Lernkarten

Bomhard Jan
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Lernende 2 Lernende
Sprache Deutsch
Stufe Berufslehre
Erstellt / Aktualisiert 21.05.2011 / 29.06.2016
Lizenzierung Kein Urheberrechtsschutz (CC0)
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Wann ist das MPG in Kraft getreten?

01.01.1995

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Was regelt das MPG?

Europaweite Regelung der Sicherheit und Eignung von Medizinprodukten

Gesundheit, Sicherheit, Patient, und dem Anwendern

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Was ist im MPG geregelt?

Im MPG sind alle Instrumente die von ihrem Hersteller zu Anwendung am Menschen bestimmt sind.

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Was ist und der Aktiven MPG zu verstehen?

Ihr für wird z.B. eine Strom Quelle gebraucht um das Produkt in Betrieb zu nehmen z.B. Defi

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Was verstehen Sie unter einen nicht aktiven MPG?

Alles wo man keine zusätzlichen Strom quellen benötigt. Z.B. Pinzette, Scherer

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Welche Voraussetzung muss ein erstmaliges MPG in der EU (Inverkehrbringen erfüllen?

Es muss das CE- Kennzeichen deutlich sichtbar sein,

Handelspackung und der Gebrauchsanweisung angebracht sein

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Sicherheitsgefährdende Medizinprodukte dürfen nach Ablauf des Verfalls nicht mehr in :

In den Verkehr gebracht

Errichtet

In Betrieb genommen

Betrieben

Angewendet werden

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Was versteht man unter Mangelhaften MPG?

z.B. mit einem defekten Kabeln und Steckern dürfen nicht mehr betrieben und nicht angewendet werden