High Level Structure

Zöchbauer Test

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M. Z.

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Diese Lernkarten decken die High-Level-Struktur (HLS) im universitären Kontext des Rechts ab. Sie konzentrieren sich auf die ISO-Normen, insbesondere ISO 9001, ISO 9004 und ISO 19011, sowie auf die Organisation und Prozesse von Qualitätsmanagementsystemen (QM-System). Die Karteikarten erklären die Anforderungen, Ziele und Vorteile der HLS, einschließlich der Verständigung der Organisation und ihres Kontextes, der Erfordernisse interessierter Parteien und der Festlegung des Anwendungsbereichs. Sie richten sich an Studierende und Fachleute, die sich mit der Implementierung und Auditierung von Managementsystemen befassen.

Flashcards

46

Students

1

Language

German

Category

Law

Level

University

Created / Updated

23.10.2019 / 21.06.2024

Was ist ebenfalls wichtig bei 4.4. QM-Systeme und dessen Prozesse ?

Dass dokumentierte Infos, die zur Prozessunterstützung benötigt werden, aufrechterhalten und aufbewahrt werden

Was sind die Ziele von 4.4. QM-Systeme und dessen Prozesse ?

Prozesse des QM-Systems, um beabsichtigte Ergbnisse zu erreichen, zu:

bestimmen
anzuwenden
überwachen
bewerten
verbessern

Was muss bei 4.4. QM-Systeme und dessen Prozesse bestimmt werden ?

Eingaben und Ergebnisse
Abfolgen und Wechselwrikungen der PZ
Kriterien, Methoden
Benötigte und verfügbare Ressourcen
PZ-Verantwortlichkeiten
Risiken und Chancen
Bewertung und Umsetzung von Änderungen
Verbesserugn der Prozesse und des QM-Systems
Darstellung der Wechselwrikung der Prozesse

Was muss bei 4.4. QM-Systeme und dessen Prozesse bestimmt werden ? (Teil 2)

Liste der PZ-Veratwortlichen
Aufgaben, Funktionsbeschreibung der PZ-Verantwortlichen
Leistungsindikatoren zu Messung der Wirksamkeit der PZ
Zuordnung der Leistungsindikatoren zu den PZ
Messung, Bewertung und Überwachung der PZ
Verknüpfung der PZ mit weiteren Doks
Analyse der PZ auf Risiken und Chancen
Liste der nötigen Doks zur Durchführung der PZ und deren Lenkung und Aufbewahrung

Was ist die Aufgabe von QM-Normen?

Er beschreibt Anforderungen, die ein Unternehmen erfüllen muss, um einen bestimmten Standard bei der Umsetzung des QM zu entsprechen.

Wie erfolgt der Nachweis einer QM-Norm?

Im Rahmen eines Zertifizierungsprozesses; am Ende bekommt man ein zeitlich begrenztes Zertifikat von einer unabhängigen Zertifizierungsstelle (z.B. TÜV)

Was gehört zur Normenreihe ISO 9000 ff.?

EN ISO 9000
EN ISO 9001
ISO 9004
ISO 19011

Welche Auswirkungen hat das Jahr 2015 auf die EN ISO 9000 ?

Die zentralen Inhalte sind seitdem die 7 Grundsätze des QM

Was sind die 7 Grundsätze des QM bei der EN ISO 9000

Kundenorientierung
Verantwortung der Führung
Einbeziehung der beteiligten Personen (Stakeholder)
Prozzorientierter Ansatz im Allgemeinen
Kontinuierliche Verbesserung
Sachbezogenern Enscheidungssatz
Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen

Wann enstand die ISO 9001?

2015

Was ist der Inhalt der ISO 9001?

Der Inhalt besteht aus den Mindeststandards

Was sind die Mindeststandards bei EN ISO 9001?

Sind die Mindestanforderungen an ein QM-System, denen eine Organisation genügen muss, um Dienstleistungen und Produkte herzustellen, welche die Kundenanforderungen und behördliche Anforderungen erfüllen.

Seit wann existiert die ISO 9004?

seit 2009

Wie lautet der Titel der ISO 9004

Leiten und Lenken für einen nachhaltigen Erfolg einer Organisation

Was macht die ISO 9004?

Sie stellt einen Leitfaden bereit,der sowohl Wirksamkeit als auch Effizienz des QM-Systems betrachtet.

Was enthält der Leitfden bei ISO 9004?

Er enthält Anleitungen zur Ausrichtung eines Unternehmuns in Richtung Total-QM, ist aber keine Zertifizierungs- / Vertragsgrundlage.

Wofür wird die Norm vorwiegend verwendet?

Anleitung zur Selbstbewertung
Anhang der Norm enthält Hilfestellungen und Werkzeuge zur Selbsbewertung

Seit wann existiert die ISO 19011

seit 2011

Wie lautet der Titel der ISO 19011

Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen

Wie lautet der Inhalt von ISO 19011?

Sie beinhaltet Anleitungen zur :

Umsetzung von Auditprinzipien,
zum Management von Auditprogrammen
zur Durchführung von Audits für Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen
Qualifikation von Auditoren (intern, extern)

Durch wen wurde die HLS eningeführt ?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

Durch die ISO

Was ist ein Ziel der HLS?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

mit einem normenübergreifenden Strukturaufbau die Angleichung unterschiedlicher Normen zu verbessern.

Was ist noch ein Ziel der HLS?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

dient als Leitfaden zur Entwicklung künftiger Normen, damit früher oder später alle Managementsystemnormen die gleiche übergeordnete Gliederung sowie gemeinsame Kernanforderungen haben..

Wieviele Gliederungen hat die HLS?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

10

Welche Normen verwenden schon HLS?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001

Wie lauten die ersten 5 Gliederungen?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

Anwendungsbereich
Normative Verweisungen
Begriffe
Kontext der Organisationen
Führung

Wie lauten die letzten 5 Gliederungsstufen der HLS?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

Planung ( Für MS)
Unterstützung
Betrieb
Bewertung der Leistung
Verbesserung

Nenne einen Vorteil der HLS?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

Einheitliche Struktur und Gebrauch identischer kerntexte, Begriffe und Definitionen

Nenne noch einen Vorteil der HLS?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

Einführung mehrerer Managementsysteme wird vereinfacht und effizienter

Nenne noch einen Vorteil der HLS?

Keyboard commands:

= turn,

= for-/backward,

= scroll

Doppelarbeiten und Aufwand bei der Dokumentation werden reduziert

Nenne noch einen Vorteil der HLS?

Durch die Vereinheitlichung lassen sich weitere Managementsysteme schneller in ein bereits vorhandenes integrieren

Nenne noch einen Vorteil der HLS?

Bei integrierten Managementsystemen können interne Audits einfacher durchgeführt werden.

Welche Unterpunkte gehören zu 4) Kontext der Organisation?

Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
Festlegen des Anwendungsbereich des QMsystem
QM-Systeme und dessen Prozesse

Was ist die allgemeine Aufgabe von 4.1 :Verstehen der Organisation und ihres Kontexte

Bestimmung externer und interner Themen, welche für die Ziele der Organisation wichtig sind.
Kontinuierliche Beobachtung und Bewertung der Themen

Was ist das Ziel von 4.1: Verstehen der Organisation und ihres Kontextes ?

Themen definieren
Bewerten, welche Themen die Fähigkeit des QM-System beeinflussen und dadurch relevant für die zu erzielenden Ergebnisse sind.

Welche externen Themen finden sich in 4.1:Verstehen der Organisation und ihres Kontextes wieder?

Liste der Gesetze, (geplanten) Änderungen
techniche Entwicklungen
Marktanalysen
wirtschaftliche Änderungen
Strategiepapiere

Welche internen Themen finden sich in 4.1:Verstehen der Organisation und ihres Kontextes wieder?

Leitbild
Leistung, Kennzahlen
Kulturelle Themen (z.B China)

Wie lautet Punkt 4.1 der HLS?

Verstehen der Organisation und ihres Kontextes

Wie lautet Punkt 4.2 der HLS?

Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessiertes Parteien

Wie lautet Punkt 4.3 der HLS?

Festlegen des Anwendungsbereich des QM-Systems

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Flashcards

Was macht die ISO 9004?

Sie stellt einen Leitfaden bereit,der sowohl Wirksamkeit als auch Effizienz des QM-Systems betrachtet.

Was enthält der Leitfden bei ISO 9004?

Er enthält Anleitungen zur Ausrichtung eines Unternehmuns in Richtung Total-QM, ist aber keine Zertifizierungs- / Vertragsgrundlage.

Wofür wird die Norm vorwiegend verwendet?

Anleitung zur Selbstbewertung
Anhang der Norm enthält Hilfestellungen und Werkzeuge zur Selbsbewertung

Seit wann existiert die ISO 19011

seit 2011

Wie lautet der Titel der ISO 19011

Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen

Wie lautet der Inhalt von ISO 19011?

Sie beinhaltet Anleitungen zur :

Umsetzung von Auditprinzipien,
zum Management von Auditprogrammen
zur Durchführung von Audits für Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen
Qualifikation von Auditoren (intern, extern)

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