Pharmazeutische Technologie 1

Alternativ Medizin

Homöopathie arbeitet nicht gegen die Krankheit, sondern für die Heilung des ganzen Menschen

Heilverfahren, bei dem die Kranken mit solchen Mitteln in hoher Verdünnung behandelt werden, die in größerer Menge bei Gesunden ähnliche Krankheitserscheinungen hervorrufen

gleiches mit gleichem behandeln

Ophthalmika sind Arzneimittel zur Behandlung von lokalen oder seltener systemischen Erkrankungen, die zur Anwendung am Auge bestimmt sind

Zubereitungen zur Anwendung am Auge sind sterile, flüssige, halbfeste oder feste Zubereitungen, die zur Verabreichung auf den Augapfel und/oder zur Anwendung an der Bindehaut oder zum Einbringen in den Bindehautsack bestimmt sind

7,1 und 7,5

1. Hygienische Arbeitsweise
2. Verwenedete Utensilien bei Trockene Hitze 160°C für min. 2 Stunden sterilisiert werden
3. Utensielien: Wasser, entkeimungs Filtrate (aseptische Abfüllung), Sterilbeutel (mit Augentropfbehälter), (10ml) Lösungsmittel
4. Lösungsmittel wird mit Spritze aufgezogen und mit dem Filter in den Behälter gespritzt
5. Filter wird geprüft auf Normen, indem von 10 ml Luft auf unter 2 ml Luft gepresst wird. Das wird innerhalb einer Flüssigkeit gemacht. Test erfolgreich, wenn erst unter 2ml kontinuierliche Luftblasen rauskommen

1. Es wird irgendwas abgefüllt
2. Keime die hoch resisitent sind werden dazu gegeben
3. Sterilisation
4. Überprüfung der Sterilität durch Verscuh der jeweiligen Keimeunter optimal Bedingungen anzuzüchten
5. Kein Gelingen bzw. unter der Norm -> Sterilisation erfolgreich  

Sprühtrockung -> Produktschonend

1. Lösung oder Suspension wird erstellt
2. MIt einer Pumpe befördert: 1) Gleitstrom- / Gegenstromverfahren
3. Aus Tröpfchen -> wird Kristall
4. Partikel werden mit einem Gasstrom ausgetragen (Unterdruck)
5. Hutabschneider
6. Gefiltert

Kühleffekt

Zwei nicht mischbare Flüssigkeiten werden gemischt und bilden eine Emulsion

1. Korngröße
2. ähnliche Partikelgröße
3. Drehzahl

Prüfung: Partikelgröße bestimmen; WS-Verteilung; Hausner Faktor

Der Hausner-Faktor ist eine dimensionslose physikalische Kennzahl zur Charakterisierung von Feststoffen

den Gewichtsverlust: Dabei wird die Probe erhitzt, die Feuchte verdampft und der resultierende Gewichtsunterschied wird festgehalten. Zur Feuchtebestimmung werden häufig ein Moisture Analyzer und einen Trocknungsofen in Kombination mit einer Waage verwendet.

Oberflächen

a) Gleichförmigkeit der Masse bzw. Gehalt

b) Erweichungszeit  von lipophilen Suppositorium

c) Druckfestigkeittester

d) Zerfallszeit von Suppositorium

• Gerät in Behältnis mit min. 4L H2O in H20-Bad
• mit 3 Formlingen bei 36-37 °C durchführen, dass Gerät alle 10 min im H2O um 180° gedreht werden ⇒ Suppositorium mit fetthaltiger Grundmasse 30 min Suppositorium wasserlöslich Grundmasse innerhalb 60 min desintegriert sind

- gute Fließeigenschaft ⇒ genaue Dosierung

- stauben wenig ⇒ wenige Verluste  Gefährdung 

- geringe elektrostatisch Aufladung

- gute Granulate ⇒ geringe Entmischungstendenz

- zeigen durch Partikelvergrößerung eine Oberfläche-Verkleinerung 

- können Überzogen werden um schlechteren Geschmack zu überdecken oder eine modifzierte Wirkstoff-Freisetzung zu erreichen

- wenig Lufteinschlüsse ⇒ hohe Schüttdichte 

- raue Oberfläche hilft bei Ausbildung der Festigkeit der Tablettten beim Verpressen

- Hyperton: osmot. Druck der Lösung > als im Vergleichmedium

⇒ H2O aus Vergleichsmedium diffundiert zum Ausgleich es dem Vergleichsmedium

- schrumpfen ⇒ Plasmolyse

- Hyperton: osmot. Druck der Lösung < als im Vergleichsmedium

⇒ H2O diffundiert zum Ausgleich in Vergleichsmedium ⇒ Platzen = Hämolyse 

= Dezimalreduktionswert / Destruktionswert

⇒ die Zeit / Dosis, die erforderlich ist, um Ausgangskeimzahl für bestimmte Mo(?) in einem best. Funktionszustand unter genau festgelegten Verfahrensbedingung um eine Zehnerotenz (10%) herabzusetzten

= diejenige Zeit / Dosis bei einer Strahlensterilisation, die erforderlich ist, um die Kontaminationsrate eines mit einem best. Keim kontaminierten Produktes unter die max. tolerierbare  Kontaminationsrate abzusenken 

F = n * D

n = Gesamtzahl 10er-Potenz für Keimzahlreduktion Differenz
 

- biolog. Indikatoren = z.B von Mikroorganismen mit def. Resistenzeigenschaften, die Sterilisationsprozessen beigegeben werden um zu bestätigen, dass der Prozess die erwartete Inaktivierung resistenter MO ermöglicht

- Geobacillus stearothermophilus oder Clostridium-Arten 

- Bl (?) in standartisierter Nährlösung suspendiert (= im Gegensatz zur Lösung - ein zweiphasiges System aus einem feinverteilten, nicht-löslichen Feststoff in einer Flüssigkeit)

- Nach Zugabe von Bromkresolpurpur (=Farbstoff) als pH-Indikator wird Suspension in Ampullen abgefüllt + zugeschmolzen

- beim Sterlisieren möglichst im Kältepunkt positionieren 

- Berührung d. Bl, bei nicht ausreichender Sterlisiationsbed. vermehren sich Keime ⇒ sauer ⇒ pH schlägt

a) Ampullen 

=zylindrich geformt Glasbehältnisse, die eine ausgezogene Spitze + 

Wissenschaft vom Verlauf der Konzentration eines AM im Organismus

pharmakologische Messgröße für den Anteil eines WS

-> bleibt unverändert im systematischem Kreislauf

Teilgebiet von Medizin und Pharmazie

-> spezif. Wirkung der AM und Gifte befasst

Toxikologie -> best. Dosis/Strahlung die zum Tod des Organismus führen

Menge eines Stoffes/Strahlung

-> bei der 50% einer Population best. Lebewesen sterben

die mittlere (Wirk-) Konzentration/Dosis (mathematisch errechnet)

-> bei der ein Stoff bei 50% der Versuchspopulation eine Wirkung entfaltet

Toleranz = Gewöhnung

chronische Einnahme führt zur großen Tolernaz = kleinere Wirkung

Durch: 

1. Dünndarm
2. Schleimhäute vom Magen
3. Hautoberfläche
4. Rektum
5. Injektion
6. Augenschleimhaut
7. Vaginal

Zäpfchen:

1. besteht aus: festtsubstanz und Gelatine / Wasser → Hartfett / Kakaobutter → beinhaltet Wirkstoffe
2. Vorteile: lokale und systematische Wirkung + geringe MDT-Belastung
3. Nachteil: langsame un teilweise unvollständige Resorption 

Metabolismus eines Medikaments in der Leber (nach Resorbtion im Magen-Darm-Trakt) MDT

WS wird mit Grundlage auf dem Wassserbad erwärmt → breiartige Masse entsteht

Klareschmelze ist zu vermeiden

Wasserbadtemp: max. 40°C

→ breiartige Masse wird ausgegossen

Vorteile: hitzelabile WS werden schonender verarbeitet

WS und Hartfett oder Kakaobutter werden gemeinsam verschmolzen → in einer Metallgießform

Mastdarm verfügt über 2 Gefäßsysteme:

1. Unterer Teil des Rektums: AS gelangt in die untere Hohlvene ⇒ führt zum rechten Herzen
2. Oberer Teil des Rektums: AS über Pfortader resorbiert

Zäpfchen sollten nicht zu weit eingeführt werden, damit sie gut resorbiert werden können

1. WS liegen in einer Grundmasse gelöst oder dispergiert vor und werden freigesetzt ⇒ wenn es schmilzt oder mit Flüssigkeit in Kontakt kommt. 
2. lokal wirksam für z.B. Abführmittel oder Behandlung von Hämorrhoiden
3. Vorteile gg. Tabette oder Kapsel: Können auch bei Übelkeit, Schluckbeschwerden, bei Säuglingen und Kleinkindern angewandt werden

Phytopharmaka sind Arzneimittel aus Pflanzen, Pflanzenteilen oder Zubereitungen daraus, deren arzneilich wirksamer Bestandteil ein komplex zusammengesetztes Vielstoffgemisch ist.

Aufweichung pflanzlicher Bestandteile bei längerem Kontakt mit Flüssigkeiten

Diffusion → Frische Ladung kommt nach -> geringe Kontaktzeit

ØSinnes-, Identitäts- und Reinheitsprüfung

Ø

ØBestimmung des Verdampfungsrückstands

Ø

ØBestimmung des Ethanolgehalts

Ø

ØEinstellen des Extrakts auf Wirkstoffgehalt und Aufbewahrung
 

Auf Farbe, Geruch und Geschmack 

exakte Wirkstoffbestimmung und Reinheitsprüfung: chromatographische Methode