Qualitätsmanagement/ DIN EN ISO 9000ff./ Audits

Hier wird die Qualitätsfähigkeit des Lieferanten durch den Kunden überprüft

Sie können System- Prozess- als auch Produktaudit sein

sie sind bei Monopolisten sinnlos

es gibt für sie keine juristische Grundlage

Ist die Beurteilung der Notwendigkeit einer Verbesserung- und Korrekturmaßnahme

- in interne und externe Audits

- in System-, Prozess-, und Produktaudits

eine Prüfung eines immateriellen Produkts. Meist werden Kriterien wie Vollständihkeit der Leistung, Verständlichkeit der Vereinbarungen oder Pünktlichkeit betrachtet.

- Einbeziehung der MA, unter aktiver Beteiligung dieser und dem einreichen von Verbesserungsvorschlägen

- Es werden positive Veränderungen durch viele kleine Verbesserungen herbeigeführt

Eine eindeutige Kundenorientierung durch das gesamte Unternehmen und zielorientiertes Führen

Ziele müssen messbar sein, der Zielerreichungsgrad muss regelm. betrachtet werden und die Maßnahmen zur Zielerreichung, hängt von den Fähigkeiten der MA und de Unternehmens ab

Unternehmensexterne Einflüsse wie Mundpropaganda

Unternehmensspezifische Einflüsse wie MA- Zufriedenheit

individuelle Eigenschaftem des betreffemdem Mitarbeiters wie Freundlichkeit

... eine formulierte Unternehmensphilosophie aufgezeigt im Leitbild

und die Ausgestaltung der Organisationsstruktur

Das Kapitel gibt Auskunft über die Verantwortung der Leitung wie:

- Q.politik und Q.ziele festlegen

Ressourcen sicherstellen

Kundenzufriedenheit

Verantwortlichkeiten und Befugnisse festlegen

Managementbewertung machen

Q.- Sicherung bezeichnet alle geplanten und systematischen Tätigkeiten, die innerhalb eines QM verwirklicht sind und die wie erforderlich dargelegt werden, um ausreichendes Vertrauen zu schaffen, das eine Einheit der Qualianforderung erfüllt wird

Nein

9001: 8.5.2 sind Korrekturmaßnahmen um das wiederauftreten von Fehlern zu vermeiden und

9001: 8.5.3. sind Vorbeugemaßhanmen um das Auftrten möglicher Fehler zu vermeiden

Zur Nachvollziehbarkeit und Dokumentation des Audits

DIN EN ISO 9000: Grundlagen und Begriffe des QMS

DIN EN ISO 9001 = Anforderungen an das QMS

DIN EN ISO 9004 = leiten und lenken für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation
 

Ja

weltweit und wird auch in der jeweiligen Landessprache übersetzt

sie erfolgen um Wiederholungsfehler zu vermeiden

Sie sind auszusondern, jedoch nicht grundsätzlich zu verschrotten

QM bezeichnet aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum leiten und lenken einer Organisation bzgl. ihrer Qualität. Leiten und lenken bezieht sich auf folgende Punkte:

- Q.- ziele

- Q.- politik

-Q.- planung

-Q.- sicherung

- Q.- verbesserung

...Grundlagen und Begriffe für Qualitätsmanagementsysteme.

- Spart Zeit und reduziert dadurch Kosten

- Nachweis gegenüber Kostenträger

- hohe Kundenzufriedenheit

- Standartisierung von Vorgängen

- Verbesserung interner Kommunikation

- Abheben von der Konkurrenz

- stetiges Qualitätsniveau

- Vermeidung von Fehlern und Verringerung von Fehlerquallen

1. Strukturqualität = Rahmenbedingungen werden festgelegt z.B. Anzahl über FB von MA

2. Prozessqualität = Art und Weise zur Erfüllung der Leistung z.B. Pflege von Bewohnern

3. Ergenisqualität = SOLL/IST Zustand z.b. durch Kundenbefragungen

W.E. Deming

P= Plan

D= Do

C = Check

A = Act

Der PDCA Zyklus ist ein Erklärungs- und Anwendungsmodell zur Qualitätsverbesserung.

Kundenzufriedenheit

Die DIN EN ISO 9001: 2008

Lenkung von Dokumenten

Lenkung von Aufzeichnungen

Durchführung interner Audits

Fehlermanagement

Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen

Jeder Prozess hat einen definierten Anfang und ein definiertes Ende.

Def.: Ist ein Satz von in Wechselbeziehung stehenden Mitteln und Tätigkeiten, die Eingaben in Ergebnisse umwandeln. Der Prozess unterteilt sich in:

- Managementprozess = Steuerungsprozesse der Führung

- Kernprozess = Wunsch des Kunden steht im Mittelpunkt z.B. Pflege des Bewohners

- Unterstützungsprozess = sind notwendig, damit der Kernprozess läuft wie Reinigung, Wäscherei

Management-, Kern- und Unterstützungsprozess

Dokument: Sind formulierte Aufzeichnungen an die Dienstleistung und die Tätigkeit wie z.B.das QM- Handbuch

Aufzeichnung: sind Dokumente die erreichte Ergebnisse angeben oder den Nchweis einer ausgeführten Tätigkeit beinhalten

Eine Qb wird von der obersten Leitung als Verantwortliche bestimmt und ist für den Aufbau und Erhalt des QMS zuständig. Die QB hat eine Stabstelle die beratend, berichtend und ohne Weisungsbefugnis fungiert.

Aufgaben:

- Erstellung und Pflege eine QMH

- Erstellung und Pflege von VA

- Erstellung eines Auditplanes

- Durchführung von QM Schulungen

- Vertretung von QM Fragen nach außen

- Infoweitergabe an Unternehmensleitung

Kundenorientierung

zielorientierte Führung

Einbeziehung von Personen

Prozessorientierter Ansatz

Systemorientierter Managementansatz

ständige Verbesserung

sachbezogender Ansatz für Entscheidungsfindung

Lieferantenbeziehung zum gegenseitigen Nutzen

1. Personelle Ressourcen

2. Infrastruktur

3. Arbeitsumgebung

Das QM-  Review ist die Überprüfung der Wirksamkeit des QMS in regelmäßigen Abständen unter den Aspekten:

- SOLL/IST Zustand

- hat QMS die Zielerreichung unterstützt  

- sind Verbesserungen notwedig

- gibt es Erfolg der Maßnahmen zum letzten Review

- Maßnahmen zur Schwachstellenbeseitugung

- Kundenzufriedenheit

- müssen Ziele aktualisiert werden

QM- Handbuch

Verfahrensanweisungen

Arbeitsanweisungen

Ein Audit ist ein systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Arbeitsnachweisen und zu deren objektiven Auswertung, um zu ermitteln inwieweit die Auditkriterien erfüllt sind.

Sie wird vom Bundesministerium für Wirtschaft, vom DIN Institut und von weiteren Feldern getragen.