QM HF 2 Jahr

Hazard Analysis & Critical Control Points

Konzept zur Qualitätssicherung in der Lebensmittelbranche

entwickelt von der NASA

1. Durchführen einer Gefahrenanalyse (physikalische, chemische & biologische)
2. Identifikation der für die Sicherheit der Lebensmittel kritischen Kontrollpunkte
3. Festlegen von Eingreifgrenzen an den jeweiligen kritischen Kontrollpunkten
4. Einrichten von Überwachungsverfahren an den kritischen Kontrollpunkten
5. Einrichten von Korrekturmassnahmen für den Fall von Abweichungen
6. Einrichten von Evaluierungsmassnahmen zur Überprüfung der HACCP-Effizienz
7. Einrichten einer Dokumentation der Massnahmen (bis nach Ablauf der Haltbarkeitsfristen)

Durch umfassende & gründliche Fragen finden sich die Ursachen des Probelms

basiert auf der alten Weisheit, wonach jedes Problem mehrere Ursachen hat & die Beseitigung nur einer dieser Ursachen das Problem nicht grundlegend lösen wird

wer, was, wo, wann, warum & wie (konkreten Fragen)

Bsp.: Wer macht es?, Wer macht es gerade?, Wer sollte es machen?, Wer kann es noch machen?, Wer soll es noch machen? Wer macht die 3MU?

Bewährt hat sich, wenn im Fragenbogen zu den einzelnen W die Antworten festgehalten & gewichtet werden. So findet sich die Hauptursache leichter

MUDA = Verschwendung (unsinnig, unnötig, für die Katz)

MURI = Überlastung

MURA = Unausgeglichenheit

System um in 5 Schritten die Instandhaltung von Produktionsmitteln zu gewährleisten. Dies wird erreicht durch die Gestaltung des Arbeitsplatzes & Arbeitsumgebung damit die Arbeit optimal ausgeführt werden kann. Kann auch auf DL angewandt werden. Wertschöpfende Prozesse

Ziel ist, dass die MiA die Verantwortung für den einwandfreien Zustand des gesamten Arbeitsplatzes (inkl. Werkzeuge & Funktionsweise) übernehmen.

Seiri                Sortieren                                 Aussortieren (Ordnung schaffen)

Seiton             Systematisches Anordnen     Aufräumen (Ordnungsliebe)

Seiso               Säubern                                  Arbeitsplatzsauberkeit (Sauberkeit)

Seiketsu          Standardisieren                      Anordnung zur Regel machen (Grundhaltung, Gewohnheit)

Shitsuke          Selbstdisziplin                         Alle Punkte (Standards, Regeln, Vorschriften) einhalten & verbessern (Disziplin)

vollständige Prüfung aufwändig, zeit- und kostenintensiv gewährleistet dass alle Standards eingehalten werden. Unnötig, bei Massengüter od. unmöglich wenn Gegenstand dabei zerstört wird

Stichproben zufällig durchgeführte Entnahmen von Einheiten aus einer Grundgesamtheit. Aufgrund der Prüfung wird auf die qualitative Beschaffenheit der Grundgesamtheit geschlossen.

Acceptable Quality Level (AQL)

Service Level Agreement (SLA)

wichtigste Stichprobenprüfung

Stichprobensystem zur Attributprüfung nach DIN ISO 2859.

In DL-Unternehmen werden Umfang & Qualität einer Leistung im Service Level Agreement vertraglich festgelegt.

Festlegung der nötigen Kriterien & Kenngrössen, Prozessbeschrieb & wie der Erfüllungsgrad dieser Vorgaben zu messen ist.

in Produktions- & Handelsunternehmen wird dafür der Begriff Produktspezifikationen verwendet.

• Instrument der permanenten Verbesserung (Bestandteil der Unternehmenspolitik)
• systematisch & unabhängige Untersuchung, ob die qualitätsrelevanten Arbeiten & Resultate den geforderten Vorgaben entsprechen & geeignet sind, diese Ziele auch zu erreichen.

• Schwachstellen & Potenziale aufgezeigt,
• Verbesserungsmassnahmen angeregt & veranlasst
• Überwachung der Wirksamkeit von Verbesserungsmassnahmen

überprüfen, ob die Vorgaben erreicht werden

liefern Ansatzpunkte zur Optimierung von Geschäftsprozessen

• Systemaudit
• Produktaudit (Verfahrensaudit)
• Prozessaudit

Lieferantenaudit, Hygieneaudit etc. sind weitere Auditarten in der Praxis

1. Auditplanung
2. Vorgespräch, Vorbereitung
3. Begehung
4. Stichproben Interviews
5. Nachbearbeitung
6. Verbesserungen (KVP-Workshop)

tragen Verantwortung (sowohl bei internen wie bei externen Audits, Zertifizierung)
deshalb stellen sich hohe Anforderungen an die Auditoren

persönliche Fähigkeiten wie Integrität, Aufgeschlossenheit & Hartnäckigkeit sowie fachliche Qualifikationen

• Wiederverkaufsrate
• Zahlungsfristen
• Soziale Medien
• Umfragen

• Wiederverkaufsrate: Ziel ist die Kundenbindung, weil zufriedene Kunden wieder bestellen so werden aus Erst- oder Lauf-Kunden ein Stammkunden gewonnen.
  Mögliche Kennzahlen: Anz. Stammkunden/Anz. Total aller Kunden 
  Umsatz Stammkunden/Gesamtumsatz // Bestellte Menge/Anzahl Bestellungen
• Zahlungsfristen Zufriedene Kunden zahlen rechtzeitig insbes. bei KMU weniger bei Grossen U. da standardisierten Zahlungsprozess.
  Mögliche Kennzahl 360 / Kredit-Umsatz Mtl. od. dursch. Deb. Bestand Mtl

• Soziale Medien Auswertungen der Kundenreaktionen
  Inbounds (Anrufe oder Mails von Kunden)
  Rezensionen in sozialen Netzwerken, etc.
• Umfragen Verschiedenes

Umfragen via SMS - Einfach & weitverbreitet, verbunden mit Dankeschön für Einkauf/Bestellung

Umfragen mit Fragebogen - zuverlässiger jedoch aufwendiger

1. Ziel der Befragung festlegen
2. Zielgruppe, Bewertungsskala & Fragen bestimmen

Qualitative Angaben müssen in quantitative Bewertung übersetzt werden

ggf. Gewichtung etc.

1. Nutzen & Aufwand abschätzen
2. Auswertung

einfache Mittel (leicht verständlich mit einfachen Hilfsmittel) zur Fehlererfassung & Analyse in Produktions- & DL Unternehmen

Fehlererfassung

1. Fehlersammelliste
2. Histogramm
3. Qualitätsregelkarte

Fehleranalyse

1. Pareto-Diagramm
2. Streu-Diagramm
3. Brainstorming
4. Ursache-Wirkungs-Diagramm

In einer Liste werden Fehler nach Art & Anzahl erfasst

Fehler     Anzahl

Kratzer    III

Beule      II

• exakte Formulierung der Fragen
• unvoreingenommene Erhebung
• leichter Zugang zu den benötigten Fakten
• unkomplizierte Erhebungsunterlagen
• schulen des Erhebungspersonals
• sichern der Datensammlung

sog. Säulen-Diagramm 

Darstellung von Häufigkeiten

Daten werden zu Klassen (Einzelnen Säulen) zusammengefasst:

• Höhe der Säule = Anzahl Daten (Häufigkeit)
• Horizontale Linie = Messwerte

Erfahrung: Starke Abweichungen erfordern systembedingte Korrekturen

laufende Prozesse werden mittels Stichprobenprüfung grafisch dargestellt & überwacht

schleichende od. signifikante Änderungen sind so sichtbar

eine Art Warnsystem zur Vermeidung von Fehler & Ausschüsse

• Reduktion von Ausschuss durch rechtzeitiges Erkennen von Abweichungen
• Darstellung der zeitlichen Veränderungen der Prozessergebnisse

Voraussetzung sind beherrschte Prozesse.
Festlegung der Warngrenzen & Grenzwerten

• Folge von 7 Werten unter- bzw. oberhalb des Mittelwertes unterliegen systematischen Einfluss, ebenso wie Messwerte ausserhalb der Eingriffsgrenzen
• bei Häufung von Werten nahe dem Mittelwert muss man davon ausgehen, dass die Eingriffsgrenzen falsch berechnet wurden.
• Ergebnisse ausserhalb der Warngrenze à Prozess mit erhöhter Aufmerksamkeit beobachten.
• 1 Wert ausserhalb der Eingriffsgrenze à sofort eingreifen (Prozess ist nicht mehr beherrscht)

20% der Kunden 80% des Umsatzes bringen

bzw. im QM:

vital few: 20% Fehlerarten sind für 80% der Auswirkungen (& Fehlerkosten) verantwortlich
Useful many: 80% Fehlerarten sind für 20% der Auswirkungen verantwortlich

Wirkungsvolle Entscheidungshilfe, in welcher Reihenfolge Probleme behandelt werden sollen

Pareto-Diagramm

auch sog. Korrelations-Diagramm

• grafische Darstellung der Beziehungen zw. 2 veränderbaren Faktoren.
• Untersucht wird, wie die Grösse, die beeinflusst werden soll (z.B. Kundenzufriedenheit) von der Grösse abhängt, die beeinflusst werden kann (z.B. Produktqualität oder Lieferservice).
• veranschaulicht die Intensität (Stärke) & die Richtung (Vorzeichen) eines möglichen Zusammenhanges.
• Keine Ableitung von direkten kausalen Zusammenhänge möglich!

Basis eines Streu-Diagramms ist eine grössere Anzahl von Merkmalpaaren, zw. denen eine Abhängigkeit vermutet wird.

Eintragung der Daten in ein xy-Koordinatensystem.

positive Korrelation = je mehr vom Merkmal x beobachtet wird, auch mehr vom Merkmal y beobachtet werden kann (und vice versa).
vollständige Korrelation = enge gegenseitige Abhängigkeit.

teamorientierte Problemlösungsmethode

eignet sich bei relativ einfachen Problemen

1. Phase: Ideen, Vorschlage etc. zu einer Problemstellung notieren. Qualität unbedeutend
   • Exakte Formulierung der Fragen/Aufgabenstellung
   • Absolutes Kritikverbot während dieser kreativen Phase (keine Killerphrasen!)
   • Vorschläge sind als Anregungen zu betrachten & weiterzuentwickeln
   • Vorschläge sind schriftlich festzuhalten (z.B. Flipchart)
   • Moderator soll zur weiteren Ideensammlung motivieren
   • Keinerlei Zeitdruck während dieser kreativen Phase
2. Phase
   • Vorschläge näher erläutert, strukturiert & bewertet.