Arzneimittelsicherheit, Medikationsfehler, Bewirtschaftung der Medis (W10)

• Patientenfaktoren 
  • Sprache und Kommunikation, persönlcihe und soziale Faktoren 
• Aufgaben unf Verfahrensfaktoren 
  • Verfügbarkeit und Verwendung von Protokollen, Richtlinien und Entscheidungshilfen 
• Individuelle Faktoren 
  • Kenntnisse, Fähigkeiten und Kompetenzen, körperliche und psychische Gesundheit 
• Teamfaktoren 
  • Kommunikation, Spuervision und Hilfesuche, Teamstruktir 
• Faktoren des Arbeitsumfeldes 
  • Personalbestand, Arbeitsbelastung und Schichtpläne, Physische Umgebung 
• Organisation und Managmentfaktoren
  • Grundsätze, Standarts und Ziele, Organisations und Sicherheitskultur 
• Institutionelle, kontextuelle Faktoren 
  • Gesundheitspolitik, Verbindungen mit externen Organisationen 

• ärztliche Verordnung lesbar und eineindeutig
  • am Besten elektronisch 
• gut eingerichteter Medikamentenrichtplatz 
  • genügend Platz / Bewegungsfreiheit 
  • gute Beleuchtung 
  • übersichtlich 
  • einfach zu reinigen --> geeignete Materialien 
• genügend Zeit
  • Vorrichten ohne Hektik 
  • 4-Augen-Kontrolle 
• Ruhe, ungestörtes Arbeiten
• Richten durch einzelne wenige Personen 
• FEFO-Prinzip einhaltbar (geeignete Schränke, Regale, Schubladen) 
• Beschriftung der Stationsapotheke: klar, deutlich und einheitlich 
• Exakte Dokumentation 
• Allgemeines: 
  • Fehlerkultur 
  • Standardisierung der Abläufe/Checklisten 
  • Schulung 

• Arzneimittel dürfen für Unbefugte nicht frei zugänglich sein 
  • keine Lagerung der gelieferten Arzneimittelboxen im Gang 
• Einhaltung der auf Packung angegeben Lagertemperatur und allfälliger Lichtschutz 
  • Lagertemperatur: evtl. gekennzeichnet durch Spitalapotheke 
  • Betäubungsmittel sind mit roter Vignette gekennzeichnet 
  • Lichtschutz: sind evtl. gekennzeichnet durch Spitalapotheke 
• Getrennte Lagerung von patienteneigenen Arzneimitteln 
  • immer mit Patienten Etikett beschriftet 
• Nichtlisten-Präparate im Alphabet der Listen-Arzneimittel oder separat lagern 
• FEFO – Prinzip:  
  • First Expired – First Out: zuerst ablaufende Arzneimittel, zuerst verbrauchen 
• Kennzeichnung von Anbrüchen (Kreuz, Klebepunkt) nur eine OP pro Arzneimittel anbrechen 
• kein Umfüllen in andere Behältnisse 
• Übervorräte vermeiden: Hauptlager ist in der Spitalapotheke 
• keine unterschiedlichen Chargen in einer Packung lagern 
• Verfalldatum und Charge beim Richten nicht abschneiden --> müssen jederzeit ersichtlich sein
• Aufbewahrung in der kompletten Originalpackung (inkl. Beipackzettel) 
• Separate Lagerung von Zytostatika und von Betäubungsmitteln 
• korrekter Umgang mit Anbrüchen von Mehrdosenbehältnissen 

• beide sind abhängig von der chemischen und physikalischen Stabilität des Produktes 
• beide sind abhängig von der mikrobiologischen Stabilität des Produktes 
• beide sind zusätzlich abhängig von der galenischen Form, der Konservierung und der Primärverpackung des Produktes 

• Zeitraum, innerhalb dessen ein Arzneimittel (unangebrochen) gelager und verwendet werden dar 
• wird vom Hersteller definiert über das Verfalldatum (exp)

• Zeitraum, innerhalb dessen ein Arzneimittel nach Anbruch der Oackung und Berücksichtigung chmischer, physikalischer und mikrobiologischer Aspekte gebraucht werden dar 
• ist relevant bei Mehrdosenbehältnissen 
• Für die Aufbrauchfrist ist die mikrobielle Stabilität wichtig, daher ist auf eine kontaminationsarme Entnahme der benötigten Dosis zu achten 

• Mehrdosenbehältnisse mit Anbruchdatum dd.mm.yy versehen 
• wenn Aufbrauchfrist ≤ 72 Stunden Anbruchzeit vermerken 
• Tabletten/Kapseln ausschliesslich im Originalbehältnis/Blister aufbewahren 
• Zerschnittene Blister in der Originalverpackung mit entsprechender Chargennummer und Verfalldatum aufbewahren 
• geteilte Tabletten/Pflaster --> bei nicht Gebrauch unverzüglich entsorgen 
• Aufbrauchfrist des Mehrdosenbehältnis vor Gebrauch kontrollieren 

• Durch korrekte Lagerung 
  • Lagerung in der Sekunfärverpackung 
    • Lichtschutz vor strahlenbedingten Veränderungen 
  • Begasung (Sauerstoffentzug)
  • Lagerung bei korrekter Temperatur 
  • Pulver erst unmittelbar vor Gebrauch auflösen 
  • Beachten der Aufbrauchfristen 

• 1x monatlich Lager kontrollieren: 
  • Verfalldaten (Exp.) 
  • Haltbarkeitsfristen von angebrochenen Mehrdosenbehältnissen 
  • Lagerkontrollen bezüglich Nichtlistenpräparaten --> nicht auf der Lagerliste enthaltene Arzneimittel an die Spitalapotheke retournieren, wenn sie nicht mehr benötigt werden --> Lager möglichst klein halten 
•  Dokumentation auf Lagerkontrollformular --> nicht dokumentiert heisst nicht gemacht! 

• Lagerung unter Verschluss --> Schlüssel/Code 
• genaue Dokumentation der Ein- und Ausgänge 
• bei „Unvorhergesehenem“ --> Doppelvisum 
• regelmässige Bestandeskontrolle und Dokumentation 
• Dokumentation muss 10 Jahre aufbewahrt werden 
• Fehler im Bestand müssen gemeldet werden --> Spitalapotheke, Abteilungsleitung, Departementsvorsteher 
• abgelaufene Betäubungsmittel müssen an Spitalapotheke retourniert werden --> Meldung an kantonalen Heilmittelkontrolle durch Spitalapotheke 
• Bereitstellung der BM erst unmittelbar vor Verabreichung 

• Betäubungsmittelkontrollblatt 
  • pro Präparat ist zwingend ein separates Kontrollblatt zu führen für die aktuelle Dokumentation aller Bezüge und Kontrollen: 
  • Bezüge in der Spitalapotheke 
  • Lagerbestand auf Station 
  • Abgabe an den einzelnen Patienten 
  • Retouren an die Spitalapotheke: -->  verfallene und nicht verfallene Präparate 
  • regelmässige Lagerkontroll 

• Neues Rezeptformular für die Verordnung von Betäubungsmitteln seit 17. November 2017
• Änderungen 
  • Strichcode neben Rezeptnummer 
  • Sicherheitskennzeichenfür Kopieschutz 
  • dreisprachig 
  • nur 2 Arzneimitteln auf gleichem Formular verschiebbar
• alte Rezeptformular sind weiterhin gültig 

• Maximal betäubungsmittelhaltige Medikamente für Behandlungsdauer von 1 Monat mitführen
  • --> bei längerem Auslandaufenthalt Verordnung durch Arzt im Zielland 
• Bescheinigung zum Mitführen von Medikamenten von Arzt ausfüllen lassen 
  • Vorlage verfügbar unter: www.swissmedic.ch --> Bewilligungen --> Betäubungsmittel -->  Kranke Reisende --> Schengen-Raum 
  • Beglaubigung durch abgebende Stelle (z.B. Apotheke) 
  • Kopie an Kantonsapotheker senden 

• Zuglassene einzuführende Menge: mit zuständiger konsularischer Vertretung des Ziellandes abklären 
  • Kontaktadressen für ausländische Vertretungen: www.eda.admin.ch
  • einige Länder verlangen eine Bewilligung 
  • bei Behörde des Ziellandes frühzeitig beantragen 
  • für viele Länder gilt auch Menge für eine Behandlungsdauer von 1 Monat
• Bescheinigung zum Mitführen von Medikamenten von Arzt ausfüllen lassen  
  • Vorlage verfügbar unter: www.swissmedic.ch 

• Arzneimittel Kühlschrank Temperatur: 2-8°C 
• Kennzeichnung 
  • Angabe 2-8°C auf der Verpackung 
  • evtl. Zusatzetikette von der Spitalapotheke 
• Kühlprodukte sofort nach Erhalt im Kühlschrank versorgen
• Kein Überladen des Kühlschrankes!  
  • Abstand zwischen den Packungen gewährleisten! 
  • Die Lagerung der Arzneimittel darf die freie Luftzirkulation nicht stören
  • Das Kühlschrankinnere muss gleichmässig gekühlt werden können. 
• Keine Lebensmittel im Kühlschrank lagern 
• Tägliche Temperaturkontrolle und Dokumentation 

• getroffene Massnahmen immer dokumentieren 
• betroffene Präparate kennzeichnen, für die Verwendung sperren und in einem anderen Kühlschrank lagern 
• information an die Spitalapotheke 
  • Abklärung des weiteren Vorgehen 
  • Abklärung weitere Verwendbarkeit der gesperrten Arzneimittel 

• ersatz durh Alternativpräparate sind nicht immer problemlos 
• hoher personeller Aufwand für Abklärungen und - umstellungen 
• Wichtig 
  • lückenlose Dokumentation 
  • effizientes Managment in der Apotheke 
  • gute Information der Ärzte und des Pflegepersonals 
  • --> zuverlässige und sichere Patientenversorgung 

• Gesundheitsstörung im Zusammenhang mit einer Arzneimitteltherapie 

• schliesst ALLES ein: auch unvermeidbare Ereignisse 

• kann also bei korrekter und unkorrekter Gabe auftreten 

• Gesundheitsstörung bei unsachgerechtem Gebrauch 
• möglich von der Verschreibung bis zur Applikation: 
• Beispielsweise: 
  • falsches Arzneimittel, falsche Dosis 
  • Übertragungsfehler 
  • Zubereitungs-, Applikationsfehler 
  • Nichtbeachtung von Kontraindikationen/Wechselwirkungen 

• Gesundheitsstörung bei sachgerechtem Gebrauch eines Arzneimittels 
• Definition: unerwünschte Wirkungen eines Arzneimittels die zusätzlich zur gewünschten Hauptwirkung auftreten 
• Synonym: Nebenwirkungen 

• physikalisch-chemische Beeinflussung von 2 Wirkstoffen (ausserhalb des Körpers) 
• Folge: Ausfällung, Verfärbung, Gasbildung 

• Gegenseitige Beeinflussung der jeweiligen Wirkung bei gleichzeitiger Einnahme von mind. 2 Arzneimitteln (im Körper) 
• Folge: Verstärkung oder Abschwächung der Arzneimittelwirkung, Nebenwirkungen 

1. Fehler beim Richten von Medikamenten 

2. Verabreichung von Medikamenten an falschen Patienten 

3. falsche Dosierung aufgrund von Fehldosierung 

4. schlechte Lesbarkeit von verordneten Medikamenten 

5. mangelhafte Info über Medikamente bei Austritt 

6. Übertragungsfehler beim Kopieren von Verordnungen 

7. mangelhafte Dokumentation bei der Behandlung 

8. Verabreichung von Medikamenten vergessen 

9. Probleme bei der Einhaltung der Händedesinfektion 

10. ungenügende Kommunikation bei Übergaben/Rapport 

• Lookalikes = ähnlich aussehnde Arzneimittelverpackungen und Beschriftungen vor allem bei der Sekundärverpackung 
• Soundalikes = ähnlich klingende Arzenimittelnahmen 

• Physikalisch-chemische Eigenschaften 
  • der Arzneistofflösungen 
  • der Flüssigkeitslösungen, Elektrolytlösungen 
  • der Ernährungslösungen 
  •  der Blutprodukte 
• Konzentration: z.B. bei hohen Ionen-Konzentrationen Aussalzen von Proteinen 
• Kontaktzeit: Je länger Kontaktzeit, desto höher Risiko für Inkompatibilität 

• Verstopfung des Lumens oder des Filters vom Infusionsbesteck 
• Entstehung von Embolien und Thrombosen 
• Wirkungsverlust durch Inaktivierung, Enstehung toxischer Abbauprodukte 

• Verschiebung des pH-Wertes: Veränderung der Löslichkeit 
• Zugabe von Salzen zu gesättigten Lösungen (Mannitol 20%) 
•  Bildung unlöslicher Komplexe von grossmolekularen Anionen und Kationen (z.Bsp. Heparine oder Penicilline mit Aminoglykosiden) 
• Kombination von Ionen, die schwerlösliche Salze bilden (z.B. Calcium-Salze + Phosphat-Salze Calciumphosphat) 
• Ausfällung durch Verdünnungseffekte: Lösungen schwer löslicher Arzneimittel mit Lösungsvermittlern (Bactrim, Rivotril, Valium, Ilomedin, Cordarone, Temesta etc.) 
• Reaktionszeit: oft sofort, aber auch schleichend… 

• Abbau einer Substanz 
• Umlagerung 
• pH Verschiebung 
• Hilfsstoffe 

• Trennung der Fett- und der Wasserphase bei Emulsionen 
  • z.B Nutriflex, Propofl 
• Oft schwierig erkennbar, weil die Emulsion michlicht ist 
• Arzneimittel können die Stabilität von Emulsionen erhöhen oder vermindern 
  • Emulsionsbruch, Veränderung der Arzneimittelfreisetzung im Körper 

Fazit 

• Deshalb die Zugab von Arzneimitteln zu Emulsionen möglichst vermeiden und vorher Kompatibilität abklären 

• Veränderung der Löslichkeit
• Blutprodukte 
  • sehr heikle Produkte bezüglich Stabilität/ Kompatibilität
  • Nur NaCl darf gleichzeitig über den gleichen Venflon/ gleiches Lumen lauffen
    • Ausnahme mehrlumiger ZVK