Chirurgisch-invasive Produkte, die lanzeitig im Körper verbleiben und dazu bestimmt sind eine biologische Wirkung zu entfalten
- z.B. Herzklappen
Risikoklasse I
- Nichtinvasive Produkte
- z.B. energetische Wechseldruckmatratzen zur Dekubitusprophylaxe
Risikoklasse IIb
- Aktive therapheutische Produkte die mittels Abgabe von Energie arbeiten
- z.B. Defibrillatoren
Für welche Art von Medizinprodukt sind am ehesten Daten aus randomisierten Studien nötig?
Welcher der folgenden Endpunkte ist kein patientenrelevanter Endpunkt für die Bewertung des klinischen Nutzens eines diagnostischen Verfahrens gemäß §§35b SGB V?
Nach den Kriterien des Gemeinsamen Bundesausschusses für die Bewertung der Kostenerstattungfähigkeit von Medizinprodukten (§ 39 Verfahrensordnung) muss die medizinische Notwendigkeit nachgewiesen sein, damit ein Medizinprodukt in die Arzneimittel-Richtlinie aufgenommen werden kann und verordnungsfähig ist. Welche Vorraussetzungen müssen für den Nachweis der medizinischen Notwendigkeit erfüllt sein?
In einem vollständigen Health Technology Assessment (HTA) werden Verfahren für die Gesundheitsversorgung (Diagnostik, Therapie Prävention etc.) hinsichtlich verschiedener Eigenschaften systematisch bewertet. Nennen Sie vier Eigenschaften einer Technologie, zu denen im Rahmen eines HTA wissenschaftliche Belege gesammelt werden.
- Sicherheit
- Wirksamkeit unter Studienbedingungen
- Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen
- Kosten-Nutzenverhältnis
In einer Studienpublikation lesen Sie folgenden Satz: "Im zehnjährigen Beobachtungsverlauf wurde bei 12% der Untersuchungsteilnehmerinnen und -teilnehmer erstmals ein Diabetis mellitus Typ II festgestellt." Was für eine Art von Häufigkeitsangabe wird hier berichtet?
Besondere Aufmerksamkeit in den Medien erlangen immer wieder Berichte, wonach die 12-Monats-Prävalenz psychischer Erkrankungen, insbesondere depressiver Störungen, in der deutschen erwachsenen Bevölkerung zunimmt. Was können Ursachen der beobachteten steigenden Prävalenz sein?
psychometrische Gütekriterien für die Bestimmung der Qualität von diagnostischen Instrumenten und Verfahren
- Objektivität
- Validität
Objektivität
- beschreibt Grad der Unabhängigkeit von dem Ergebnis der Messung von jedwedem Einfluss außerhalb der untersuchten Person
Validität
- Grad der Genauigkeit, mit der ein diagnostisches Ergebnis das Merkmal tatsächlich erfasst, dass es erfassen soll
Welche der nachfolgenden methodischen Schwierigkeiten bzw. Verzerrungsrisiken sind typisch für klinische Studien zum Nachweis des Nutzens von Medizinprodukten (im Vergleich zu Arzneimitteln)?
In einer randomisiert-kontrollierten Studie in Regensburg wurde überprüft, welchen Nutzen ein automatisches System zur Entwöhnung von einer maschinellen Beatmung nach einer großen kardiologischen Operation (koronarer Bypass) hat, verglichen mit dem konventionellen Vorgehen bei der Beatmunsgentwöhnung. Insgesamt waren 20 Patienten eingeschlossen und per Zufall auf die Interventions- (n=10) und die Kontrollgruppe (n=10) verteilt worden. Hauptendpunkte waren die Sauerstoffsättigung und das Herzminutenvolumen eine Stunde nach Beendigung der Beatmung. Die Ergebnisse waren inkonsistent und zeigten keine Gruppenunterschiede in der Sauerstoffsättigung, aber ein statistisch signifikant höheres Herzminutenvolumen nach automatischer Entwöhnung. Nach fünf Tagen fanden sich keine signifikanten Gruppenunterschiede in der Lungenfunktion. Die Patienten in der Interventionsgruppe waren im Mittel 54 Jahre alt, die in der Kontrollgruppe 66 Jahre. Welche Aussagen zur Studie treffen zu?
Als Endpunkte für klinische Studien können "klinisch relevante Endpunkte" oder "Surrogatparameter" gewählt werden. Welche der nachstehenden Endpunkte sind typische Surrogatparameter?
Ergebnisse von klinischen Studien können durch Fehler, die im Design oder in der Durchführung der Studie angelegt sind, systematisch verzerrt werden. Welche der genannten Maßnahmen soll bewirken, dass die Wahrnehmen von Interventionseffekten nicht durch subjektive Erwartungen verzerrt wird?
Angenommen, Sie brauchen einen diagnostischen Test, der nach Möglichkeit keine erkrankte Person "übersieht". (z.B. zum Screenen auf Hautkrebs). Welche der nachfolgenden Eigenschaften sollte der Test aufweisen?
Sensitivität
\(Se = \frac{A}{A+C}\)
A: Richtig positiv
C: Falsch negativ
alle Kranken (Formel Vier-Felder-Tabelle)
\(A+C\)
A: richtig positiv
C: falsch negativ
alle Gesunden (Formel Vier-Felder-Tabelle)
\(B+D\)
B: falsch positiv
D: richtig negativ
alle Test-Positive (Formel Vier-Felder-Tabelle)
\(A+B\)
A: richtig positiv
B: falsch positiv
alle Test-Negative (Formel Vier-Felder-Tabelle)
\(C+D\)
C: falsch negativ
D: richtig negativ
Spezifität
\(Sp=\frac{D}{B+D}\)
D: richtig negativ
B: falsch positiv
positiver prädiktiver Wert (Formel Vier-Felder-Tabelle)
\(ppW = \frac{A}{A+B}\)
A: richtig positiv
B: falsch positiv
negativer prädiktiver Wert
\(npW = \frac{D}{C+D}\)
D: richtig negativ
C: falsch negativ
Ein neu eingeführtes Diagnoseverfahren (Indes-Test) wird gegen den Refernzstandard verglichen. Insgesamt werden 230 Personen mit beiden Verfahren untersucht, wobei nach Referenzstandard 40 Personen ein positives Ergebnis zeigen (Erkrankung liegt vor) und 190 ein negatives Ergebnis (Erkrankung liegt nicht vor). Die Sensitivität und Spezifität des neuen Verfahrens werden mit je 90% angegeben.
Wie viele Erkrankte haben ein falsch-negatives Ergebnis erhalten, wie viele Gesunde ein falsch-positives?
Falsch-negativ : 4
Falsch-positiv: 19
A+C = 40
B+D = 190
Ein neu eingeführtes Diagnoseverfahren (Indes-Test) wird gegen den Refernzstandard verglichen. Insgesamt werden 230 Personen mit beiden Verfahren untersucht, wobei nach Referenzstandard 40 Personen ein positives Ergebnis zeigen (Erkrankung liegt vor) und 190 ein negatives Ergebnis (Erkrankung liegt nicht vor). Die Sensitivität und Spezifität des neuen Verfahrens werden mit je 90% angegeben.
Wer kann sich sicherer sein, dass das Ergebnis richtig ist: Jemand mit einem positiven oder jemand mit einem negativen Test?
positiver prädiktiver Wert = 66%
negativer prädiktiver Wert = 98%
\(\Rightarrow\)Personen mit negativem Testergebnis
Welche der nachfolgenden Aussagen ist richtig: Eine sogenaannte "Evidenzhierarchie" (Evidenzstufen, "Levels of evidence") ...
Welche Aussagen zu Metaanalysen treffen zu?
Der Friktionsansatz betrachtet:
