TQMi
TQMi MedInf
TQMi MedInf
-
- 1 / 70
-
Flashcards
Vier Schritte zu einem Massnahmenplan
- Vision
- Strategische Ziele aus Vision abgeleitet
- Cockpit (mit Zielbeiträgen, Zielgrössen, Qx-Messungen)
- Massnahmen
... dienen der Steuerung eines Unternehmen oder einer Abteilung
Führungsdaten
Was ist ein Cockpit?
eine geeignete Visualisierung von Führungsdaten
Akronym ITIL
IT Infrastructure Library
ITIL ist .... (eine/keine) Norm
ITIL ist eine Zusammenstellung von ....
keine Norm (Standard zum Betrieb von IT-Abteilungen)
Zusammenstellung von "Good Practice"
was wird mit ITIL definiert?
der gesamte Life-Cycle eines Prozesses
ITIL Hauptprozess 1
Service Strategy
ITIL Hauptprozess 2
Service Design
ITIL Hauptprozess 3
Service Transition
ITIL Hauptprozess 4
Service Operation
ITIL Hauptprozess 5
Continual Service Improvement
Hauptprozess 1: Service Strategy
- Definition von Unternehmensdienstleistungsanforderungen
- Festlegung von Marktplätzen, IT-Richtlinien und -Strategien
- Spezifikation des Leistungsportfolios
- Bedarfsmanagement
- Finanzmanagement
Hauptprozess 2 Service Design
- Service Level Management
- Verfügbarkeitsmanagement
- IT Service Kontinuitätsmanagement (ITSCM)
- Kapazitätsmanagement
- Informationssicherheitsmanagement
Hauptprozess 3: Service Transition
- Veränderungsmanagement
- Servicepacket und Konfigurationsmanagement
- Wissensmanagement
- Freigabe- und Implementierungsmanagement
Hauptprozess 4: Service Operation
Funktionen:
- Service Desk
- Betriebsmanagement
- Technisches Management
- Applikationsmanagement Lebenszyklus
Prozesse:
- Veranstaltungsmanagement
- Störungsmanagement
- Erledigung der Anfrage
- Problemmanagement
- Zugriffsmanagement
Hauptprozess 5: Continual Service Improvement
-> Verbesserungsaktivitäten und -ergebnisse mit Servicestrategie, -design und -transition in Einklang bringen
- siebenstufiger Verbesserungsprozess
- deming Zyklus (PDCA) & CSI-Modell
ITIL-Rollen
- Manager
- Prozess-Architekt
- Prozess-Owner
ITIL Prozess Modell:
"Nicht darüber nachdenken, ... etwas gemacht werden muss, sondern ...."
"Nicht darüber nachdenken, wie etwas gemacht werden muss, sondern warum"
Spezieller Prozess bei Service Strategie (1)
Priorisierungsprozess
Priorisierungsprozess
Rahmen, mit wem, Hilfsmittel?
Applikationboard
alle wichtigen Anspruchsgruppen sollten vertreten sein
Priorisierungsliste
4 P's der Service Desing (2) Schlüsselprinzipien
People
Products
Processes
Partner
Einordnung MepV unter folgenden zwei Gesetzen?
- Produktsicherheitsgesetz
- Heilmittelgesetz
2 EU-Verordnungen und Gültigkeitszeitpunkt final
- VEO EU über Medizinprodukte, MDR, April 2020
- VEO EU über In-vitro-Diagnostik, IVDR, April 2022
Risikoklasse für Insulinpumpe extern, Intraokularlinse
IIb
Risikoklasse für Rollstuhl
I
Risikoklasse für Hüftprothese, Herzklappe, Herschrittmacher
III
Risikoklasse für OP-Handschuh, Ultraschallgerät
IIa
CE-Kennezeichen
Beweis, dass Mindestanforderungen der europäischen Verordnung erfüllt sind
Wer muss Konformität nachweisen?
Hersteller