Begriffe PLI Vorlesungsunterlagen
PLI FHNW
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Lernkarten
Desintegrant
englischer Ausdruck fuer Zerfallsmittel (Sprengmittel)
Zerfallsmittel
schnelles Quellen eines Polymers laesst Tabletten besser zerfallen
Sind Produkteigenschaften abhaenig vom Prozess?
RPM
Rounds per Minute
Robust
bei verschiedenen Bedingungen erhaelt man die selben Resultate
Launch
Produkteinfuehrung
Prozessvalidierung
Spezifikationen wurden festgelegt waehrend Rezepturfindung, Rezepturoptimierung und Verfahrensentwicklung. Diese Spezifikationen werden enger wenn im grossen Massstab hergestellt wird. Nun muss Beweis erbracht werden, dass mit dem neuen Verfahren ueber alle Prozessstufen hinweg diese Spec reproduzierbar eingehalten werden koennen. Mindestens 3 Chargen im Produktionsmassstab muessen durchgefuehrt werden
Granulation
Aggromelieren von Partikeln mit Feuchtigkeit und Bindemittel
Hordentrockner
wie Backblech im Trockenschrank, Problem: Verteilung des Pulvers
Fuer was ist FMEA?
strukturierte Methode mit der moegliche Fehler und deren Ursachen sowie Wirkungszusammenhaenge analyisiert und beeinflusst (eliminiert) werden
Formel Risikopriortaetszahl
Bedeutung x Auftreten x Entdeckungswahrscheinlichkeit
Was ist zu beachten bei Biologikas als Arzneistoff?
Biologikas bestehen aus Aminosaeuren -> Peptide/Proteine, werden im Magen verdaut, muessen IV gegeben werden
Beispiele fue Biologikas
Enzyme, Poly und Monoclonal Antibodies, Hormone, Cytokine (Proteine die Wachstum und Differenzierung regulieren)
Was gibt es fuer verschiedene Typen von Pharmaunternehmen?
Big Pharma: Novartis Pfizer, -Mittlere und kleine Pharmaunternehmen: Forschung Actelion, Generika Mepha -CRO erledigen Teil der Arbeit, Produktion, Forschung - Technologiefirmen: liefern Hilfsstoffe, Software, Geraete
Wie koennen Pharmafirmen Innovation sicherstellen?
Entwicklung und Ausbau von Schluesseltechnologien zum finden neuer Arzneimittel -Grosse Firmen kaufen Technologien/Verfahren von kleineren Firmen, Drug Licensing
Was ist mit der Innovationsschere gemeint?
Es wird immer mehr Geld in die Forschung gesteckt, jedoch kommen im Verhaeltnis dazu nicht mehr Arzneimittel auf den Mark, im Gegenteil Anzahl registrierter Arzneimittel ging zurueck
Nenne mind 6 Schluesseltechnologien oder Gebiete in denen sie angewendet werden!
High-Throughput-Screening, Combinatorial Chemistriy, Bioinformatik, Proteomics, Genomics, Pharmacogenomics
Was ist wichtig bevor viel Geld in ein Arzneistoff hergestellt wird?
Krankheit die es betrifft muss verstanden werden, Ziel der Wirkung finden (Oberflaechenprotein), Leitstruktur , Optimierungsstruktur
Was ist High-Throughput-Screening?
Riesige Substanzbibliothek, Paralleltests werden gemacht zB in Wellplates/Chemchards, in Platereader gemessen
Occupancy
Bindung an ein Molekuel, Rezeptorbelegung
Affinitaet
Bindungsstaerke, wie lange bindet es, je hoeher Bindungsstaerke desto hoeher Assoziationskonstante k
Beispiele von Zeilmolekuelen
Rezeptoren, in Zellmembran oder Zellfluessigkeit (Zellkern -> Hormone), - Ionenkanaele (geht blitzschnell) - Enzyme - Transporter
Risikoprioritaetszahl
Bedeutung x Auftreten x Entdeckungswahrscheinlichkeit
Therapeutic Concept
Grundlagenforschung
Target Identification
Angriffsmoeglichkeit fuer Arzneimittel (zB Oberflaechenproteine), Molekuele/Proteine die nur auf kranken Zellen vorhanden sind, auf kranken Zellen fehlen, die anders aussehen auf kranken Zellen
High-Throughput-Screening
Riesige Substanzbibliothek, Paralleltests werden gemacht zB in Wellplates/Chemchards, in Platereader gemessen
Occupancy
Bindung an ein Molekuel, Rezeptorbelegung
Affinitaet
Bindungsstaerke, wie lange bindet es, je hoeher Bindungsstaerke desto hoeher Assoziationskonstante k
Attrition Rate
Ausfallsrate, nur wenige Kandiaten schaffen es bis zur Markteinfuehrung
Xenobiotikum
Fremdstoff, fuer Koerper sind Arzneimittelstoffe fremd -> will sich davon befreien
