QM BMA21-24

Nur eine grosse/grobe Abschätzung der Konzentration der gesuchten Substanz. Als Ergebnis wird meist ein Bereich angegeben. 

Bei quantitativen Tests wird die Konzentration, die Aktivität oder die Zahl von Teilchen pro Volumen bestimmt. 

Hier wird die biologische Reaktion des Organismus getestet. Dies Tests werden fast nur für die Endokrinologie eigesetzt. Ein Funktionstest kann dann auch z.B aus mehreren quantitativen Ergebnissen bestehe, die interpretiert werden. 

Auch bekannt als "Suchtests". Dabei handelt es sich meistens um semiquantitaive Tests, dessen Entscheidungsgrenze (Cut-Off) so gewählt wird, dass möglichst alle Erkrankten erfasst werden. Gleichzeitig sollten sie möglichst wenig Gesund als krank beurteilen. 

Ist das Vermögen der Untersuchungsmethode, möglichst alle Erkrankten zu erfassen. Eine Sensivität von z.B 90% sagt aus, dass bei einer Untersuchung von 100 erkrankten Personen, 90 der Untersuchten ein positives Resultat aufweisen.

Ist das Vermögen der Untersuchungsmethode, geszielt ein Krankheitsbild zu erfassen und somit Fehlzuordnungen gering zu halten. Eine Spezifität von z.B 78% sagt aus, dass bei einer Untersuchung von 100 Personen, die nicht an der betreffenden Krankheit leiden, 78 der Untersuchten ein negatives Resultat aufweisen. 

Er gibt die Wahrscheinlichkeit an, mit der bei Vorliegen eines positiven Tests eine bestimmte Krankheit auch tatsächlich vorliegt. 

Er gibt Auskunft über die Wahrscheinlichkeit eines nicht-Vorhandenseins einer bestimmten Krankheit bei einem negativen Testresultat. 

Gibt uns die Mindestkonzentration eines Analyten an, die wir sicher von Null unterscheiden können. 
Jedes Messverfahren, hat Grenzen bezüglich der kleinsten noch bestimmbaren Substanzmenge. Je weniger Substanz bestimmt wird, desto geringer wird sich der gemessene Wert vom Blindwert unterscheiden. Die Nachweisgrenze ist nun jener Wert, bei dem die Chance, irrtümlich den Blindwert als Patientenresultat zu identifizieren, weniger als 1% ist. 

Ist ein Mass für das Nachweisvermögen einer Methode. Bei quantiativen Tests bedeutet dieser Wer die kleinste Konzentrationsdifferenz innerhalb des Messbereichs, die klar und sicher unterschieden werden kann. 

In einem quantitativen diagnostischen Test der Wert, der zwischen zwei Testergebnissen unterscheidet und damit einen Patienten einem der zwei untersuchten Krankheitszuständen zuordnet. 

Merke: Bei der Setzung des Cut-offs kann nie vermieden werden, dass falsch positive/ falsch negative Ergebnisse resultieren. 

Primärstandard: Reinsubstand wird durch Einwaage in reines Lösungsmittel gegeben. Keine anderen Komponenten drin-> teuer, dafür sehr präzise

Sekundärstandard: Lösung, bei der Konzentration analytisch festgelegt wird, z.B aus Patientenpooö. Günstiger, dafür weniger präzise. 

Nationales Zentrum für Mykologie

In Zürich

-Bakteriologie & Mykologie

- Direktpräparate 

-Kultur

-Identifikation

- Resistenzprüfung

Interregionales Blutspende Schweizerisches Rotes Kreuz

-Immunhämatologie & Infektserologie

z.B: HIV, Syphilis, Rubella 

(Verein für) Medizinische Qualitätskontrolle Zürich 

-Hämatologie 

-Hämostase

-KC/Immunologie

-Urindiagnostik

Critical incident reporting system

Beinah-"Unfälle" und kritische Vorfälle anonym melden. 

Um Wissen über Schwachstellen zu gewinnen. Dient dem QM und der Qualitätssicherung

Unregelmässigkeitsmeldung

Abweichungen vom Arbeitsprotokoll werden dokumentiert und unterschrieben. Alle betroffenen Personen werden benachrichtigt.

Vigilanz= Wachheit, Schlauheit. Überwachungssystem der gesamten Transfusionskette. 

Ziel: Auftreten oder Wiederholung von unerwünschten Ereignissen vermeiden. 

Die Ergebnisse einer Messung müssten eigentlich innerhalb des Referenzbereichs vom Hersteller liegen. Jedoch mindestens im QUALAB-Bereich. QUALAB ist toleranter. 

Beim Ringversuch ist %-Zahl im QUALAB= Validationskoefizient

=Leistungsfaktor

0.0= perfekt

Entsteht unter anderem durch Ungenauigkeit bei der Durchführung der Analyse

Die Präzision: Übereinstimmung der Messwerte bei wiederholten Messungen 

Abweichungen werden durch die Standardabweichung ausgedrückt 

Eine grundsätzliche Abweichung des wahren Wertes d.h. immer zu hoch oder zu tief. 

Ursachen sind Fehler bei den Kalibratoren, falsch eingestellte Pipetten, verfallene Reagenzien etc. 

Die Richtigkeit: Die Abweichung des Resultats vom wahren Wert. Der wahre Wert sollte durch eine Referenzmethode (Goldstandart) bestimmt werden. 

Die Differenz zwischen dem Messwert und dem Goldstandart wird als Unrichtigkeit bezeichnet und in % der Abweichung angegeben. 

Sind häufig menschlichen Ursprungs, z.B Verwechslung von Proben, falsche Einheiten bei Berechunungen etc. 

Diese Fehler lassen sich nur durch organisatoriesche Massnahmen und die Plausibilitätskontrolle auf ein Minimum reduzieren. 

Sammelbegriff für richtige Werte der Messgrössen 

Methodenabhängiger Zielwertfür eine definierte Routinemethode

Ein Zielwert, der mithilfe eines Goldstandarts ermittelt wird.

=Referenzwert

In diesem Bereich sollten die Resultate bestensfalls liegen. 

Ergebnisse, die verschiedene Laboratorien mit dem selben Kotrollmaterial ermittelt haben. 

Dabei sind die Messgrössen für die Proben vorgegeben. 

Ist das ideale Streuungsmass bei Vorliegen einer Normalverteilung. 

Man berechnet die Differenz von jedem einzelnen Wert zum Mittelwert. 

= Mittelwert. 

Berechung: Alle Werte werden zusammengezählt und durch ihre Anzahl geteilt. 

- Die Wahrscheinlichkeit, dass ein weiterer Wert innherhalb vom Mittelwert 2-Standartabeichungen liegt, beträgt 95,5%

- Die Wahrscheinlichkeit, dass ein weiterer Wert innerhalb vom Mittelwert 3-Standardabweichung liegt, liegt bei 99,7% 

Ermöglicht einen Vergleich der Srreuung bei unterschiedlich grossen Zahlenwerten, da die Standardabweichung auf den Mittelwert bezogen wird. 

VK= (Standardabweichung : Mittelwert) x100

Das Ziel ist, die Sicherheit zu vermitteln dass ein Gerät einwandfrei arbeitet und die gemessenen Werte korrekt erhoben sind. 

Ist eine analytische Qualitätskontrolle. Hier werden die Präzision und die Richtigkeit ermittelt. 

Die Überprüfung erfolgt mit einem Krotrollprdukt, bei dem der Sollwert bekannt ist. 

Zur Erkennung fehlerhafter Meßserien. 

- Die Qualitätskontrolle ist in Ordnung 

- Warnung: Bedeutet, dass die gemessenen Werte verwendet werden dürfen

- Die QK ausser Kontrolle: Die Resultate dürfen nicht verwendet werden 

Die Kontollresultate liegen innerhalb von den 2s-Linien

Die Ergebnisse dürfen verwendet werden

Diese Regel tritt ein, wenn ein Wert ausserhalb der Warn- (2s), aber innerhalb der Kontollgrenze (3s) liegt. 

Die Ergebnisse dürfen genutzt werden, müssen aber kritisch bewertet werden. 

Die 2-2s Regel: Wenn zwei aufeinanderfolgende Werte auf der gleichen Seite zwischen der Warn- und Kontrollgrenze liegen.

Oder wenn zwei von verschiedenen Kontrollmaterielien, die gleichzeitig gemessen wurden, auf der gleich Seite zwischen der Warn- und Kontrollgrenze liegen. 

Wenn zwei aufeinanderfolgendeWerte auf verschiedenen Seiten zwischen der Warn- und Kontrollgrenze liegen. d.h.4s-bereiche werden zsichen zwei Messungen "übersprungen" 

Ergebnisse der Probe dürfen nicht verwendet werden!