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Sprache Deutsch
Stufe Andere
Erstellt / Aktualisiert 13.11.2019 / 16.11.2019
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Rechtliches Lab QM

Das heisst:Vom Gesetzgeber und Managementsystem hängt ab, wieviel Personal mit welcher Qualifikation wie eingesetzt werden darf, wie die Beschaffung organisiert wird und wie die Überwachung sicherzustellen ist.

Im Kanton SG gilt für medizinische Laboratorien (Auswahl):

-kantonal:Gesundheitsgesetz SG, VEG SG

-Bund: KVG, KVV, EpG, Erlasse des Bundesrates, amtliche Verordnungen (z.B.: BAG)

-laborspezifisch: Analysenliste (AL) und bspw. die «Gute Praxis»

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Gute Praxis

  1. sind nicht verbindlich
  2. Gesetzgeber vorgeschrieben
  3. indirekt vorgschrieben, Q-System, aber nicht definiert, gleichzeitig Zwang entsteht nach allgemeinen Standards zu arbeiten
  4. selbst eine Gesetzliche Verordnung sein
  5. Mischform einer gesetzlichen Verordnung mit Querverweisen
  6. kann verbindlich werden durch Vertrag
  7. können von aussen vorgeschrieben werden wenn Labor dort Leistungen erbringt (EU)
  8. von Kanton zu Kanton verschieden

 

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Goldstandard

Gute Praxisleitfäden stellen den Goldstandard nach Wissenschaft und Technik dar

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Normen

Refenzgeber  Leitäden oder Empfehlungen, meist freiwillig

Internationale Ref Werte Iso Standard

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Gausche Glocke

  1. Normalverteilung  mit einem Mittelwert
  2. Abweichung vom Mittelwert = Standardabweichung
  3. Naturgesetz
  4. Wenn -3s-+3s
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KVP

Kontinuerlicher Verbesserungsprozess -> PDCA, Deming-Rad, Kaizen

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Welche Wirkungen erzeugt und welchen unterliegt ein Unternehmen mindestens?

intern, extren, gsellschaftlich

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Fraktalität

Selbstähnlichkeit