card2brain.ch

Struktur im Auditgespräch sollte sein:

- Eröffnung--> Fragen--> Abschluss

methodischer Leitfaden gestaltet sich nach Prozessmerkmalen (input,Verarbeitung,output)

durchführung anhand Checkliste

Persönliche/soziale Voraussetzungen Auditor

- unvoreingenommen

- sachlich

- Auditierten die Angst nehmen--> angemessene Atmosphäre sorgen

- kein "Oberlehrer"

- hartnäckig sein

- entscheidungsfähig

-diplomatisch

- soziale und kulturelle Sensibilität

Anforderungen an Auditor sind in ISO 19011 festgelegt!

Ausbildung

Berufserfahrung

Berufserfahrung im QM

Auditorenschulung

Auditerfahrung

Der Prozess internes Audit soll in einer VA angelegt werden. Auf welche Kriterien legen Sie wert?

..... die Karte passt noch net :)

Auditablauf in ISO 19011
Anforderungen aus ISO 9001 Kap. 8.2.2 müssen erfüllt werden
int. Audit= Pflichtprozess
Zweck: Zweckmäßigkeit und Wirksamkeit des QMS sicherstellen
siehe Abb IQA 01 Seite 42 (Ablaufplan von Audits und dazugehörige Formulare)
Ergebnisse früherer Audits beachten
Bedeutung von Prozessen festlegen
Unabhängigkeit der Auditoren

Wo stehen Anforderungen von Audits?Wo stehen Anforderungen von Audits?

DIN EN ISO 19011:2011

DIN EN ISO 17011:2011

DIN EN ISO 9001:2001

Bibel

DIN EN ISO 19011:2011

DIN EN ISO 17011:2011

DIN EN ISO 9001:2001

Bibel

Was ist ein Audit? (Definition)Was ist ein Audit? (Definition)

-Als Audit wird Ein Untersuchungsverfahren bezeichnet, das dazu dient, Prozesse hinsichtlich der Erfüllung von Anforderungen und Richtlinien zu bewerten. Dies erfolgt häufig im Rahmen eines Qualitätsmanagements. Die Audits werden von einem speziell hierfür geschulten Auditor durch geführt.

-Wirksamkeitsprüfung

Welche Auditarten gibt es? +BeschreibenWelche Auditarten gibt es? +BeschreibenWelche Auditarten gibt es? +BeschreibenWelche Auditarten gibt es? +Beschreiben

System --> gesamtes QMS

Prozess --> Zweckmäßigkeit der Verfahren prüfen

Produktaudit --> Beurteilen der qm Elemente aufgrund der Analyse von Endprodukten.

Was beinhaltet ein Auditprogramm?

-Auditjahresplanung

-Auditrahmenplan

-Auditkriterien

-Auditumfang und Häufigkeit

-Auditziele

Auditrahmenplan: (hierfür gibt es keine Festgelegten Normen)

-Auditzeitraum

-Gegenstand und Ziel des Audits

-Zu auditierender Bereich

-Auditoren

-Letztes durchgeführtes Audit

Bewertung von Auditergebnissen?

-Konform (3)

-Abweichung Forderung teilweise erfüllt akzeptabel (2)

-Abweichung Forderung teilweise erfüllt nicht akzeptabel (1)

-Abweichung (0) nicht erfüllt

-Empfehlung (E)

„First Party“ Audits werden...

(1) beim Kunden durchgeführt

(2) in der eigenen Organisation durchgeführt

(3) beim Lieferanten durchgeführt

(4) beim Kunden und Lieferanten durchgeführt

(1) beim Kunden durchgeführt

(2) in der eigenen Organisation durchgeführt

(3) beim Lieferanten durchgeführt

(4) beim Kunden und Lieferanten durchgeführt

Ein Leiter eines Qualitätsaudits soll...

(1) ein Audit leiten und organisieren können

(2) in Audittechniken geschult sein

(3) ein Team führen und leiten können

(4) zur Führungsebene gehören

(1) ein Audit leiten und organisieren können

(2) in Audittechniken geschult sein

(3) ein Team führen und leiten können

(4) zur Führungsebene gehören

Die oberste Leitung trägt die Verantwortung und das Durchführen von:

(1) regelmäßigen Audits

(2) festlegen der Qualitätspolitik, -zielen und -planung

(3) Planen, Steuern und Überwachen von Projekten

(4) zur Bestimmung eines Verantwortlichen, der sicherstellt, dass das QM-System des Unternehmens auch funktioniert

(1) regelmäßigen Audits

(2) festlegen der Qualitätspolitik, -zielen und -planung

(3) Planen, Steuern und Überwachen von Projekten

(4) zur Bestimmung eines Verantwortlichen, der sicherstellt, dass das QM-System des Unternehmens auch funktioniert

Die „DIN EN ISO 9001:2000“ beinhaltet die Forderung:

(1) zur einheitlichen Grundlage und Begriffsbestimmung des QM

(2) zur Erstellung und Aufrechterhaltung eines QMH’s

(3) wie das QM-System entwickelt werden soll

(4) zur genauen Prüfmittel-Planung u. regelmäßigen Prüfmittel-Überwachung

(1) zur einheitlichen Grundlage und Begriffsbestimmung des QM

(2) zur Erstellung und Aufrechterhaltung eines QMH’s

(3) wie das QM-System entwickelt werden soll

(4) zur genauen Prüfmittel-Planung u. regelmäßigen Prüfmittel-Überwachung

Bei fehlerhaften Vorkommnissen, Verfahren, Dienstleistungen und Pro- dukten reagiert das Unternehmen mit:

(1) Bewertung u. mit sofortigen Maßnahmen wie sie behoben werden können

(2) einer reinen Schadensbegrenzung

(3) Analysen und Korrekturmaßnahmen

(4) Vorbeugemaßnahmen für das nächste „Mal“ zu treffen

(1) Bewertung u. mit sofortigen Maßnahmen wie sie behoben werden können

(2) einer reinen Schadensbegrenzung

(3) Analysen und Korrekturmaßnahmen

(4) Vorbeugemaßnahmen für das nächste „Mal“ zu treffen

Welche Aufgaben haben Auditoren?

(1) Er muss den Soll Zustand des zu auditierenden Bereiches kennen.

(2) Er muss dafür sorgen, dass bei Abweichungen evtl. Personal- veränderungen vorgenommen werden.

(3) Er muss das Audit wirtschaftlich organisieren.

(4) alle Antworten sind richtig.

(1) Er muss den Soll Zustand des zu auditierenden Bereiches kennen.

(2) Er muss dafür sorgen, dass bei Abweichungen evtl. Personal- veränderungen vorgenommen werden.

(3) Er muss das Audit wirtschaftlich organisieren.

(4) alle Antworten sind richtig.

Eine Vorbereitungsphase orientiert sich an verschiedenen Schritten, die in einem Auditplan dokumentiert werden:

(1) Auditziel festlegen

(2) Umfang offen gestalten

(3) Absprachen treffen

(4) Checkliste erstellen

(1) Auditziel festlegen

(2) Umfang offen gestalten

(3) Absprachen treffen

(4) Checkliste erstellen

Die Auditbefragung sollte

(1) möglichst spät angekündigt erfolgen

(2) ohne Vorankündigung erfolgen

(3) mit den Teilnehmern und Mitarbeitern hinsichtlich Ziele und Umfang abgespro- chen sein

(4) vom Verbesserungsgedanken getragen sein

(1) möglichst spät angekündigt erfolgen

(2) ohne Vorankündigung erfolgen

(3) mit den Teilnehmern und Mitarbeitern hinsichtlich Ziele und Umfang abgespro- chen sein

(4) vom Verbesserungsgedanken getragen sein

Die „DIN ISO 9001:2000“ unterteilt sich in:

(1) vier Abschnitte

(2) fünf Abschnitte

(3) sechs Abschnitte

(4) keine der Antworten ist richtig

(1) vier Abschnitte

(2) fünf Abschnitte

(3) sechs Abschnitte

(4) keine der Antworten ist richtig

Die „DIN ISO 9001:2000“ legt fest...

(1) was an organisatorischen Maßnahmen nachgewiesen werden muss

(2) was an Betriebsabläufen nachgewiesen werden muss

(3) wie das Unternehmen diese Forderungen umsetzt

(4) alle Antworten sind richtig

(1) was an organisatorischen Maßnahmen nachgewiesen werden muss

(2) was an Betriebsabläufen nachgewiesen werden muss

(3) wie das Unternehmen diese Forderungen umsetzt

(4) alle Antworten sind richtig

Ein Qualitätsaudit stellt folgendes dar

A. Eine unangekündigte Stichprobenprüfung, in der es vor allem auf den Überraschungseffekt ankommt, damit die Mitarbeiter den Auditoren nichts in „vorspielen“ können.

B. Eine Überprüfung der Prozesse durch die ausführenden Mitarbeiter zur Selbstkontrolle.

C. Eine systemische, unabhängige und dokumentierte Begutachtung zur Ermittlung des Erfüllungsgrads in Bezug auf festgelegte Kriterien.

D. Eine betriebsinterne Kontrolle durch einen Refa- Fachmann

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

A. Eine unangekündigte Stichprobenprüfung, in der es vor allem auf den Überraschungseffekt ankommt, damit die Mitarbeiter den Auditoren nichts in „vorspielen“ können.

B. Eine Überprüfung der Prozesse durch die ausführenden Mitarbeiter zur Selbstkontrolle.

C. Eine systemische, unabhängige und dokumentierte Begutachtung zur Ermittlung des Erfüllungsgrads in Bezug auf festgelegte Kriterien.

D. Eine betriebsinterne Kontrolle durch einen Refa- Fachmann

Normgrundlagen für die Durchführung von Audits im Qualitätsmanagement

Sind die DIN EN ISO 17.024 und die EN ISO 9001:1994

b. Sind die DIN EN ISO 9001:2008 und DIN EN ISO 19011:2011

c. Gibt es nur in der Automobilindustrie und zwar VDA 6.1 und EFQM- Modell

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

Sind die DIN EN ISO 17.024 und die EN ISO 9001:1994

b. Sind die DIN EN ISO 9001:2008 und DIN EN ISO 19011:2011

c. Gibt es nur in der Automobilindustrie und zwar VDA 6.1 und EFQM- Modell

Audits lassen sich wie folgt differenzieren (zwei Antwortmöglichkeiten)

Gar nicht

Interne und externe Audits

System-, Prozess-, und Produktaudits

geplante und unangekündigte Audits

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

Gar nicht

Interne und externe Audits

System-, Prozess-, und Produktaudits

geplante und unangekündigte Audits

Welche Definition ist richtig?

Ein First –Party- Audit heißt so, weil es von einem externen Kunden veranlasst wird.

Beim Second- Party- Audit wird die Qualitätsfähigkeit des Lieferanten durch den Kunden überprüft

Das Third- party - Audit wird grundsätzlich nach drei hintereinander dokumentierten Fehlermeldungen durchgeführt; nach erfolgreicher Korrektur wird ein Betriebsfest gefeiert

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

Ein First –Party- Audit heißt so, weil es von einem externen Kunden veranlasst wird.

Beim Second- Party- Audit wird die Qualitätsfähigkeit des Lieferanten durch den Kunden überprüft

Das Third- party - Audit wird grundsätzlich nach drei hintereinander dokumentierten Fehlermeldungen durchgeführt; nach erfolgreicher Korrektur wird ein Betriebsfest gefeiert

Besondere Wirksamkeit erzielen interne Audits durch

eher seltene Durchführung, dann sind die Mitarbeiter nicht vorbereitet, und der Überraschungseffekt ist größer

Durch die Anwendung in integrierten Managementsystemen; Eine Anwendung nur im QM- System ist weniger wirksam

Regelmäßige Durchführung, da die steigen der Anzahl von Audits Unter Umständen die Intervalle zwischen den Audits verkürzt; man nennt dies „Sägezahneffekt“

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

eher seltene Durchführung, dann sind die Mitarbeiter nicht vorbereitet, und der Überraschungseffekt ist größer

Durch die Anwendung in integrierten Managementsystemen; Eine Anwendung nur im QM- System ist weniger wirksam

Regelmäßige Durchführung, da die steigen der Anzahl von Audits Unter Umständen die Intervalle zwischen den Audits verkürzt; man nennt dies „Sägezahneffekt“

Interne Audits dienen

a. als Instrument zur Prüfung und Beurteilung der QM- Standards der Organisation

b. Als Instrument zur gezielten Fehlersuche, um Mitarbeiter mit Schwachstellen identifizieren zu können.

c. Als Ersatz für die Qualitätssicherung.

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

a. als Instrument zur Prüfung und Beurteilung der QM- Standards der Organisation

b. Als Instrument zur gezielten Fehlersuche, um Mitarbeiter mit Schwachstellen identifizieren zu können.

c. Als Ersatz für die Qualitätssicherung.

Welche Aussage ist richtig?

a. richtig durchgeführt führen Audits zur Vollständigkeit der Erkenntnisse über das QM -System

b. Die Wirksamkeit des Internen Audits ist abhängig von der Stichprobe, die im System gezogen wird

c. Verschiedene Managementsysteme müssen getrennt auditiert werden

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

a. richtig durchgeführt führen Audits zur Vollständigkeit der Erkenntnisse über das QM -System

b. Die Wirksamkeit des Internen Audits ist abhängig von der Stichprobe, die im System gezogen wird

c. Verschiedene Managementsysteme müssen getrennt auditiert werden

Welche Aussage ist falsch?

a. Ein Unternehmen muss bei Abweichungen grundsätzlich an den Vorgaben festhalten und dafür Sorge tragen, dass diese künftig erfüllt werden

b. Wenn das Audit feststellt, dass sich eine Abweichung er positiv auf die Qualität auswirkt, besteht die Möglichkeit, die im entsprechenden Vorgaben zu korrigieren

c. Bestehen zwischen den im Audi festgestellten ist - Werten und den Soll- Vorgaben Abweichungen, so werden diese dokumentiert. Darüber hinaus wird geprüft, was im Unternehmen künftig besser gemacht werden kann.

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

a. Ein Unternehmen muss bei Abweichungen grundsätzlich an den Vorgaben festhalten und dafür Sorge tragen, dass diese künftig erfüllt werden

b. Wenn das Audit feststellt, dass sich eine Abweichung er positiv auf die Qualität auswirkt, besteht die Möglichkeit, die im entsprechenden Vorgaben zu korrigieren

c. Bestehen zwischen den im Audi festgestellten ist - Werten und den Soll- Vorgaben Abweichungen, so werden diese dokumentiert. Darüber hinaus wird geprüft, was im Unternehmen künftig besser gemacht werden kann.

Welche der nachfolgenden Aussagen ist richtig?

a. Kundenaudits dienen der Überprüfung des Lieferanten durch den Kunden; im Lieferantenaudit überprüft der Lieferant die Qualitätsfähigkeit des Kunden.

b. Kundenaudits können sowohl Produkt-, als auch Prozess- oder Systemaudits sein.

c. Ein Kundenaudit kann auch durch externe Auditoren, die vom Lieferanten beauftragt wurden, durchgeführt werden.

d. Kundenaudits werden auch Third- Party- Audits genannt.

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

a. Kundenaudits dienen der Überprüfung des Lieferanten durch den Kunden; im Lieferantenaudit überprüft der Lieferant die Qualitätsfähigkeit des Kunden.

b. Kundenaudits können sowohl Produkt-, als auch Prozess- oder Systemaudits sein.

c. Ein Kundenaudit kann auch durch externe Auditoren, die vom Lieferanten beauftragt wurden, durchgeführt werden.

d. Kundenaudits werden auch Third- Party- Audits genannt.

Was Ist richtig? (Zwei Antwortmöglichkeiten)

a. der Lieferant ist verpflichtet, einem Kundenaudit zuzustimmen. Wenn er dies nicht tut, verliert er sein QM- Zertifikat.

b. Für Kundenaudits gibt es keine juristische Grundlage; diese kann aber durch eine Qualitätssicherungsvereinbarung geschaffen werden.

c. Kundenaudits sind bei Monopolisten sinnlos, denn diese können sowieso machen, was sie wollen.

d. Kundenaudits bieten eine Chance zum gemeinsamen Austausch zur Förderung und Entwicklung der Geschäftsbeziehungen.

Tastatur-Befehle:

= drehen,

= vor-/rückwärts,

= scrollen

a. der Lieferant ist verpflichtet, einem Kundenaudit zuzustimmen. Wenn er dies nicht tut, verliert er sein QM- Zertifikat.

b. Für Kundenaudits gibt es keine juristische Grundlage; diese kann aber durch eine Qualitätssicherungsvereinbarung geschaffen werden.

c. Kundenaudits sind bei Monopolisten sinnlos, denn diese können sowieso machen, was sie wollen.

d. Kundenaudits bieten eine Chance zum gemeinsamen Austausch zur Förderung und Entwicklung der Geschäftsbeziehungen.

Die DAkkS ...

a. ist für die Akkreditierung von Zertifizierungsstellen im gesetzlich und freiwilligen Bereich zuständig

b. ist ausschließlich für den gesetzlich geregelten Beriech zuständig.

c. Wird vom Bundesministerium für Wirtschaft, vom DIN- Institut und von weiteren Feldern getragen.

a. ist für die Akkreditierung von Zertifizierungsstellen im gesetzlich und freiwilligen Bereich zuständig

b. ist ausschließlich für den gesetzlich geregelten Beriech zuständig.

c. Wird vom Bundesministerium für Wirtschaft, vom DIN- Institut und von weiteren Feldern getragen.

Die Auditoren einer akkreditierten Zertifizierungsgesellschaft ...

a. üben eine auf bestimmte Branchen beschränkte Tätigeit aus

b. Dürfen ausschließlich Zertifizierungsaudits durchführen.

c. Werden in sog. EA- Scopes eingeteilt

d. Müssen die Qualifikationskriterien des Kap. 6.2.2(Schulung) der DIN EN ISO 19011 erfüllen.

a. üben eine auf bestimmte Branchen beschränkte Tätigeit aus

b. Dürfen ausschließlich Zertifizierungsaudits durchführen.

c. Werden in sog. EA- Scopes eingeteilt

d. Müssen die Qualifikationskriterien des Kap. 6.2.2(Schulung) der DIN EN ISO 19011 erfüllen.

Systemaudits.…

a. Werden nur in Zertifizierungsverfahren durchgeführt. Im Internet Audit machen nur Prozess und Produktbetrachtungen Sinn.

b. Dienen der Betrachtung aller Qualitätswirksamen Tätigkeiten und der damit erzielten Ergebnisse.

c. Haben nur die DIN En ISO 9001:2008 als Basisreferenz.

a. Werden nur in Zertifizierungsverfahren durchgeführt. Im Internet Audit machen nur Prozess und Produktbetrachtungen Sinn.

b. Dienen der Betrachtung aller Qualitätswirksamen Tätigkeiten und der damit erzielten Ergebnisse.

c. Haben nur die DIN En ISO 9001:2008 als Basisreferenz.

Die Erfüllung der Anforderungen des Abschnitts 8.2.2 der DIN EN ISO 9001:2008 setzt folgendes voraus (zwei Antwortmöglichkeiten)

a. Das QM- System des Unternehmens muss regelmäßig zertifiziert werden.

b. Im Unternehmen muss ein Auditprogramm geplannt werden.

c. Für die Durchführung von Internen Audits muss eine VA erstellt werden

d. Interne Audits müssen mindestens 1x Jährlich durchgeführt werden.

a. Das QM- System des Unternehmens muss regelmäßig zertifiziert werden.

b. Im Unternehmen muss ein Auditprogramm geplannt werden.

c. Für die Durchführung von Internen Audits muss eine VA erstellt werden

d. Interne Audits müssen mindestens 1x Jährlich durchgeführt werden.

Welche der nachfolgenden Aussagen ist richtig?

a. Prozess Audits beziehen sich auf die QM- Prozesse, Verfahrensaudits beziehen sich auf die Produktionsprozesse.

b. Ergebnisse von Prozessaudits sollen nur denjenigen Mitarbeitern mitgeteilt werden, die die Prozesse auch tatsächlich ausführen; dies verhindert einen Missbrauch der Informationen und damit Konflikte mit der Personalvertretung

c. Mit Hilfe von Prozessaudit werden die Qualitätsfähigkeit, die Zweckmäßigkeit und die Effizienz von Verfahren geprüft.

a. Prozess Audits beziehen sich auf die QM- Prozesse, Verfahrensaudits beziehen sich auf die Produktionsprozesse.

b. Ergebnisse von Prozessaudits sollen nur denjenigen Mitarbeitern mitgeteilt werden, die die Prozesse auch tatsächlich ausführen; dies verhindert einen Missbrauch der Informationen und damit Konflikte mit der Personalvertretung

c. Mit Hilfe von Prozessaudit werden die Qualitätsfähigkeit, die Zweckmäßigkeit und die Effizienz von Verfahren geprüft.

Prozessaudits haben folgende Funktion:

a. Beurteilung der Qualitätsfähigkeit der sechs Pflichtverfahren.

b. Beherrschung der Prozessqualität

c. Ermittlung von Möglichkeiten, Mitarbeiter zu verbessern.

a. Beurteilung der Qualitätsfähigkeit der sechs Pflichtverfahren.

b. Beherrschung der Prozessqualität

c. Ermittlung von Möglichkeiten, Mitarbeiter zu verbessern.

Für Produktaudits gilt:

a. Sie prüfen die Wirksamkeit und Zweckmäßigkeit der für die Erreichung der geplanten Produktqualität erforderlichen Fertigungs-, Prüf- und Handhabungsaktivitäten.

b. Adressat für das Ergebnis eines Produktaudits ist immer der Kunde, da dieser das Produkt erhält

c. Es Handelt sich um eine im Erstellungsprozess des Produkts angesiedelte feststellende Überprüfung.

a. Sie prüfen die Wirksamkeit und Zweckmäßigkeit der für die Erreichung der geplanten Produktqualität erforderlichen Fertigungs-, Prüf- und Handhabungsaktivitäten.

b. Adressat für das Ergebnis eines Produktaudits ist immer der Kunde, da dieser das Produkt erhält

c. Es Handelt sich um eine im Erstellungsprozess des Produkts angesiedelte feststellende Überprüfung.

Im Dienstleistung Sektor nennt man das Produktaudit „Dienstleistungsaudit“ . Dabei handelt es sich um ...

a. eine Prüfung der Freundlichkeit der Mitarbeiter, da dies der Schlüsselaspekt von Dienstleistung ist

b. Eine Prüfung eines immateriellen Produkt; meist werden Kriterien wie Vollständigkeit der Leistung, Verständlichkeit und Eindeutigkeit von Vereinbarungen oder Pünktlichkeit der Leistungslieferung betrachtet.

c. Die Begutachtung der Service- Leistungen im Zusammenhang mit der Lieferung von Produkten.

a. eine Prüfung der Freundlichkeit der Mitarbeiter, da dies der Schlüsselaspekt von Dienstleistung ist

b. Eine Prüfung eines immateriellen Produkt; meist werden Kriterien wie Vollständigkeit der Leistung, Verständlichkeit und Eindeutigkeit von Vereinbarungen oder Pünktlichkeit der Leistungslieferung betrachtet.

c. Die Begutachtung der Service- Leistungen im Zusammenhang mit der Lieferung von Produkten.